Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon for å oppmuntre til HIV-testing og rådgivning blant ungdom

10. februar 2017 oppdatert av: Yale University
Denne studien tar sikte på å minimere risikoen for humant immunsviktvirus (HIV) hos unge gutter og jenter i alderen 15-16 år, ved å fremme HIV-testing og rådgivning (HTC) gjennom bruk av et interaktivt videospill. Med innspill fra fokusgrupper av ungdom, vil etterforskerne tilpasse et hiv-forebyggende videospill, PlayForward: Elm City Stories, for ungdom i alderen 15–16. Etterforskerne vil deretter pilotteste videospillet på 30 ungdommer for å vurdere akseptabiliteten og gjennomførbarheten til videospillet. De vil også vurdere om videospillet økte deltakernes intensjoner om å skaffe HTC, om de faktisk skaffet seg HTC, og om videospillet økte kunnskapen om HIV.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Ungdom har høy risiko for å få humant immunsviktvirus (HIV). For å hjelpe dem med å minimere risikoen og opprettholde sin uinfiserte status, er det avgjørende å gi dem informasjon, motivasjon og ferdigheter for å få HIV-testing og rådgivning (HTC).

Det nåværende forslaget fokuserer på å tilpasse et eksisterende HIV-forebyggende videospill, PlayForward: Elm City Stories (R01HD062080), utviklet for 11-14 åringer, for å inkludere et primært fokus på å fremme tilgang til og bruk av HTC hos unge gutter og jenter i alderen 15 år. -16. PlayForward, et engasjerende og interaktivt videospill basert på sosial læringsteori og teorien om planlagt atferd, ble utviklet gjennom omfattende arbeid med målgruppen for å fokusere på forsinkelsen av seksuell initiering hos unge tenåringer og demonstrerer for tiden foreløpig effekt i en stor randomisert kontrollert rettssak (RCT).

I dette fase I-forslaget vil PlayForward bli tilpasset for bruk i en litt eldre aldersgruppe med det primære resultatet å oppmuntre dem (øke intensjoner) til å skaffe seg HTC og øke kunnskapen om HIV/AIDS.

I samarbeid med det tverrfaglige teamet til play2PREVENT (p2P) Lab, vil vi utføre det formative arbeidet med målgruppen og innholdsekspertene våre for å modifisere PlayForward for å fokusere på å markedsføre HTC. For dette formål er våre spesifikke mål for dette fase I-forslaget rettet mot HTC i 15-16 år gamle ungdommer:

Mål 1: Oversett vårt kulturelt og sosialt tilpassede videospill PlayForward for å fokusere på HTC i en eldre aldersgruppe på 15-16 år gamle gutter og jenter ved:

  1. Utvikle en konseptuell modell av de teoretiske mekanismene for atferdsendring som skal brukes spesifikt i spillet. Vi vil utvikle denne modellen med innspill fra 4 fokusgrupper på 5 ungdommer hver (n = 20, i alderen 15-16) og den eksisterende litteraturen.
  2. Denne modellen vil informere utviklingen av et sett med intervensjonsmanualer ("Spillebøker") rettet mot det nye resultatet.

    Mål 2: Endre aspekter ved PlayForward-spillet for å gjenspeile dette nye fokuset ved å pilotteste det med 30 ungdommer i alderen 15–16 år for å fastslå i et pre-post-design:

  3. Intervensjonens akseptabilitet og gjennomførbarhet ved å bruke selvrapporteringsdata om spillopplevelsen.
  4. Foreløpige bevis på effektiviteten av intervensjonen ved å samle inn data om i) intensjoner om å søke HTC; ii) faktisk innhenting av HTC; og iii) kunnskap om HIV/AIDS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • deltakere må: 1) være 15-16 år og 2) kunne delta i et mobilt videospill (villig til å sitte med nettbrett i 60 minutter/økt for å spille spillet).

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hiv-forebyggende videospill
Deltakerne vil spille PlayForward på nettbrett i 1 time, to ganger i uken i 3 uker.
Vurder aksepterbarhet og effekt av et HIV-forebyggende videospill

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av et HIV-forebyggende videospill målt ved selvrapporteringsskjema utviklet av studieteamet,
Tidsramme: Etter 3 uker med bruk av videospillet
Effektmål vil inkludere elementer om intensjoner rundt HIV-testing/rådgivning og kunnskap om HIV.
Etter 3 uker med bruk av videospillet
Effekten av et HIV-forebyggende videospill målt ved selvrapporteringsskjema utviklet av studieteamet.
Tidsramme: Tre uker etter tre ukers bruk av videospillet
Effektmål vil inkludere elementer om intensjoner rundt HIV-testing/rådgivning og kunnskap om HIV.
Tre uker etter tre ukers bruk av videospillet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilfredshet/akseptabilitet av det HIV-forebyggende videospillet målt ved selvrapporteringsspørreskjema utviklet av studieteamet.
Tidsramme: Etter 3 uker med bruk av videospillet
Etter 3 uker med bruk av videospillet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lynn E. Fiellin, M.D., Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere