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청소년의 HIV 검사 및 상담을 장려하기 위한 개입

2017년 2월 10일 업데이트: Yale University
이 연구는 대화형 비디오 게임을 사용하여 HIV 검사 및 상담(HTC)을 홍보함으로써 15-16세 청소년 남녀의 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 위험을 최소화하는 것을 목표로 합니다. 청소년 포커스 그룹의 의견을 바탕으로 조사관은 15-16세 청소년을 위해 HIV 예방 비디오 게임인 PlayForward: Elm City Stories를 채택할 것입니다. 그런 다음 조사관은 비디오 게임의 수용 가능성과 실행 가능성을 평가하기 위해 30명의 청소년을 대상으로 비디오 게임을 파일럿 테스트합니다. 그들은 또한 비디오 게임이 HTC를 얻고자 하는 참가자들의 의도를 증가시켰는지, 그들이 실제로 HTC를 얻었는지, 그리고 비디오 게임이 HIV에 대한 지식을 증가시켰는지 여부를 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

청소년은 인체 면역결핍 바이러스(HIV)에 감염될 위험이 높습니다. 그들이 위험을 최소화하고 감염되지 않은 상태를 유지하도록 돕기 위해 HIV 검사 및 상담(HTC)을 받을 수 있는 정보, 동기 및 기술을 제공하는 것이 중요합니다.

현재 제안은 11-14세용으로 개발된 기존 HIV 예방 비디오 게임인 PlayForward: Elm City Stories(R01HD062080)를 조정하는 데 중점을 두어 15세 청소년 소년 소녀의 HTC 액세스 및 활용을 촉진하는 데 주요 초점을 포함합니다. -16. PlayForward는 사회적 학습 이론과 계획된 행동 이론에 기반을 둔 참여형 대화형 비디오 게임으로 대상 고객과의 광범위한 작업을 통해 어린 십대의 성적 시작 지연에 중점을 두고 개발되었으며 현재 대규모 무작위 통제 대상에서 예비 효능을 입증하고 있습니다. 시험(RCT).

이 1단계 제안에서 PlayForward는 HTC를 얻도록 격려하고(의도 증가) HIV/AIDS에 대한 지식을 증가시키는 주요 결과로 약간 더 나이가 많은 그룹에서 사용하도록 조정될 것입니다.

play2PREVENT(p2P) Lab의 다분야 팀과 협력하여 대상 고객 및 콘텐츠 전문가와 함께 형성 작업을 수행하여 HTC 홍보에 중점을 두고 PlayForward를 수정합니다. 이를 위해 15-16세 청소년의 HTC를 대상으로 하는 이 1단계 제안의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

목표 1: 문화 및 사회적 맞춤형 비디오 게임 PlayForward를 번역하여 다음을 통해 15-16세 소년 소녀로 구성된 고령 그룹의 HTC에 초점을 맞춥니다.

  1. 게임 내에서 구체적으로 적용할 행동 변화의 이론적 메커니즘에 대한 개념적 모델을 개발합니다. 우리는 각각 5명의 청소년(n = 20, 15-16세)으로 구성된 4개의 포커스 그룹과 현존하는 문헌의 입력으로 이 모델을 개발할 것입니다.
  2. 이 모델은 새로운 결과를 목표로 하는 일련의 개입 매뉴얼("게임 플레이북")의 개발을 알릴 것입니다.

    목표 2: 15~16세의 청소년 30명을 대상으로 파일럿 테스트를 통해 이 새로운 초점을 반영하도록 PlayForward 게임의 측면을 수정하여 사전 사후 설계에서 결정합니다.

  3. 게임 플레이 경험에 대한 자기보고 자료를 활용한 개입의 수용성 및 타당성.
  4. i) HTC를 찾으려는 의도; ii) HTC의 실제 취득; 및 iii) HIV/AIDS에 대한 지식.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 1) 15-16세이고 2) 모바일 비디오 게임에 참여할 수 있어야 합니다(게임을 플레이하기 위해 세션당 60분 동안 태블릿 컴퓨터와 함께 앉아 있을 의향이 있음).

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HIV 예방 비디오 게임
참가자는 3주 동안 주 2회, 1시간 동안 태블릿 컴퓨터에서 PlayForward를 플레이하게 됩니다.
HIV 예방 비디오 게임의 수용 가능성 및 효능 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구팀이 개발한 자기보고 설문지로 측정한 HIV 예방 비디오 게임의 효능,
기간: 비디오 게임을 사용한 지 3주 후
유효성 측정에는 HIV 검사/상담에 대한 의도 및 HIV에 대한 지식에 대한 항목이 포함됩니다.
비디오 게임을 사용한 지 3주 후
연구팀이 개발한 자기 보고 설문지로 측정한 HIV 예방 비디오 게임의 효능.
기간: 비디오 게임 3주 사용 후 3주
유효성 측정에는 HIV 검사/상담에 대한 의도 및 HIV에 대한 지식에 대한 항목이 포함됩니다.
비디오 게임 3주 사용 후 3주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
연구팀이 개발한 자기보고 설문지로 측정한 HIV 예방 비디오 게임의 만족도/수용성.
기간: 비디오 게임을 사용한 지 3주 후
비디오 게임을 사용한 지 3주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Lynn E. Fiellin, M.D., Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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