Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyppighed og risikofaktorer for parastomal udbuling hos patienter med ileostomi eller kolostomi

16. oktober 2017 opdateret af: Rune Martens Andersen, Rigshospitalet, Denmark

Forekomst og risikofaktorer for parastomal udbuling hos patienter med ileostomi eller kolostomi: en registerbaseret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bruge rutinemæssigt indsamlede helbredsdata fra registre til at undersøge forekomsten af ​​parastomal udbuling (PB) på forskellige tidspunkter i det første år efter operation for ileostomi eller kolostomi. Derudover er formålet at undersøge risikofaktorer for udvikling af PB.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Parastomal udbuling (PB) hos patienter med ileostomi og kolostomi i Region Hovedstaden op til et år efter operationen er det primære resultat i denne undersøgelse. Efterforskerne vil bruge et registerbaseret undersøgelsesdesign til at evaluere rutinemæssigt indsamlede sundhedsdata fra Dansk Stomidatabase Region Hovedstaden (DSDCR). Forekomsten af ​​PB et år efter operationen og på forskellige opfølgningspunkter i løbet af det første år vil blive undersøgt ved hjælp af overlevelsesanalyse. Potentielle risikofaktorer vil blive undersøgt kontrollerende for potentielle konfoundere. For at inkludere relevante variabler om livsstil, komorbiditet og fysisk status vil data fra DSDCR blive koblet til data fra Dansk Anæstesi Database.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5019

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ileostomi eller kolostomi i Region Hovedstaden Stomidatabasen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgsperson er registreret i Stomidatabasen Region Hovedstaden
  • Er registreret som enten ileostomi, jejunostomi, sigmoidostomi eller transversostomi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med urostomi eller ukendt stomitype

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ileostomi eller kolostomi
Patienter med ileostomi eller kolostomi i Region Hovedstaden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med forekomst af parastomal svulmning
Tidsramme: Op til 1 år efter primær operation
Parastomal svulmning evalueret af stomisygeplejersker gennem symptomer, visuel inspektion og stomiudforskning. Parastomal svulmning evalueres ved planlagte besøg på stomiklinikker på postoperative dage 30, 90, 180 og 365, og ved eventuelle yderligere besøg derimellem.
Op til 1 år efter primær operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbejdspartnere

Herlev Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2016

Først opslået (Skøn)

23. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15018151

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ileostomi - Stomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner