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Intervención para Fomentar la Prueba y Consejería de VIH entre Adolescentes

10 de febrero de 2017 actualizado por: Yale University
Este estudio tiene como objetivo minimizar el riesgo del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en niños y niñas adolescentes, de 15 a 16 años, mediante la promoción de la prueba y el asesoramiento (HTC) del VIH mediante el uso de un videojuego interactivo. Con aportes de grupos focales de adolescentes, los investigadores adaptarán un videojuego de prevención del VIH, PlayForward: Elm City Stories, para adolescentes de 15 a 16 años. Luego, los investigadores realizarán una prueba piloto del videojuego en 30 adolescentes para evaluar la aceptabilidad y viabilidad del videojuego. También evaluarán si el videojuego aumentó las intenciones de los participantes de obtener HTC, si realmente obtuvieron HTC y si el videojuego aumentó el conocimiento sobre el VIH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los adolescentes corren un alto riesgo de contraer el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Para ayudarlos a minimizar su riesgo y mantener su estado no infectado, es fundamental brindarles la información, la motivación y las habilidades para obtener asesoramiento y pruebas de VIH (HTC).

La propuesta actual se enfoca en adaptar un videojuego de prevención del VIH existente, PlayForward: Elm City Stories (R01HD062080), desarrollado para niños de 11 a 14 años, para incluir un enfoque principal en la promoción del acceso y la adopción de HTC en niños y niñas adolescentes de 15 años. -dieciséis. PlayForward, un videojuego atractivo e interactivo basado en la teoría del aprendizaje social y la teoría del comportamiento planificado, se desarrolló a través de un extenso trabajo con su público objetivo para centrarse en el retraso de la iniciación sexual en los jóvenes adolescentes y actualmente está demostrando una eficacia preliminar en un gran estudio aleatorio controlado. ensayo (ECA).

En esta propuesta de Fase I, PlayForward se adaptará para su uso en un grupo de edad un poco mayor con el resultado principal de alentarlos (aumentar las intenciones) para obtener HTC y aumentar el conocimiento sobre el VIH/SIDA.

Trabajando con el equipo multidisciplinario del laboratorio play2PREVENT (p2P), realizaremos el trabajo formativo con nuestro público objetivo y expertos en contenido para modificar PlayForward para enfocarnos en la promoción de HTC. Con este fin, nuestros objetivos específicos para esta propuesta de Fase I dirigida a HTC en adolescentes de 15 a 16 años son:

Objetivo 1: Traducir nuestro videojuego PlayForward adaptado cultural y socialmente para centrarse en HTC en un grupo de mayor edad de niños y niñas de 15 a 16 años mediante:

  1. Desarrollar un modelo conceptual de los mecanismos teóricos de cambio de comportamiento para ser aplicado específicamente dentro del juego. Desarrollaremos este modelo con aportes de 4 grupos focales de 5 adolescentes cada uno (n = 20, de 15 a 16 años) y la literatura existente.
  2. Este modelo informará el desarrollo de un conjunto de manuales de intervención ("Libros de jugadas") dirigidos al nuevo resultado.

    Objetivo 2: modificar aspectos del juego PlayForward para reflejar este nuevo enfoque mediante una prueba piloto con 30 adolescentes de 15 a 16 años para determinar en un diseño previo y posterior:

  3. La aceptabilidad y viabilidad de la intervención utilizando datos de autoinforme sobre la experiencia de juego.
  4. Evidencia preliminar de la eficacia de la intervención mediante la recopilación de datos sobre i) intenciones de buscar HTC; ii) obtención efectiva de HTC; y iii) conocimiento sobre el VIH/SIDA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • los participantes deben: 1) tener entre 15 y 16 años de edad y 2) poder participar en un videojuego móvil (dispuestos a sentarse con una tableta durante 60 minutos/sesión para jugar el juego).

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Videojuego de prevención del VIH
Los participantes jugarán PlayForward en una tableta durante 1 hora, dos veces por semana durante 3 semanas.
Evaluar la aceptabilidad y la eficacia de un videojuego de prevención del VIH

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de un videojuego de prevención del VIH medido por un cuestionario de autoinforme desarrollado por el equipo de estudio,
Periodo de tiempo: Después de 3 semanas de uso del videojuego
La medida de eficacia incluirá artículos sobre las intenciones en torno a la prueba/asesoramiento del VIH y el conocimiento del VIH.
Después de 3 semanas de uso del videojuego
Eficacia de un videojuego de prevención del VIH medida mediante un cuestionario de autoinforme desarrollado por el equipo de estudio.
Periodo de tiempo: Tres semanas después de 3 semanas de uso del videojuego
La medida de eficacia incluirá artículos sobre las intenciones en torno a la prueba/asesoramiento del VIH y el conocimiento del VIH.
Tres semanas después de 3 semanas de uso del videojuego

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Satisfacción/aceptabilidad del videojuego de prevención del VIH medido por cuestionario de autoinforme desarrollado por el equipo de estudio.
Periodo de tiempo: Después de 3 semanas de uso del videojuego
Después de 3 semanas de uso del videojuego

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Lynn E. Fiellin, M.D., Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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