- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02812329
Intervention pour encourager le dépistage du VIH et le conseil chez les adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les adolescents courent un risque élevé de contracter le virus de l'immunodéficience humaine (VIH). Pour les aider à minimiser leur risque et à maintenir leur statut non infecté, il est essentiel de leur donner les informations, la motivation et les compétences nécessaires pour obtenir un dépistage du VIH et des conseils (HTC).
La proposition actuelle se concentre sur l'adaptation d'un jeu vidéo de prévention du VIH existant, PlayForward : Elm City Stories (R01HD062080), développé pour les 11-14 ans, afin d'inclure un accent principal sur la promotion de l'accès et de l'utilisation du CTH chez les adolescents et adolescentes de 15 ans. -16. PlayForward, un jeu vidéo engageant et interactif fondé sur la théorie de l'apprentissage social et la théorie du comportement planifié, a été développé grâce à un travail approfondi avec son public cible pour se concentrer sur le retard de l'initiation sexuelle chez les jeunes adolescents et démontre actuellement une efficacité préliminaire dans un vaste essai contrôlé randomisé. essai (ECR).
Dans cette proposition de phase I, PlayForward sera adapté pour être utilisé dans un groupe d'âge légèrement plus âgé avec pour principal résultat de les encourager (augmentation des intentions) à obtenir le CTH et à accroître les connaissances sur le VIH/SIDA.
En collaboration avec l'équipe multidisciplinaire du laboratoire play2PREVENT (p2P), nous mènerons le travail de formation avec notre public cible et nos experts en contenu pour modifier PlayForward afin de mettre l'accent sur la promotion de HTC. À cette fin, nos objectifs spécifiques pour cette proposition de phase I ciblant le CTH chez les adolescents de 15-16 ans sont les suivants :
Objectif 1 : Traduire notre jeu vidéo PlayForward adapté à la culture et à la société pour se concentrer sur le HTC dans un groupe plus âgé de garçons et de filles âgés de 15 à 16 ans en :
- Développer un modèle conceptuel des mécanismes théoriques du changement de comportement à appliquer spécifiquement dans le jeu. Nous développerons ce modèle avec la contribution de 4 groupes de discussion de 5 adolescents chacun (n = 20, âgés de 15 à 16 ans) et la littérature existante.
Ce modèle informera le développement d'un ensemble de manuels d'intervention ("Game Playbooks") ciblant le nouveau résultat.
Objectif 2 : Modifier les aspects du jeu PlayForward pour refléter cette nouvelle orientation en le testant avec 30 adolescents âgés de 15 à 16 ans afin de déterminer dans une conception pré-post :
- L'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention à l'aide de données d'auto-évaluation sur l'expérience de jeu.
- Preuve préliminaire de l'efficacité de l'intervention en recueillant des données sur i) les intentions de rechercher un CTH ; ii) obtention effective de HTC ; et iii) connaissances sur le VIH/SIDA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les participants doivent : 1) être âgés de 15 à 16 ans et 2) être capables de participer à un jeu vidéo mobile (disposés à s'asseoir avec une tablette pendant 60 minutes/session pour jouer au jeu).
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Jeu vidéo sur la prévention du VIH
Les participants joueront à PlayForward sur une tablette pendant 1 heure, deux fois par semaine pendant 3 semaines.
|
Évaluer l'acceptabilité et l'efficacité d'un jeu vidéo sur la prévention du VIH
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité d'un jeu vidéo de prévention du VIH mesurée par un questionnaire d'auto-évaluation développé par l'équipe de l'étude,
Délai: Après 3 semaines d'utilisation du jeu vidéo
|
La mesure d'efficacité comprendra des éléments sur les intentions concernant le dépistage du VIH/le conseil et la connaissance du VIH.
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Après 3 semaines d'utilisation du jeu vidéo
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Efficacité d'un jeu vidéo de prévention du VIH mesurée par un questionnaire d'auto-évaluation développé par l'équipe de l'étude.
Délai: Trois semaines après 3 semaines d'utilisation du jeu vidéo
|
La mesure d'efficacité comprendra des éléments sur les intentions concernant le dépistage du VIH/le conseil et la connaissance du VIH.
|
Trois semaines après 3 semaines d'utilisation du jeu vidéo
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Satisfaction/acceptabilité du jeu vidéo de prévention du VIH mesurée par un questionnaire d'auto-évaluation développé par l'équipe de l'étude.
Délai: Après 3 semaines d'utilisation du jeu vidéo
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Après 3 semaines d'utilisation du jeu vidéo
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lynn E. Fiellin, M.D., Yale University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
Autres numéros d'identification d'étude
- 1604017531
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