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Intervenção para Incentivar Testagem e Aconselhamento para HIV entre Adolescentes

10 de fevereiro de 2017 atualizado por: Yale University
Este estudo visa minimizar o risco de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) em adolescentes do sexo masculino e feminino, de 15 a 16 anos, promovendo o teste e aconselhamento de HIV (HTC) por meio do uso de um videogame interativo. Com informações de grupos focais de adolescentes, os investigadores adaptarão um videogame de prevenção ao HIV, PlayForward: Elm City Stories, para adolescentes de 15 a 16 anos. Os pesquisadores farão um teste piloto do videogame em 30 adolescentes para avaliar a aceitabilidade e a viabilidade do videogame. Eles também avaliarão se o videogame aumentou as intenções dos participantes de obter HTC, se eles realmente obtiveram HTC e se o videogame aumentou o conhecimento sobre o HIV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os adolescentes correm alto risco de contrair o vírus da imunodeficiência humana (HIV). Para ajudá-los a minimizar seu risco e manter seu estado não infectado, é fundamental dar-lhes informações, motivação e habilidades para fazer o teste de HIV e aconselhamento (HTC).

A proposta atual se concentra na adaptação de um videogame existente de prevenção ao HIV, PlayForward: Elm City Stories (R01HD062080), desenvolvido para crianças de 11 a 14 anos, para incluir um foco principal na promoção do acesso e absorção de HTC em meninos e meninas adolescentes de 15 anos -16. PlayForward, um videogame envolvente e interativo baseado na teoria da aprendizagem social e na teoria do comportamento planejado, foi desenvolvido por meio de um extenso trabalho com seu público-alvo para focar no atraso da iniciação sexual em adolescentes e está atualmente demonstrando eficácia preliminar em um grande estudo randomizado controlado julgamento (RCT).

Nesta proposta da Fase I, o PlayForward será adaptado para uso em uma faixa etária um pouco mais velha com o objetivo principal de incentivá-los (aumentar as intenções) a obter HTC e aumentar o conhecimento sobre HIV/AIDS.

Trabalhando com a equipe multidisciplinar do play2PREVENT (p2P) Lab, conduziremos o trabalho formativo com nosso público-alvo e especialistas em conteúdo para modificar o PlayForward para um foco na promoção da HTC. Para esse fim, nossos objetivos específicos para esta proposta de Fase I voltada para HTC em adolescentes de 15 a 16 anos são:

Objetivo 1: Traduzir nosso videogame PlayForward cultural e socialmente adaptado para focar na HTC em uma faixa etária mais avançada de meninos e meninas de 15 a 16 anos:

  1. Desenvolver um modelo conceitual dos mecanismos teóricos de mudança de comportamento para ser aplicado especificamente dentro do jogo. Desenvolveremos este modelo com informações de 4 grupos focais de 5 adolescentes cada (n = 20, com idades entre 15 e 16 anos) e a literatura existente.
  2. Este modelo servirá de base para o desenvolvimento de um conjunto de manuais de intervenção ("Guia do jogo") visando o novo resultado.

    Objetivo 2: modificar aspectos do jogo PlayForward para refletir esse novo foco, testando-o com 30 adolescentes, com idades entre 15 e 16 anos, para determinar em um projeto pré-pós:

  3. A aceitabilidade e viabilidade da intervenção usando dados de auto-relato sobre a experiência de jogo.
  4. Evidências preliminares da eficácia da intervenção por meio da coleta de dados sobre i) intenções de buscar HTC; ii) obtenção efetiva de HTC; e iii) conhecimento sobre HIV/AIDS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • os participantes devem: 1) ter 15-16 anos de idade e 2) ser capaz de participar de um videogame móvel (disposto a sentar-se com um tablet por 60 minutos/sessão para jogar o jogo).

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Videogame de prevenção do HIV
Os participantes jogarão o PlayForward em um tablet por 1 hora, duas vezes por semana durante 3 semanas.
Avaliar a aceitabilidade e eficácia de um videogame de prevenção do HIV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia de um videogame de prevenção do HIV medida por questionário de autorrelato desenvolvido pela equipe do estudo,
Prazo: Após 3 semanas de uso do videogame
A medida de eficácia incluirá itens sobre as intenções em torno do teste/aconselhamento do HIV e conhecimento do HIV.
Após 3 semanas de uso do videogame
Eficácia de um videogame de prevenção do HIV medida por questionário de autorrelato desenvolvido pela equipe do estudo.
Prazo: Três semanas após 3 semanas de uso do videogame
A medida de eficácia incluirá itens sobre as intenções em torno do teste/aconselhamento do HIV e conhecimento do HIV.
Três semanas após 3 semanas de uso do videogame

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Satisfação/aceitabilidade do videogame de prevenção do HIV medida por questionário de autorrelato desenvolvido pela equipe do estudo.
Prazo: Após 3 semanas de uso do videogame
Após 3 semanas de uso do videogame

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Lynn E. Fiellin, M.D., Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

24 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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