- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02812329
Intervensjon for å oppmuntre til HIV-testing og rådgivning blant ungdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ungdom har høy risiko for å få humant immunsviktvirus (HIV). For å hjelpe dem med å minimere risikoen og opprettholde sin uinfiserte status, er det avgjørende å gi dem informasjon, motivasjon og ferdigheter for å få HIV-testing og rådgivning (HTC).
Det nåværende forslaget fokuserer på å tilpasse et eksisterende HIV-forebyggende videospill, PlayForward: Elm City Stories (R01HD062080), utviklet for 11-14 åringer, for å inkludere et primært fokus på å fremme tilgang til og bruk av HTC hos unge gutter og jenter i alderen 15 år. -16. PlayForward, et engasjerende og interaktivt videospill basert på sosial læringsteori og teorien om planlagt atferd, ble utviklet gjennom omfattende arbeid med målgruppen for å fokusere på forsinkelsen av seksuell initiering hos unge tenåringer og demonstrerer for tiden foreløpig effekt i en stor randomisert kontrollert rettssak (RCT).
I dette fase I-forslaget vil PlayForward bli tilpasset for bruk i en litt eldre aldersgruppe med det primære resultatet å oppmuntre dem (øke intensjoner) til å skaffe seg HTC og øke kunnskapen om HIV/AIDS.
I samarbeid med det tverrfaglige teamet til play2PREVENT (p2P) Lab, vil vi utføre det formative arbeidet med målgruppen og innholdsekspertene våre for å modifisere PlayForward for å fokusere på å markedsføre HTC. For dette formål er våre spesifikke mål for dette fase I-forslaget rettet mot HTC i 15-16 år gamle ungdommer:
Mål 1: Oversett vårt kulturelt og sosialt tilpassede videospill PlayForward for å fokusere på HTC i en eldre aldersgruppe på 15-16 år gamle gutter og jenter ved:
- Utvikle en konseptuell modell av de teoretiske mekanismene for atferdsendring som skal brukes spesifikt i spillet. Vi vil utvikle denne modellen med innspill fra 4 fokusgrupper på 5 ungdommer hver (n = 20, i alderen 15-16) og den eksisterende litteraturen.
Denne modellen vil informere utviklingen av et sett med intervensjonsmanualer ("Spillebøker") rettet mot det nye resultatet.
Mål 2: Endre aspekter ved PlayForward-spillet for å gjenspeile dette nye fokuset ved å pilotteste det med 30 ungdommer i alderen 15–16 år for å fastslå i et pre-post-design:
- Intervensjonens akseptabilitet og gjennomførbarhet ved å bruke selvrapporteringsdata om spillopplevelsen.
- Foreløpige bevis på effektiviteten av intervensjonen ved å samle inn data om i) intensjoner om å søke HTC; ii) faktisk innhenting av HTC; og iii) kunnskap om HIV/AIDS.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakere må: 1) være 15-16 år og 2) kunne delta i et mobilt videospill (villig til å sitte med nettbrett i 60 minutter/økt for å spille spillet).
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hiv-forebyggende videospill
Deltakerne vil spille PlayForward på nettbrett i 1 time, to ganger i uken i 3 uker.
|
Vurder aksepterbarhet og effekt av et HIV-forebyggende videospill
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av et HIV-forebyggende videospill målt ved selvrapporteringsskjema utviklet av studieteamet,
Tidsramme: Etter 3 uker med bruk av videospillet
|
Effektmål vil inkludere elementer om intensjoner rundt HIV-testing/rådgivning og kunnskap om HIV.
|
Etter 3 uker med bruk av videospillet
|
|
Effekten av et HIV-forebyggende videospill målt ved selvrapporteringsskjema utviklet av studieteamet.
Tidsramme: Tre uker etter tre ukers bruk av videospillet
|
Effektmål vil inkludere elementer om intensjoner rundt HIV-testing/rådgivning og kunnskap om HIV.
|
Tre uker etter tre ukers bruk av videospillet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilfredshet/akseptabilitet av det HIV-forebyggende videospillet målt ved selvrapporteringsspørreskjema utviklet av studieteamet.
Tidsramme: Etter 3 uker med bruk av videospillet
|
Etter 3 uker med bruk av videospillet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lynn E. Fiellin, M.D., Yale University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
Andre studie-ID-numre
- 1604017531
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .