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鼓励青少年进行 HIV 检测和咨询的干预措施

2017年2月10日 更新者:Yale University
本研究旨在通过使用互动视频游戏促进 HIV 检测和咨询 (HTC),从而最大限度地降低 15-16 岁青春期男孩和女孩感染人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的风险。 根据青少年焦点小组的意见,研究人员将为 15-16 岁的青少年改编一款 HIV 预防视频游戏 PlayForward:Elm City Stories。 然后,调查人员将在 30 名青少年中对视频游戏进行试点测试,以评估视频游戏的可接受性和可行性。 他们还将评估视频游戏是否增加了参与者获得 HTC 的意图,他们是否真的获得了 HTC,以及视频游戏是否增加了对 HIV 的了解。

研究概览

详细说明

青少年感染人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的风险很高。 为了帮助他们最大程度地降低风险并保持未感染状态,向他们提供信息、动机和技能以获得 HIV 检测和咨询 (HTC) 至关重要。

当前的提案侧重于改编现有的 HIV 预防视频游戏 PlayForward:Elm City Stories (R01HD062080),该游戏专为 11-14 岁的儿童开发,主要侧重于促进 15 岁的青春期男孩和女孩获得和接受 HTC -16。 PlayForward 是一款以社会学习理论和计划行为理论为基础的引人入胜的互动视频游戏,通过与目标受众的广泛合作开发,专注于青少年性开始的延迟,目前正在大型随机对照试验中展示初步疗效试验(随机对照试验)。

在第一阶段提案中,PlayForward 将适用于稍大一点的年龄组,其主要结果是鼓励他们(增加意愿)获得 HTC 和增加有关 HIV/AIDS 的知识。

我们将与 play2PREVENT (p2P) 实验室的多学科团队合作,与我们的目标受众和内容专家一起开展形成性工作,以修改 PlayForward 以专注于推广 HTC。 为此,我们针对 15-16 岁青少年 HTC 的第一阶段提案的具体目标是:

目标 1:通过以下方式将我们的文化和社会定制视频游戏 PlayForward 重点放在年龄较大的 15-16 岁男孩和女孩群体中的 HTC:

  1. 开发行为改变理论机制的概念模型,以在游戏中具体应用。 我们将根据 4 个焦点小组,每个小组 5 名青少年(n = 20,年龄 15-16 岁)和现有文献的意见开发该模型。
  2. 该模型将为开发一套针对新结果的干预手册(“游戏手册”)提供信息。

    目标 2:通过对 30 名年龄在 15-16 岁的青少年进行试点测试来修改 PlayForward 游戏的各个方面以反映这一新焦点,以确定前后设计:

  3. 干预的可接受性和可行性使用关于游戏体验的自我报告数据。
  4. 通过收集有关 i) 寻求 HTC 的意图的数据,初步证明干预的有效性; ii) 实际获得HTC; iii) 关于 HIV/AIDS 的知识。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 阶段1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参与者必须:1) 年龄在 15-16 岁之间,并且 2) 能够参与移动视频游戏(愿意每次使用平板电脑玩游戏 60 分钟)。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:预防艾滋病视频游戏
参与者将在平板电脑上玩 PlayForward 1 小时,每周两次,持续 3 周。
评估 HIV 预防视频游戏的可接受性和有效性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过研究小组开发的自我报告问卷测量的 HIV 预防视频游戏的功效,
大体时间:使用视频游戏 3 周后
功效测量将包括有关 HIV 检测/咨询和 HIV 知识的意图的项目。
使用视频游戏 3 周后
通过研究小组开发的自我报告问卷测量的 HIV 预防视频游戏的功效。
大体时间:使用电子游戏 3 周后的 3 周
功效测量将包括有关 HIV 检测/咨询和 HIV 知识的意图的项目。
使用电子游戏 3 周后的 3 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过研究小组开发的自我报告问卷测量的 HIV 预防视频游戏的满意度/可接受性。
大体时间:使用视频游戏 3 周后
使用视频游戏 3 周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Lynn E. Fiellin, M.D.、Yale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月21日

首次发布 (估计)

2016年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月10日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

预防艾滋病视频游戏的临床试验

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