Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja mająca na celu zachęcenie do wykonywania testów na obecność wirusa HIV i poradnictwa wśród młodzieży

10 lutego 2017 zaktualizowane przez: Yale University
Badanie to ma na celu zminimalizowanie ryzyka zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) u dorastających chłopców i dziewcząt w wieku 15-16 lat, poprzez promowanie testów na obecność wirusa HIV i poradnictwo (HTC) za pomocą interaktywnej gry wideo. Przy udziale grup fokusowych nastolatków badacze dostosują grę wideo dotyczącą zapobiegania zakażeniom wirusem HIV, PlayForward: Elm City Stories, dla nastolatków w wieku 15-16 lat. Następnie badacze przeprowadzą pilotażowy test gry wideo na 30 nastolatkach, aby ocenić akceptowalność i wykonalność gry wideo. Ocenią również, czy gra wideo zwiększyła intencje uczestników do uzyskania HTC, czy faktycznie uzyskali HTC i czy gra wideo zwiększyła wiedzę na temat HIV.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Młodzież jest w grupie wysokiego ryzyka zarażenia się ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV). Aby pomóc im zminimalizować ryzyko i utrzymać status niezarażonych, niezwykle ważne jest zapewnienie im informacji, motywacji i umiejętności potrzebnych do wykonania testu na obecność wirusa HIV i poradnictwa (HTC).

Obecna propozycja koncentruje się na adaptacji istniejącej gry wideo dotyczącej profilaktyki HIV, PlayForward: Elm City Stories (R01HD062080), opracowanej dla dzieci w wieku 11-14 lat, tak aby skupiała się przede wszystkim na promowaniu dostępu do HTC i korzystania z nich przez dorastających chłopców i dziewcząt w wieku 15 lat -16. PlayForward, wciągająca i interaktywna gra wideo oparta na teorii uczenia się społecznego i teorii planowanych zachowań, została opracowana dzięki szeroko zakrojonej pracy z grupą docelową, aby skupić się na opóźnieniu inicjacji seksualnej u młodych nastolatków i obecnie wykazuje wstępną skuteczność w dużej randomizowanej grupie kontrolnej próba (RCT).

W tej propozycji Fazy I PlayForward zostanie dostosowany do użytku w nieco starszej grupie wiekowej, a głównym celem będzie zachęcenie ich (zwiększenie chęci) do uzyskania HTC i zwiększenie wiedzy na temat HIV/AIDS.

Współpracując z multidyscyplinarnym zespołem play2PREVENT (p2P) Lab, przeprowadzimy pracę formatywną z naszymi docelowymi odbiorcami i ekspertami od treści, aby zmodyfikować PlayForward, aby skupić się na promowaniu HTC. W związku z tym, nasze konkretne cele w ramach tej propozycji Fazy I skierowanej do HTC u nastolatków w wieku 15-16 lat to:

Cel 1: Przetłumacz naszą dostosowaną kulturowo i społecznie grę wideo PlayForward, aby skupić się na HTC w starszej grupie wiekowej 15-16-letnich chłopców i dziewcząt poprzez:

  1. Opracowanie konceptualnego modelu teoretycznych mechanizmów zmiany zachowania do zastosowania w grze. Opracujemy ten model na podstawie danych z 4 grup fokusowych po 5 nastolatków (n = 20, w wieku 15-16 lat) oraz istniejącej literatury.
  2. Model ten posłuży do opracowania zestawu podręczników interwencji („Podręczniki gier”) ukierunkowanych na nowy wynik.

    Cel 2: Zmodyfikuj aspekty gry PlayForward, aby odzwierciedlić ten nowy cel, testując ją pilotażowo z 30 nastolatkami w wieku 15-16 lat, aby określić w projekcie przed postem:

  3. Akceptowalność i wykonalność interwencji na podstawie danych z samoopisu dotyczących wrażeń z gry.
  4. Wstępne dowody skuteczności interwencji poprzez zebranie danych o i) zamiarach poszukiwania HTC; ii) faktyczne uzyskanie HTC; oraz iii) wiedza na temat HIV/AIDS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uczestnicy muszą: 1) mieć ukończone 15-16 lat oraz 2) być w stanie uczestniczyć w mobilnej grze wideo (chęć siedzenia przed tabletem przez 60 minut/sesję w celu grania w grę).

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gra wideo o profilaktyce HIV
Uczestnicy będą grać w PlayForward na tablecie przez 1 godzinę, dwa razy w tygodniu przez 3 tygodnie.
Oceń akceptowalność i skuteczność gry wideo dotyczącej profilaktyki HIV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność gry wideo zapobiegającej HIV mierzona za pomocą kwestionariusza samoopisowego opracowanego przez zespół badawczy,
Ramy czasowe: Po 3 tygodniach korzystania z gry
Miara skuteczności będzie obejmowała pozycje dotyczące zamiarów związanych z testowaniem/poradnictwem w kierunku HIV oraz wiedzy na temat HIV.
Po 3 tygodniach korzystania z gry
Skuteczność gry wideo zapobiegającej HIV mierzona za pomocą kwestionariusza samoopisowego opracowanego przez zespół badawczy.
Ramy czasowe: Trzy tygodnie po 3 tygodniach korzystania z gry wideo
Miara skuteczności będzie obejmowała pozycje dotyczące zamiarów związanych z testowaniem/poradnictwem w kierunku HIV oraz wiedzy na temat HIV.
Trzy tygodnie po 3 tygodniach korzystania z gry wideo

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Satysfakcja/akceptowalność gry wideo dotyczącej profilaktyki HIV mierzona za pomocą kwestionariusza samoopisowego opracowanego przez zespół badawczy.
Ramy czasowe: Po 3 tygodniach korzystania z gry
Po 3 tygodniach korzystania z gry

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Lynn E. Fiellin, M.D., Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ludzki wirus niedoboru odporności

Badania kliniczne na Gra wideo o profilaktyce HIV

3
Subskrybuj