Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie om hiv-testen en counseling bij adolescenten aan te moedigen

10 februari 2017 bijgewerkt door: Yale University
Deze studie heeft tot doel het risico op het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) bij adolescente jongens en meisjes van 15-16 jaar te minimaliseren door hiv-testen en -counseling (HTC) te promoten door middel van een interactief videospel. Met input van focusgroepen van adolescenten zullen de onderzoekers een videogame voor hiv-preventie, PlayForward: Elm City Stories, aanpassen voor adolescenten van 15-16 jaar. De onderzoekers zullen vervolgens de videogame testen bij 30 adolescenten om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de videogame te beoordelen. Ze zullen ook beoordelen of de videogame de intenties van de deelnemers om HTC te krijgen heeft vergroot, of ze daadwerkelijk HTC hebben gekregen en of de videogame de kennis over hiv heeft vergroot.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Adolescenten lopen een hoog risico om het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) op te lopen. Om hen te helpen hun risico te minimaliseren en hun niet-geïnfecteerde status te behouden, is het van cruciaal belang om hen de informatie, motivatie en vaardigheden te geven om hiv-testen en -counseling (HTC) te ondergaan.

Het huidige voorstel richt zich op het aanpassen van een bestaande videogame voor hiv-preventie, PlayForward: Elm City Stories (R01HD062080), ontwikkeld voor 11-14-jarigen, met een primaire focus op het bevorderen van toegang tot en acceptatie van HTC bij adolescente jongens en meisjes van 15 jaar. -16. PlayForward, een boeiende en interactieve videogame gebaseerd op de theorie van sociaal leren en de theorie van gepland gedrag, is ontwikkeld door uitgebreid samen te werken met de doelgroep om zich te concentreren op de vertraging van seksuele initiatie bij jonge tieners. proef (RCT).

In dit Fase I-voorstel wordt PlayForward aangepast voor gebruik in een iets oudere leeftijdsgroep met als primair doel hen aan te moedigen (toenemende intenties) om HTC te halen en de kennis over HIV/AIDS te vergroten.

In samenwerking met het multidisciplinaire team van het play2PREVENT (p2P) Lab zullen we het formatieve werk uitvoeren met onze doelgroep en inhoudsexperts om PlayForward aan te passen voor een focus op het promoten van HTC. Daartoe zijn onze specifieke doelstellingen voor dit fase I-voorstel gericht op HTC bij 15-16-jarige adolescenten:

Doel 1: Vertaal onze cultureel en sociaal aangepaste videogame PlayForward om zich te concentreren op HTC in een oudere leeftijdsgroep van 15-16-jarige jongens en meisjes door:

  1. Het ontwikkelen van een conceptueel model van de theoretische mechanismen van gedragsverandering om specifiek toe te passen binnen het spel. We zullen dit model ontwikkelen met input van 4 focusgroepen van elk 5 adolescenten (n = 20, 15-16 jaar) en de bestaande literatuur.

  2. Dit model zal de ontwikkeling van een reeks interventiehandleidingen ("Game Playbooks") ondersteunen die gericht zijn op het nieuwe resultaat.

    Doel 2: Pas aspecten van de PlayForward-game aan om deze nieuwe focus weer te geven door het te testen met 30 adolescenten in de leeftijd van 15-16 jaar om te bepalen in een pre-post ontwerp:

  3. De aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de interventie met behulp van zelfrapportagegegevens over de gameplay-ervaring.
  4. Voorlopig bewijs van de effectiviteit van de interventie door gegevens te verzamelen over i) intenties om HTC te zoeken; ii) daadwerkelijk verkrijgen van HTC; en iii) kennis over hiv/aids.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • deelnemers moeten: 1) 15-16 jaar oud zijn en 2) kunnen deelnemen aan een mobiele videogame (bereid om 60 minuten/sessie met een tabletcomputer te zitten om de game te spelen).

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hiv-preventie videogame
Deelnemers spelen PlayForward op een tabletcomputer gedurende 1 uur, twee keer per week gedurende 3 weken.
Gedragsmatig: Hiv-preventie videogame
Beoordeel de aanvaardbaarheid en doeltreffendheid van een videogame voor hiv-preventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van een videogame voor hiv-preventie, gemeten met een zelfrapportagevragenlijst ontwikkeld door het onderzoeksteam,
Tijdsspanne: Na 3 weken gebruik van de videogame
De effectiviteitsmeting omvat items over intenties rond HIV-testen/-counseling en kennis van HIV.
Na 3 weken gebruik van de videogame
Effectiviteit van een videogame voor hiv-preventie, gemeten met een zelfrapportagevragenlijst ontwikkeld door het onderzoeksteam.
Tijdsspanne: Drie weken na 3 weken gebruik van de videogame
De effectiviteitsmeting omvat items over intenties rond HIV-testen/-counseling en kennis van HIV.
Drie weken na 3 weken gebruik van de videogame

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tevredenheid/aanvaardbaarheid van de hiv-preventievideogame, gemeten met een zelfrapportagevragenlijst ontwikkeld door het onderzoeksteam.
Tijdsspanne: Na 3 weken gebruik van de videogame
Na 3 weken gebruik van de videogame

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

Digitalmill

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lynn E. Fiellin, M.D., Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1604017531

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren