Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention for at tilskynde til HIV-testning og rådgivning blandt unge

10. februar 2017 opdateret af: Yale University
Denne undersøgelse har til formål at minimere risikoen for human immundefektvirus (HIV) hos unge drenge og piger i alderen 15-16 ved at fremme HIV-testning og rådgivning (HTC) gennem brug af et interaktivt videospil. Med input fra fokusgrupper af unge, vil efterforskerne tilpasse et hiv-forebyggende videospil, PlayForward: Elm City Stories, til unge i alderen 15-16. Efterforskerne vil derefter pilotteste videospillet på 30 unge for at vurdere videospillets acceptable og gennemførlighed. De vil også vurdere, om videospillet øgede deltagernes intentioner om at få HTC, om de faktisk fik HTC, og om videospillet øgede kendskabet til HIV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Unge er i høj risiko for at få human immundefektvirus (HIV). For at hjælpe dem med at minimere deres risiko og bevare deres uinficerede status, er det afgørende at give dem information, motivation og færdigheder til at få HIV-testning og rådgivning (HTC).

Det nuværende forslag fokuserer på at tilpasse et eksisterende hiv-forebyggende videospil, PlayForward: Elm City Stories (R01HD062080), udviklet til 11-14-årige, for at inkludere et primært fokus på at fremme adgangen til og optagelsen af ​​HTC hos unge drenge og piger i alderen 15 år. -16. PlayForward, et engagerende og interaktivt videospil baseret på social læringsteori og teorien om planlagt adfærd, blev udviklet gennem omfattende arbejde med sin målgruppe for at fokusere på forsinkelsen af ​​seksuel igangsættelse hos unge teenagere og demonstrerer i øjeblikket foreløbig effektivitet i en stor randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).

I dette fase I-forslag vil PlayForward blive tilpasset til brug i en lidt ældre aldersgruppe med det primære resultat at opmuntre dem (øge intentioner) til at opnå HTC og øge viden om HIV/AIDS.

I samarbejde med det tværfaglige team af play2PREVENT (p2P) Lab vil vi udføre det formative arbejde med vores målgruppe og indholdseksperter for at ændre PlayForward for at fokusere på at promovere HTC. Til dette formål er vores specifikke mål for dette fase I-forslag, der er rettet mod HTC i 15-16-årige unge, at:

Mål 1: Oversæt vores kulturelt og socialt skræddersyede videospil PlayForward for at fokusere på HTC i en ældre aldersgruppe af 15-16-årige drenge og piger ved:

  1. Udvikling af en konceptuel model af de teoretiske mekanismer for adfærdsændring, der skal anvendes specifikt inden for spillet. Vi vil udvikle denne model med input fra 4 fokusgrupper på hver 5 unge (n = 20, i alderen 15-16) og den eksisterende litteratur.
  2. Denne model vil informere udviklingen af ​​et sæt interventionsmanualer ("Game Playbooks") rettet mod det nye resultat.

    Mål 2: Rediger aspekter af PlayForward-spillet for at afspejle dette nye fokus ved at pilotteste det med 30 unge i alderen 15-16 for at bestemme i et pre-post design:

  3. Interventionens acceptabilitet og gennemførlighed ved hjælp af selvrapporteringsdata om spiloplevelsen.
  4. Foreløbige beviser for effektiviteten af ​​interventionen ved at indsamle data om i) intentioner om at søge HTC; ii) faktisk opnåelse af HTC; og iii) viden om HIV/AIDS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltagere skal: 1) være 15-16 år og 2) kunne deltage i et mobilt videospil (villige til at sidde med en tablet-computer i 60 minutter/session for at spille spillet).

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hiv-forebyggende videospil
Deltagerne vil spille PlayForward på en tablet i 1 time, to gange om ugen i 3 uger.
Vurder acceptabilitet og effektivitet af et HIV-forebyggende videospil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​et hiv-forebyggende videospil målt ved selvrapporteringsspørgeskema udviklet af undersøgelsesholdet,
Tidsramme: Efter 3 ugers brug af videospillet
Effektmål vil omfatte punkter om intentioner omkring HIV-testning/rådgivning og viden om HIV.
Efter 3 ugers brug af videospillet
Effektiviteten af ​​et HIV-forebyggende videospil målt ved selvrapporteringsspørgeskema udviklet af undersøgelsesholdet.
Tidsramme: Tre uger efter 3 ugers brug af videospillet
Effektmål vil omfatte punkter om intentioner omkring HIV-testning/rådgivning og viden om HIV.
Tre uger efter 3 ugers brug af videospillet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilfredshed/acceptabilitet af hiv-forebyggende videospil målt ved selvrapporteringsspørgeskema udviklet af undersøgelsesholdet.
Tidsramme: Efter 3 ugers brug af videospillet
Efter 3 ugers brug af videospillet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lynn E. Fiellin, M.D., Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2016

Først opslået (Skøn)

24. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner