Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство для поощрения тестирования на ВИЧ и консультирования среди подростков

10 февраля 2017 г. обновлено: Yale University
Это исследование направлено на минимизацию риска заражения вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) у мальчиков и девочек подростков в возрасте 15–16 лет путем продвижения тестирования и консультирования на ВИЧ (КТК) с использованием интерактивной видеоигры. При участии фокус-групп подростков исследователи адаптируют видеоигру по профилактике ВИЧ PlayForward: Elm City Stories для подростков в возрасте 15–16 лет. Затем исследователи проведут пилотное тестирование видеоигры на 30 подростках, чтобы оценить приемлемость и осуществимость видеоигры. Они также оценят, увеличила ли видеоигра намерения участников получить ТКВ, действительно ли они получили ТКВ и увеличила ли видеоигра знания о ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Подростки подвержены высокому риску заражения вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Чтобы помочь им свести к минимуму риск и сохранить свой неинфицированный статус, очень важно предоставить им информацию, мотивацию и навыки для прохождения тестирования и консультирования на ВИЧ (КТВ).

Текущее предложение направлено на адаптацию существующей видеоигры по профилактике ВИЧ, PlayForward: Elm City Stories (R01HD062080), разработанной для 11–14-летних, с акцентом на популяризацию доступа к ККТ и ее использование подростками в возрасте 15 лет. -16. PlayForward, увлекательная интерактивная видеоигра, основанная на теории социального научения и теории запланированного поведения, была разработана в результате обширной работы с целевой аудиторией, чтобы сосредоточиться на задержке начала половой жизни у молодых подростков, и в настоящее время демонстрирует предварительную эффективность в большом рандомизированном контролируемом исследовании. испытание (РКИ).

В этом предложении Фазы I PlayForward будет адаптирован для использования в немного более старшей возрастной группе с основным результатом поощрения их (увеличение намерений) к получению ТиК и расширению знаний о ВИЧ/СПИДе.

Работая с междисциплинарной командой лаборатории play2PREVENT (p2P), мы проведем формирующую работу с нашей целевой аудиторией и экспертами по контенту, чтобы изменить PlayForward, чтобы сосредоточиться на продвижении HTC. С этой целью нашими конкретными целями для этой заявки Фазы I, нацеленной на HTC среди подростков 15-16 лет, являются:

Цель 1: Перевести нашу видеоигру PlayForward, адаптированную к культурным и социальным условиям, чтобы сосредоточить внимание на HTC в старшей возрастной группе 15-16-летних мальчиков и девочек:

  1. Разработка концептуальной модели теоретических механизмов изменения поведения для применения именно в игре. Мы разработаем эту модель с учетом данных 4 фокус-групп по 5 подростков в каждой (n = 20, в возрасте 15-16 лет) и имеющейся литературы.
  2. Эта модель послужит основой для разработки набора руководств по вмешательству («Сборники игр»), нацеленных на новый результат.

    Цель 2: изменить аспекты игры PlayForward, чтобы отразить эту новую направленность, путем ее пилотного тестирования с 30 подростками в возрасте 15–16 лет, чтобы определить в предварительном дизайне:

  3. Приемлемость и осуществимость вмешательства с использованием данных самоотчета об игровом опыте.
  4. Предварительные доказательства эффективности вмешательства путем сбора данных о i) намерениях обратиться за помощью к ТИК; ii) фактическое получение HTC; и iii) знания о ВИЧ/СПИДе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • участники должны: 1) быть в возрасте 15-16 лет и 2) иметь возможность участвовать в мобильной видеоигре (готовы сидеть с планшетным компьютером в течение 60 минут за сеанс, чтобы играть в игру).

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Видеоигра по профилактике ВИЧ
Участники будут играть в PlayForward на планшетном компьютере по 1 часу два раза в неделю в течение 3 недель.
Оценить приемлемость и эффективность видеоигры по профилактике ВИЧ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность видеоигры по профилактике ВИЧ, измеренная с помощью анкеты для самоотчетов, разработанной исследовательской группой,
Временное ограничение: Через 3 недели использования видеоигры
Мера эффективности будет включать в себя пункты о намерениях в отношении тестирования/консультирования на ВИЧ и осведомленности о ВИЧ.
Через 3 недели использования видеоигры
Эффективность видеоигры по профилактике ВИЧ измерялась с помощью анкеты для самоотчетов, разработанной исследовательской группой.
Временное ограничение: Три недели после 3 недель использования видеоигры
Мера эффективности будет включать в себя пункты о намерениях в отношении тестирования/консультирования на ВИЧ и осведомленности о ВИЧ.
Три недели после 3 недель использования видеоигры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Удовлетворенность/приемлемость видеоигры по профилактике ВИЧ, измеренная с помощью опросника для самоотчетов, разработанного исследовательской группой.
Временное ограничение: Через 3 недели использования видеоигры
Через 3 недели использования видеоигры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Lynn E. Fiellin, M.D., Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вирус иммунодефицита человека

Клинические исследования Видеоигра по профилактике ВИЧ

Подписаться