- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02812329
Intervenção para Incentivar Testagem e Aconselhamento para HIV entre Adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os adolescentes correm alto risco de contrair o vírus da imunodeficiência humana (HIV). Para ajudá-los a minimizar seu risco e manter seu estado não infectado, é fundamental dar-lhes informações, motivação e habilidades para fazer o teste de HIV e aconselhamento (HTC).
A proposta atual se concentra na adaptação de um videogame existente de prevenção ao HIV, PlayForward: Elm City Stories (R01HD062080), desenvolvido para crianças de 11 a 14 anos, para incluir um foco principal na promoção do acesso e absorção de HTC em meninos e meninas adolescentes de 15 anos -16. PlayForward, um videogame envolvente e interativo baseado na teoria da aprendizagem social e na teoria do comportamento planejado, foi desenvolvido por meio de um extenso trabalho com seu público-alvo para focar no atraso da iniciação sexual em adolescentes e está atualmente demonstrando eficácia preliminar em um grande estudo randomizado controlado julgamento (RCT).
Nesta proposta da Fase I, o PlayForward será adaptado para uso em uma faixa etária um pouco mais velha com o objetivo principal de incentivá-los (aumentar as intenções) a obter HTC e aumentar o conhecimento sobre HIV/AIDS.
Trabalhando com a equipe multidisciplinar do play2PREVENT (p2P) Lab, conduziremos o trabalho formativo com nosso público-alvo e especialistas em conteúdo para modificar o PlayForward para um foco na promoção da HTC. Para esse fim, nossos objetivos específicos para esta proposta de Fase I voltada para HTC em adolescentes de 15 a 16 anos são:
Objetivo 1: Traduzir nosso videogame PlayForward cultural e socialmente adaptado para focar na HTC em uma faixa etária mais avançada de meninos e meninas de 15 a 16 anos:
- Desenvolver um modelo conceitual dos mecanismos teóricos de mudança de comportamento para ser aplicado especificamente dentro do jogo. Desenvolveremos este modelo com informações de 4 grupos focais de 5 adolescentes cada (n = 20, com idades entre 15 e 16 anos) e a literatura existente.
Este modelo servirá de base para o desenvolvimento de um conjunto de manuais de intervenção ("Guia do jogo") visando o novo resultado.
Objetivo 2: modificar aspectos do jogo PlayForward para refletir esse novo foco, testando-o com 30 adolescentes, com idades entre 15 e 16 anos, para determinar em um projeto pré-pós:
- A aceitabilidade e viabilidade da intervenção usando dados de auto-relato sobre a experiência de jogo.
- Evidências preliminares da eficácia da intervenção por meio da coleta de dados sobre i) intenções de buscar HTC; ii) obtenção efetiva de HTC; e iii) conhecimento sobre HIV/AIDS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- os participantes devem: 1) ter 15-16 anos de idade e 2) ser capaz de participar de um videogame móvel (disposto a sentar-se com um tablet por 60 minutos/sessão para jogar o jogo).
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Videogame de prevenção do HIV
Os participantes jogarão o PlayForward em um tablet por 1 hora, duas vezes por semana durante 3 semanas.
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Avaliar a aceitabilidade e eficácia de um videogame de prevenção do HIV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia de um videogame de prevenção do HIV medida por questionário de autorrelato desenvolvido pela equipe do estudo,
Prazo: Após 3 semanas de uso do videogame
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A medida de eficácia incluirá itens sobre as intenções em torno do teste/aconselhamento do HIV e conhecimento do HIV.
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Após 3 semanas de uso do videogame
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Eficácia de um videogame de prevenção do HIV medida por questionário de autorrelato desenvolvido pela equipe do estudo.
Prazo: Três semanas após 3 semanas de uso do videogame
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A medida de eficácia incluirá itens sobre as intenções em torno do teste/aconselhamento do HIV e conhecimento do HIV.
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Três semanas após 3 semanas de uso do videogame
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Satisfação/aceitabilidade do videogame de prevenção do HIV medida por questionário de autorrelato desenvolvido pela equipe do estudo.
Prazo: Após 3 semanas de uso do videogame
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Após 3 semanas de uso do videogame
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lynn E. Fiellin, M.D., Yale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- 1604017531
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