Parastomaalisen pullistuman ilmaantuvuus ja riskitekijät potilailla, joilla on ileostomia tai kolostomia
maanantai 16. lokakuuta 2017 päivittänyt: Rune Martens Andersen, Rigshospitalet, Denmark
Parastomaalisen pullistuman ilmaantuvuus ja riskitekijät potilailla, joilla on ileostomia tai kolostomia: rekisteripohjainen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää rutiininomaisesti kerättyjä terveystietoja rekistereistä tutkiakseen parastomaalisen pullistuman (PB) ilmaantuvuutta eri ajankohtina ensimmäisenä vuonna ileostomia- tai kolostomialeikkauksen jälkeen.
Lisäksi tarkoituksena on selvittää PB:n kehittymisen riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on parastomaalinen pullistuma (PB) potilailla, joilla on ileostomia ja kolostomia Tanskan pääkaupunkiseudulla enintään vuoden kuluttua leikkauksesta.
Tutkijat käyttävät rekisteripohjaista tutkimussuunnitelmaa arvioidakseen rutiininomaisesti kerättyjä terveystietoja Tanskan Stoma Database Capital Region (DSDCR) -alueelta.
PB:n ilmaantuvuus vuoden kuluttua leikkauksesta ja eri seurantapisteissä ensimmäisen vuoden aikana tutkitaan eloonjäämisanalyysin avulla.
Mahdolliset riskitekijät tutkitaan mahdollisten sekaannusten hallintaan.
DSDCR:n tiedot linkitetään Tanskan anestesiatietokannan tietoihin, jotta voidaan sisällyttää olennaiset muuttujat elämäntavoista, komorbiditeeteista ja fyysisesta tilasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5019
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ileostomia tai koolostomia Tanskan stomatietokannan pääkaupunkialueella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on rekisteröity Tanskan Stoma-tietokannan pääkaupunkialueelle
- Onko rekisteröity joko ileostomiaksi, jejunostomiaksi, sigmoidostomiaksi tai transversostomiaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on urostomia tai tuntematon avannetyyppi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ileostomia tai kolostomia
Potilaat, joilla on ileostomia tai koolostomia Tanskan pääkaupunkiseudulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on parastomaalista pullistumaa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi perusleikkauksen jälkeen
|
Avannetta hoitavat sairaanhoitajat arvioivat paristomaalisen pullistuman oireiden, silmämääräisen tarkastuksen ja avannetutkimuksen avulla.
Parastomaalista pullistumaa arvioidaan suunnitelluilla käynneillä avannehoitoklinikoilla leikkauksen jälkeisinä päivinä 30, 90, 180 ja 365 sekä mahdollisilla lisäkäynneillä näiden välissä.
|
Jopa 1 vuosi perusleikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15018151
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .