- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02812329
Interwencja mająca na celu zachęcenie do wykonywania testów na obecność wirusa HIV i poradnictwa wśród młodzieży
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Młodzież jest w grupie wysokiego ryzyka zarażenia się ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV). Aby pomóc im zminimalizować ryzyko i utrzymać status niezarażonych, niezwykle ważne jest zapewnienie im informacji, motywacji i umiejętności potrzebnych do wykonania testu na obecność wirusa HIV i poradnictwa (HTC).
Obecna propozycja koncentruje się na adaptacji istniejącej gry wideo dotyczącej profilaktyki HIV, PlayForward: Elm City Stories (R01HD062080), opracowanej dla dzieci w wieku 11-14 lat, tak aby skupiała się przede wszystkim na promowaniu dostępu do HTC i korzystania z nich przez dorastających chłopców i dziewcząt w wieku 15 lat -16. PlayForward, wciągająca i interaktywna gra wideo oparta na teorii uczenia się społecznego i teorii planowanych zachowań, została opracowana dzięki szeroko zakrojonej pracy z grupą docelową, aby skupić się na opóźnieniu inicjacji seksualnej u młodych nastolatków i obecnie wykazuje wstępną skuteczność w dużej randomizowanej grupie kontrolnej próba (RCT).
W tej propozycji Fazy I PlayForward zostanie dostosowany do użytku w nieco starszej grupie wiekowej, a głównym celem będzie zachęcenie ich (zwiększenie chęci) do uzyskania HTC i zwiększenie wiedzy na temat HIV/AIDS.
Współpracując z multidyscyplinarnym zespołem play2PREVENT (p2P) Lab, przeprowadzimy pracę formatywną z naszymi docelowymi odbiorcami i ekspertami od treści, aby zmodyfikować PlayForward, aby skupić się na promowaniu HTC. W związku z tym, nasze konkretne cele w ramach tej propozycji Fazy I skierowanej do HTC u nastolatków w wieku 15-16 lat to:
Cel 1: Przetłumacz naszą dostosowaną kulturowo i społecznie grę wideo PlayForward, aby skupić się na HTC w starszej grupie wiekowej 15-16-letnich chłopców i dziewcząt poprzez:
- Opracowanie konceptualnego modelu teoretycznych mechanizmów zmiany zachowania do zastosowania w grze. Opracujemy ten model na podstawie danych z 4 grup fokusowych po 5 nastolatków (n = 20, w wieku 15-16 lat) oraz istniejącej literatury.
Model ten posłuży do opracowania zestawu podręczników interwencji („Podręczniki gier”) ukierunkowanych na nowy wynik.
Cel 2: Zmodyfikuj aspekty gry PlayForward, aby odzwierciedlić ten nowy cel, testując ją pilotażowo z 30 nastolatkami w wieku 15-16 lat, aby określić w projekcie przed postem:
- Akceptowalność i wykonalność interwencji na podstawie danych z samoopisu dotyczących wrażeń z gry.
- Wstępne dowody skuteczności interwencji poprzez zebranie danych o i) zamiarach poszukiwania HTC; ii) faktyczne uzyskanie HTC; oraz iii) wiedza na temat HIV/AIDS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestnicy muszą: 1) mieć ukończone 15-16 lat oraz 2) być w stanie uczestniczyć w mobilnej grze wideo (chęć siedzenia przed tabletem przez 60 minut/sesję w celu grania w grę).
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Gra wideo o profilaktyce HIV
Uczestnicy będą grać w PlayForward na tablecie przez 1 godzinę, dwa razy w tygodniu przez 3 tygodnie.
|
Oceń akceptowalność i skuteczność gry wideo dotyczącej profilaktyki HIV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skuteczność gry wideo zapobiegającej HIV mierzona za pomocą kwestionariusza samoopisowego opracowanego przez zespół badawczy,
Ramy czasowe: Po 3 tygodniach korzystania z gry
|
Miara skuteczności będzie obejmowała pozycje dotyczące zamiarów związanych z testowaniem/poradnictwem w kierunku HIV oraz wiedzy na temat HIV.
|
Po 3 tygodniach korzystania z gry
|
Skuteczność gry wideo zapobiegającej HIV mierzona za pomocą kwestionariusza samoopisowego opracowanego przez zespół badawczy.
Ramy czasowe: Trzy tygodnie po 3 tygodniach korzystania z gry wideo
|
Miara skuteczności będzie obejmowała pozycje dotyczące zamiarów związanych z testowaniem/poradnictwem w kierunku HIV oraz wiedzy na temat HIV.
|
Trzy tygodnie po 3 tygodniach korzystania z gry wideo
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Satysfakcja/akceptowalność gry wideo dotyczącej profilaktyki HIV mierzona za pomocą kwestionariusza samoopisowego opracowanego przez zespół badawczy.
Ramy czasowe: Po 3 tygodniach korzystania z gry
|
Po 3 tygodniach korzystania z gry
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lynn E. Fiellin, M.D., Yale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1604017531
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ludzki wirus niedoboru odporności
-
Jinling Hospital, ChinaNieznanyChoroba Leśniowskiego-Crohna | Metylacja | Illumina Human Methylation 850k BeadChipChiny
Badania kliniczne na Gra wideo o profilaktyce HIV
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyMigotanie komór | Tachykardia komorowa | Wrodzona wada serca | Śmierć, nagła, sercowa
-
University of OklahomaRekrutacyjnyRak prostaty | Zachowanie zdrowotneStany Zjednoczone
-
University of NottinghamZakończonyOparzenia | Obrażenia spowodowane wdychaniem dymuZjednoczone Królestwo
-
Massachusetts General HospitalCrisis Prevention InstituteZakończony
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
Kaiser PermanenteUniversity of California, San DiegoZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończony
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekrutacyjny
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończony