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Intervento per incoraggiare il test HIV e la consulenza tra gli adolescenti

10 febbraio 2017 aggiornato da: Yale University
Questo studio mira a ridurre al minimo il rischio di virus dell'immunodeficienza umana (HIV) nei ragazzi e nelle ragazze adolescenti, di età compresa tra 15 e 16 anni, promuovendo il test HIV e la consulenza (HTC) attraverso l'uso di un videogioco interattivo. Con il contributo di focus group di adolescenti, i ricercatori adatteranno un videogioco sulla prevenzione dell'HIV, PlayForward: Elm City Stories, per adolescenti di età compresa tra 15 e 16 anni. Gli investigatori testeranno quindi il videogioco su 30 adolescenti per valutare l'accettabilità e la fattibilità del videogioco. Valuteranno anche se il videogioco ha aumentato le intenzioni dei partecipanti di ottenere HTC, se hanno effettivamente ottenuto HTC e se il videogioco ha aumentato la conoscenza dell'HIV.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli adolescenti sono ad alto rischio di contrarre il virus dell'immunodeficienza umana (HIV). Per aiutarli a ridurre al minimo il rischio e mantenere il loro stato di non infezione, è fondamentale fornire loro le informazioni, la motivazione e le competenze per sottoporsi a test HIV e consulenza (HTC).

L'attuale proposta si concentra sull'adattamento di un videogioco esistente per la prevenzione dell'HIV, PlayForward: Elm City Stories (R01HD062080), sviluppato per ragazzi di età compresa tra 11 e 14 anni, per includere un focus primario sulla promozione dell'accesso e dell'adozione di HTC nei ragazzi e nelle ragazze adolescenti, dai 15 anni in su. -16. PlayForward, un videogioco coinvolgente e interattivo basato sulla teoria dell'apprendimento sociale e sulla teoria del comportamento pianificato, è stato sviluppato attraverso un ampio lavoro con il suo pubblico target per concentrarsi sul ritardo dell'iniziazione sessuale nei giovani adolescenti e sta attualmente dimostrando l'efficacia preliminare in un ampio studio randomizzato controllato prova (RCT).

In questa proposta di Fase I, PlayForward sarà adattato per l'uso in una fascia di età leggermente più avanzata con l'obiettivo principale di incoraggiarli (aumentando le intenzioni) a ottenere HTC e aumentare la conoscenza dell'HIV/AIDS.

Lavorando con il team multidisciplinare del laboratorio play2PREVENT (p2P), condurremo il lavoro formativo con il nostro pubblico di destinazione e gli esperti di contenuti per modificare PlayForward per concentrarci sulla promozione di HTC. A tal fine, i nostri obiettivi specifici per questa proposta di Fase I rivolta a HTC negli adolescenti di 15-16 anni sono:

Obiettivo 1: tradurre il nostro videogioco su misura per la cultura e la società PlayForward per concentrarsi su HTC in una fascia di età superiore di ragazzi e ragazze di 15-16 anni:

  1. Sviluppare un modello concettuale dei meccanismi teorici del cambiamento comportamentale da applicare specificatamente all'interno del gioco. Svilupperemo questo modello con il contributo di 4 focus group di 5 adolescenti ciascuno (n = 20, di età compresa tra 15 e 16 anni) e la letteratura esistente.
  2. Questo modello informerà lo sviluppo di una serie di manuali di intervento ("Game Playbook") mirati al nuovo risultato.

    Obiettivo 2: modificare gli aspetti del gioco PlayForward per riflettere questo nuovo obiettivo testandolo con 30 adolescenti, di età compresa tra 15 e 16 anni, per determinare in un progetto pre-post:

  3. L'accettabilità e la fattibilità dell'intervento utilizzando dati self-report sull'esperienza di gioco.
  4. Prova preliminare dell'efficacia dell'intervento attraverso la raccolta di dati su i) intenzioni di cercare HTC; ii) effettivo ottenimento di HTC; e iii) conoscenza dell'HIV/AIDS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i partecipanti devono: 1) avere 15-16 anni e 2) essere in grado di partecipare a un videogioco mobile (disposti a sedersi con un tablet per 60 minuti/sessione per giocare).

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Videogioco per la prevenzione dell'hiv
I partecipanti giocheranno a PlayForward su un tablet per 1 ora, due volte a settimana per 3 settimane.
Valutare l'accettabilità e l'efficacia di un videogioco per la prevenzione dell'HIV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia di un videogioco sulla prevenzione dell'HIV misurata mediante questionario di autovalutazione sviluppato dal gruppo di studio,
Lasso di tempo: Dopo 3 settimane di utilizzo del videogioco
La misura di efficacia includerà elementi sulle intenzioni relative al test/consulenza per l'HIV e alla conoscenza dell'HIV.
Dopo 3 settimane di utilizzo del videogioco
Efficacia di un videogioco sulla prevenzione dell'HIV misurata mediante questionario di autovalutazione sviluppato dal team di studio.
Lasso di tempo: Tre settimane dopo 3 settimane di utilizzo del videogioco
La misura di efficacia includerà elementi sulle intenzioni relative al test/consulenza per l'HIV e alla conoscenza dell'HIV.
Tre settimane dopo 3 settimane di utilizzo del videogioco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soddisfazione/accettabilità del videogioco di prevenzione dell'HIV misurata mediante questionario di autovalutazione sviluppato dal gruppo di studio.
Lasso di tempo: Dopo 3 settimane di utilizzo del videogioco
Dopo 3 settimane di utilizzo del videogioco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Lynn E. Fiellin, M.D., Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

24 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Virus dell'immunodeficienza umana

Prove cliniche su Videogioco per la prevenzione dell'hiv

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