Incidência e fatores de risco de abaulamento paraestomal em pacientes com ileostomia ou colostomia
16 de outubro de 2017 atualizado por: Rune Martens Andersen, Rigshospitalet, Denmark
Incidência e fatores de risco de abaulamento paraestomal em pacientes com ileostomia ou colostomia: um estudo baseado em registro
O objetivo deste estudo é usar dados de saúde coletados rotineiramente de registros para examinar a incidência de abaulamento paraestomal (PB) em diferentes momentos no primeiro ano após a cirurgia de ileostomia ou colostomia.
Além disso, o objetivo é investigar fatores de risco para o desenvolvimento de PB.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O abaulamento paraestomal (PB) em pacientes com ileostomia e colostomia na Região da Capital da Dinamarca até um ano após a cirurgia é o desfecho primário deste estudo.
Os investigadores usarão um projeto de estudo baseado em registro para avaliar os dados de saúde coletados rotineiramente do banco de dados de estoma dinamarquês Capital Region (DSDCR).
A incidência de PB um ano após a cirurgia e em diferentes pontos de acompanhamento durante o primeiro ano será investigada por meio de análise de sobrevida.
Fatores de risco potenciais serão investigados controlando possíveis fatores de confusão.
Para incluir variáveis relevantes sobre estilo de vida, comorbidade e estado físico, os dados do DSDCR serão vinculados aos dados do banco de dados dinamarquês de anestesia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5019
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com ileostomia ou colostomia na região da capital do banco de dados estoma dinamarquês
Descrição
Critério de inclusão:
- O assunto está registrado no banco de dados dinamarquês Stoma Capital Region
- Está registrado como tendo ileostomia, jejunostomia, sigmoidostomia ou transversostomia
Critério de exclusão:
- Pacientes com urostomia ou tipo de estoma desconhecido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Ileostomia ou colostomia
Pacientes com ileostomia ou colostomia na região da capital da Dinamarca
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com incidência de abaulamento paraestomal
Prazo: Até 1 ano após a cirurgia primária
|
Abaulamento paraestomal avaliado por enfermeiros estomatologistas por meio de sintomas, inspeção visual e exploração estomal.
A protuberância paraestomal é avaliada em visitas agendadas em clínicas de estoma nos dias pós-operatórios 30, 90, 180 e 365, e em quaisquer visitas adicionais entre eles.
|
Até 1 ano após a cirurgia primária
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15018151
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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