- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02812329
Intervención para Fomentar la Prueba y Consejería de VIH entre Adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adolescentes corren un alto riesgo de contraer el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Para ayudarlos a minimizar su riesgo y mantener su estado no infectado, es fundamental brindarles la información, la motivación y las habilidades para obtener asesoramiento y pruebas de VIH (HTC).
La propuesta actual se enfoca en adaptar un videojuego de prevención del VIH existente, PlayForward: Elm City Stories (R01HD062080), desarrollado para niños de 11 a 14 años, para incluir un enfoque principal en la promoción del acceso y la adopción de HTC en niños y niñas adolescentes de 15 años. -dieciséis. PlayForward, un videojuego atractivo e interactivo basado en la teoría del aprendizaje social y la teoría del comportamiento planificado, se desarrolló a través de un extenso trabajo con su público objetivo para centrarse en el retraso de la iniciación sexual en los jóvenes adolescentes y actualmente está demostrando una eficacia preliminar en un gran estudio aleatorio controlado. ensayo (ECA).
En esta propuesta de Fase I, PlayForward se adaptará para su uso en un grupo de edad un poco mayor con el resultado principal de alentarlos (aumentar las intenciones) para obtener HTC y aumentar el conocimiento sobre el VIH/SIDA.
Trabajando con el equipo multidisciplinario del laboratorio play2PREVENT (p2P), realizaremos el trabajo formativo con nuestro público objetivo y expertos en contenido para modificar PlayForward para enfocarnos en la promoción de HTC. Con este fin, nuestros objetivos específicos para esta propuesta de Fase I dirigida a HTC en adolescentes de 15 a 16 años son:
Objetivo 1: Traducir nuestro videojuego PlayForward adaptado cultural y socialmente para centrarse en HTC en un grupo de mayor edad de niños y niñas de 15 a 16 años mediante:
- Desarrollar un modelo conceptual de los mecanismos teóricos de cambio de comportamiento para ser aplicado específicamente dentro del juego. Desarrollaremos este modelo con aportes de 4 grupos focales de 5 adolescentes cada uno (n = 20, de 15 a 16 años) y la literatura existente.
Este modelo informará el desarrollo de un conjunto de manuales de intervención ("Libros de jugadas") dirigidos al nuevo resultado.
Objetivo 2: modificar aspectos del juego PlayForward para reflejar este nuevo enfoque mediante una prueba piloto con 30 adolescentes de 15 a 16 años para determinar en un diseño previo y posterior:
- La aceptabilidad y viabilidad de la intervención utilizando datos de autoinforme sobre la experiencia de juego.
- Evidencia preliminar de la eficacia de la intervención mediante la recopilación de datos sobre i) intenciones de buscar HTC; ii) obtención efectiva de HTC; y iii) conocimiento sobre el VIH/SIDA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los participantes deben: 1) tener entre 15 y 16 años de edad y 2) poder participar en un videojuego móvil (dispuestos a sentarse con una tableta durante 60 minutos/sesión para jugar el juego).
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Videojuego de prevención del VIH
Los participantes jugarán PlayForward en una tableta durante 1 hora, dos veces por semana durante 3 semanas.
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Evaluar la aceptabilidad y la eficacia de un videojuego de prevención del VIH
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de un videojuego de prevención del VIH medido por un cuestionario de autoinforme desarrollado por el equipo de estudio,
Periodo de tiempo: Después de 3 semanas de uso del videojuego
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La medida de eficacia incluirá artículos sobre las intenciones en torno a la prueba/asesoramiento del VIH y el conocimiento del VIH.
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Después de 3 semanas de uso del videojuego
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Eficacia de un videojuego de prevención del VIH medida mediante un cuestionario de autoinforme desarrollado por el equipo de estudio.
Periodo de tiempo: Tres semanas después de 3 semanas de uso del videojuego
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La medida de eficacia incluirá artículos sobre las intenciones en torno a la prueba/asesoramiento del VIH y el conocimiento del VIH.
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Tres semanas después de 3 semanas de uso del videojuego
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Satisfacción/aceptabilidad del videojuego de prevención del VIH medido por cuestionario de autoinforme desarrollado por el equipo de estudio.
Periodo de tiempo: Después de 3 semanas de uso del videojuego
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Después de 3 semanas de uso del videojuego
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lynn E. Fiellin, M.D., Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- 1604017531
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