- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02812329
Interventio, jolla rohkaistaan nuorten HIV-testausta ja -neuvontaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorilla on suuri riski saada HIV-virus (immuunikatovirus). Jotta he voivat minimoida riskinsä ja ylläpitää tartunnan saamattomuutta, on tärkeää antaa heille tietoa, motivaatiota ja taitoja saada HIV-testausta ja -neuvontaa (HTC).
Nykyinen ehdotus keskittyy 11–14-vuotiaille kehitetyn olemassa olevan HIV-ehkäisyvideopelin PlayForward: Elm City Stories (R01HD062080) mukauttamiseen siten, että se keskittyy ensisijaisesti HTC:n saatavuuden ja käyttöönoton edistämiseen 15-vuotiaiden teini-ikäisten poikien ja tyttöjen keskuudessa. -16. PlayForward, mukaansatempaava ja interaktiivinen videopeli, joka perustuu sosiaalisen oppimisen teoriaan ja suunnitellun käyttäytymisen teoriaan, kehitettiin laajalla työllä kohdeyleisönsä kanssa keskittymään nuorten teini-ikäisten seksuaalisen aloittamisen viivästymiseen, ja se osoittaa parhaillaan alustavaa tehokkuutta suuressa satunnaistetussa kontrolloidussa pelissä. kokeilu (RCT).
Tässä Vaiheen I ehdotuksessa PlayForward mukautetaan käytettäväksi hieman vanhemmissa ikäryhmissä, ja pääasiallisena tuloksena on rohkaista heitä (aikeiden lisääntyminen) hankkimaan HTC ja lisäämään tietämystä HIV:stä/aidsista.
Työskentelemme play2PREVENT (p2P) Labin monialaisen tiimin kanssa ja teemme muokkaavaa työtä kohdeyleisömme ja sisältöasiantuntijoidemme kanssa muuttaaksemme PlayForwardia keskittymään HTC:n mainostamiseen. Tätä varten tämän 15–16-vuotiaille nuorille HTC:hen kohdistetun vaiheen I ehdotuksen erityistavoitteemme ovat:
Tavoite 1: Käännä kulttuurisesti ja sosiaalisesti räätälöity PlayForward-videopelimme keskittymään HTC:hen 15–16-vuotiaiden poikien ja tyttöjen vanhemmassa ikäryhmässä:
- Käsitteellisen mallin kehittäminen käyttäytymisen muutoksen teoreettisista mekanismeista käytettäväksi erityisesti pelin sisällä. Kehitämme tätä mallia neljän 5 nuoren fokusryhmän (n = 20, ikä 15-16) ja olemassa olevan kirjallisuuden avulla.
Tämä malli antaa tietoja interventio-käsikirjojen ("Game Playbooks") kehittämisestä uuteen tulokseen.
Tavoite 2: Muokkaa PlayForward-pelin näkökohtia vastaamaan tätä uutta painopistettä pilottitestaamalla sitä 30 nuoren kanssa, iältään 15–16, määrittääkseen ennen postausta:
- Intervention hyväksyttävyys ja toteutettavuus käyttämällä pelikokemusta koskevia itseraportteja.
- Alustavat todisteet toimenpiteen tehokkuudesta keräämällä tietoja i) aikomuksista etsiä HTC:tä; ii) HTC:n tosiasiallinen hankkiminen; ja iii) tietämys HIV:stä/aidsista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee: 1) olla 15-16-vuotiaita ja 2) kyettävä osallistumaan mobiilivideopeliin (haluavat istua tablet-tietokoneen kanssa 60 minuuttia/istunto pelatakseen peliä).
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HIV-ehkäisyvideopeli
Osallistujat pelaavat PlayForwardia tabletilla 1 tunnin ajan kaksi kertaa viikossa 3 viikon ajan.
|
Arvioi HIV-ehkäisyvideopelin hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-ehkäisyvideopelin tehokkuus mitattuna tutkimusryhmän kehittämällä itseraportointikyselyllä,
Aikaikkuna: 3 viikon videopelin käytön jälkeen
|
Tehokkuusmittari sisältää kohteita HIV-testauksen/neuvonnan aikomuksista ja HIV:n tuntemuksesta.
|
3 viikon videopelin käytön jälkeen
|
|
HIV-ehkäisyvideopelin tehokkuus mitattuna tutkimusryhmän kehittämällä itseraportointikyselyllä.
Aikaikkuna: Kolme viikkoa 3 viikon videopelin käytön jälkeen
|
Tehokkuusmittari sisältää kohteita HIV-testauksen/neuvonnan aikomuksista ja HIV:n tuntemuksesta.
|
Kolme viikkoa 3 viikon videopelin käytön jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HIV-ehkäisyvideopelin tyytyväisyys/hyväksyttävyys mitattuna tutkimusryhmän kehittämällä itseraportointikyselyllä.
Aikaikkuna: 3 viikon videopelin käytön jälkeen
|
3 viikon videopelin käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lynn E. Fiellin, M.D., Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1604017531
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .