- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02812329
Вмешательство для поощрения тестирования на ВИЧ и консультирования среди подростков
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подростки подвержены высокому риску заражения вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Чтобы помочь им свести к минимуму риск и сохранить свой неинфицированный статус, очень важно предоставить им информацию, мотивацию и навыки для прохождения тестирования и консультирования на ВИЧ (КТВ).
Текущее предложение направлено на адаптацию существующей видеоигры по профилактике ВИЧ, PlayForward: Elm City Stories (R01HD062080), разработанной для 11–14-летних, с акцентом на популяризацию доступа к ККТ и ее использование подростками в возрасте 15 лет. -16. PlayForward, увлекательная интерактивная видеоигра, основанная на теории социального научения и теории запланированного поведения, была разработана в результате обширной работы с целевой аудиторией, чтобы сосредоточиться на задержке начала половой жизни у молодых подростков, и в настоящее время демонстрирует предварительную эффективность в большом рандомизированном контролируемом исследовании. испытание (РКИ).
В этом предложении Фазы I PlayForward будет адаптирован для использования в немного более старшей возрастной группе с основным результатом поощрения их (увеличение намерений) к получению ТиК и расширению знаний о ВИЧ/СПИДе.
Работая с междисциплинарной командой лаборатории play2PREVENT (p2P), мы проведем формирующую работу с нашей целевой аудиторией и экспертами по контенту, чтобы изменить PlayForward, чтобы сосредоточиться на продвижении HTC. С этой целью нашими конкретными целями для этой заявки Фазы I, нацеленной на HTC среди подростков 15-16 лет, являются:
Цель 1: Перевести нашу видеоигру PlayForward, адаптированную к культурным и социальным условиям, чтобы сосредоточить внимание на HTC в старшей возрастной группе 15-16-летних мальчиков и девочек:
- Разработка концептуальной модели теоретических механизмов изменения поведения для применения именно в игре. Мы разработаем эту модель с учетом данных 4 фокус-групп по 5 подростков в каждой (n = 20, в возрасте 15-16 лет) и имеющейся литературы.
Эта модель послужит основой для разработки набора руководств по вмешательству («Сборники игр»), нацеленных на новый результат.
Цель 2: изменить аспекты игры PlayForward, чтобы отразить эту новую направленность, путем ее пилотного тестирования с 30 подростками в возрасте 15–16 лет, чтобы определить в предварительном дизайне:
- Приемлемость и осуществимость вмешательства с использованием данных самоотчета об игровом опыте.
- Предварительные доказательства эффективности вмешательства путем сбора данных о i) намерениях обратиться за помощью к ТИК; ii) фактическое получение HTC; и iii) знания о ВИЧ/СПИДе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- участники должны: 1) быть в возрасте 15-16 лет и 2) иметь возможность участвовать в мобильной видеоигре (готовы сидеть с планшетным компьютером в течение 60 минут за сеанс, чтобы играть в игру).
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Видеоигра по профилактике ВИЧ
Участники будут играть в PlayForward на планшетном компьютере по 1 часу два раза в неделю в течение 3 недель.
|
Оценить приемлемость и эффективность видеоигры по профилактике ВИЧ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эффективность видеоигры по профилактике ВИЧ, измеренная с помощью анкеты для самоотчетов, разработанной исследовательской группой,
Временное ограничение: Через 3 недели использования видеоигры
|
Мера эффективности будет включать в себя пункты о намерениях в отношении тестирования/консультирования на ВИЧ и осведомленности о ВИЧ.
|
Через 3 недели использования видеоигры
|
Эффективность видеоигры по профилактике ВИЧ измерялась с помощью анкеты для самоотчетов, разработанной исследовательской группой.
Временное ограничение: Три недели после 3 недель использования видеоигры
|
Мера эффективности будет включать в себя пункты о намерениях в отношении тестирования/консультирования на ВИЧ и осведомленности о ВИЧ.
|
Три недели после 3 недель использования видеоигры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Удовлетворенность/приемлемость видеоигры по профилактике ВИЧ, измеренная с помощью опросника для самоотчетов, разработанного исследовательской группой.
Временное ограничение: Через 3 недели использования видеоигры
|
Через 3 недели использования видеоигры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lynn E. Fiellin, M.D., Yale University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
- 1604017531
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вирус иммунодефицита человека
-
Jinling Hospital, ChinaНеизвестныйБолезнь Крона | Метилирование | Illumina Human Methylation 850k BeadChipКитай
Клинические исследования Видеоигра по профилактике ВИЧ
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramОтозванПоведение, Здоровье | Поведение, КурениеСоединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты, Бразилия
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... и другие соавторыРекрутингВИЧ | Тестирование на ВИЧ | Связь с заботойЮжная Африка
-
Massachusetts General HospitalHarvard University; American Academy of Child Adolescent Psychiatry.НеизвестныйЗлость | АгрессияСоединенные Штаты
-
Merck Sharp & Dohme LLCЗавершенный
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)ЗавершенныйВИЧ-инфекция | Гепатит ССоединенные Штаты
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты
-
Affiliated Hospital of Guangdong Medical UniversityЕще не набирают
-
Avioq, Inc.Duke Clinical Research Institute; University of North Carolina; Clinical Reference...Завершенный