- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02812329
Intervento per incoraggiare il test HIV e la consulenza tra gli adolescenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli adolescenti sono ad alto rischio di contrarre il virus dell'immunodeficienza umana (HIV). Per aiutarli a ridurre al minimo il rischio e mantenere il loro stato di non infezione, è fondamentale fornire loro le informazioni, la motivazione e le competenze per sottoporsi a test HIV e consulenza (HTC).
L'attuale proposta si concentra sull'adattamento di un videogioco esistente per la prevenzione dell'HIV, PlayForward: Elm City Stories (R01HD062080), sviluppato per ragazzi di età compresa tra 11 e 14 anni, per includere un focus primario sulla promozione dell'accesso e dell'adozione di HTC nei ragazzi e nelle ragazze adolescenti, dai 15 anni in su. -16. PlayForward, un videogioco coinvolgente e interattivo basato sulla teoria dell'apprendimento sociale e sulla teoria del comportamento pianificato, è stato sviluppato attraverso un ampio lavoro con il suo pubblico target per concentrarsi sul ritardo dell'iniziazione sessuale nei giovani adolescenti e sta attualmente dimostrando l'efficacia preliminare in un ampio studio randomizzato controllato prova (RCT).
In questa proposta di Fase I, PlayForward sarà adattato per l'uso in una fascia di età leggermente più avanzata con l'obiettivo principale di incoraggiarli (aumentando le intenzioni) a ottenere HTC e aumentare la conoscenza dell'HIV/AIDS.
Lavorando con il team multidisciplinare del laboratorio play2PREVENT (p2P), condurremo il lavoro formativo con il nostro pubblico di destinazione e gli esperti di contenuti per modificare PlayForward per concentrarci sulla promozione di HTC. A tal fine, i nostri obiettivi specifici per questa proposta di Fase I rivolta a HTC negli adolescenti di 15-16 anni sono:
Obiettivo 1: tradurre il nostro videogioco su misura per la cultura e la società PlayForward per concentrarsi su HTC in una fascia di età superiore di ragazzi e ragazze di 15-16 anni:
- Sviluppare un modello concettuale dei meccanismi teorici del cambiamento comportamentale da applicare specificatamente all'interno del gioco. Svilupperemo questo modello con il contributo di 4 focus group di 5 adolescenti ciascuno (n = 20, di età compresa tra 15 e 16 anni) e la letteratura esistente.
Questo modello informerà lo sviluppo di una serie di manuali di intervento ("Game Playbook") mirati al nuovo risultato.
Obiettivo 2: modificare gli aspetti del gioco PlayForward per riflettere questo nuovo obiettivo testandolo con 30 adolescenti, di età compresa tra 15 e 16 anni, per determinare in un progetto pre-post:
- L'accettabilità e la fattibilità dell'intervento utilizzando dati self-report sull'esperienza di gioco.
- Prova preliminare dell'efficacia dell'intervento attraverso la raccolta di dati su i) intenzioni di cercare HTC; ii) effettivo ottenimento di HTC; e iii) conoscenza dell'HIV/AIDS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i partecipanti devono: 1) avere 15-16 anni e 2) essere in grado di partecipare a un videogioco mobile (disposti a sedersi con un tablet per 60 minuti/sessione per giocare).
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Videogioco per la prevenzione dell'hiv
I partecipanti giocheranno a PlayForward su un tablet per 1 ora, due volte a settimana per 3 settimane.
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Valutare l'accettabilità e l'efficacia di un videogioco per la prevenzione dell'HIV
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia di un videogioco sulla prevenzione dell'HIV misurata mediante questionario di autovalutazione sviluppato dal gruppo di studio,
Lasso di tempo: Dopo 3 settimane di utilizzo del videogioco
|
La misura di efficacia includerà elementi sulle intenzioni relative al test/consulenza per l'HIV e alla conoscenza dell'HIV.
|
Dopo 3 settimane di utilizzo del videogioco
|
Efficacia di un videogioco sulla prevenzione dell'HIV misurata mediante questionario di autovalutazione sviluppato dal team di studio.
Lasso di tempo: Tre settimane dopo 3 settimane di utilizzo del videogioco
|
La misura di efficacia includerà elementi sulle intenzioni relative al test/consulenza per l'HIV e alla conoscenza dell'HIV.
|
Tre settimane dopo 3 settimane di utilizzo del videogioco
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Soddisfazione/accettabilità del videogioco di prevenzione dell'HIV misurata mediante questionario di autovalutazione sviluppato dal gruppo di studio.
Lasso di tempo: Dopo 3 settimane di utilizzo del videogioco
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Dopo 3 settimane di utilizzo del videogioco
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lynn E. Fiellin, M.D., Yale University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1604017531
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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