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Intervention pour encourager le dépistage du VIH et le conseil chez les adolescents

10 février 2017 mis à jour par: Yale University
Cette étude vise à minimiser le risque de virus de l'immunodéficience humaine (VIH) chez les adolescents, garçons et filles, âgés de 15 à 16 ans, en promouvant le dépistage du VIH et le conseil (HTC) grâce à l'utilisation d'un jeu vidéo interactif. Avec la contribution de groupes de discussion d'adolescents, les enquêteurs adapteront un jeu vidéo sur la prévention du VIH, PlayForward : Elm City Stories, pour les adolescents âgés de 15 à 16 ans . Les enquêteurs testeront ensuite le jeu vidéo sur 30 adolescents pour évaluer l'acceptabilité et la faisabilité du jeu vidéo. Ils évalueront également si le jeu vidéo a augmenté les intentions des participants d'obtenir le CTH, s'ils ont effectivement obtenu le CTH et si le jeu vidéo a accru la connaissance du VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les adolescents courent un risque élevé de contracter le virus de l'immunodéficience humaine (VIH). Pour les aider à minimiser leur risque et à maintenir leur statut non infecté, il est essentiel de leur donner les informations, la motivation et les compétences nécessaires pour obtenir un dépistage du VIH et des conseils (HTC).

La proposition actuelle se concentre sur l'adaptation d'un jeu vidéo de prévention du VIH existant, PlayForward : Elm City Stories (R01HD062080), développé pour les 11-14 ans, afin d'inclure un accent principal sur la promotion de l'accès et de l'utilisation du CTH chez les adolescents et adolescentes de 15 ans. -16. PlayForward, un jeu vidéo engageant et interactif fondé sur la théorie de l'apprentissage social et la théorie du comportement planifié, a été développé grâce à un travail approfondi avec son public cible pour se concentrer sur le retard de l'initiation sexuelle chez les jeunes adolescents et démontre actuellement une efficacité préliminaire dans un vaste essai contrôlé randomisé. essai (ECR).

Dans cette proposition de phase I, PlayForward sera adapté pour être utilisé dans un groupe d'âge légèrement plus âgé avec pour principal résultat de les encourager (augmentation des intentions) à obtenir le CTH et à accroître les connaissances sur le VIH/SIDA.

En collaboration avec l'équipe multidisciplinaire du laboratoire play2PREVENT (p2P), nous mènerons le travail de formation avec notre public cible et nos experts en contenu pour modifier PlayForward afin de mettre l'accent sur la promotion de HTC. À cette fin, nos objectifs spécifiques pour cette proposition de phase I ciblant le CTH chez les adolescents de 15-16 ans sont les suivants :

Objectif 1 : Traduire notre jeu vidéo PlayForward adapté à la culture et à la société pour se concentrer sur le HTC dans un groupe plus âgé de garçons et de filles âgés de 15 à 16 ans en :

  1. Développer un modèle conceptuel des mécanismes théoriques du changement de comportement à appliquer spécifiquement dans le jeu. Nous développerons ce modèle avec la contribution de 4 groupes de discussion de 5 adolescents chacun (n = 20, âgés de 15 à 16 ans) et la littérature existante.
  2. Ce modèle informera le développement d'un ensemble de manuels d'intervention ("Game Playbooks") ciblant le nouveau résultat.

    Objectif 2 : Modifier les aspects du jeu PlayForward pour refléter cette nouvelle orientation en le testant avec 30 adolescents âgés de 15 à 16 ans afin de déterminer dans une conception pré-post :

  3. L'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention à l'aide de données d'auto-évaluation sur l'expérience de jeu.
  4. Preuve préliminaire de l'efficacité de l'intervention en recueillant des données sur i) les intentions de rechercher un CTH ; ii) obtention effective de HTC ; et iii) connaissances sur le VIH/SIDA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les participants doivent : 1) être âgés de 15 à 16 ans et 2) être capables de participer à un jeu vidéo mobile (disposés à s'asseoir avec une tablette pendant 60 minutes/session pour jouer au jeu).

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jeu vidéo sur la prévention du VIH
Les participants joueront à PlayForward sur une tablette pendant 1 heure, deux fois par semaine pendant 3 semaines.
Évaluer l'acceptabilité et l'efficacité d'un jeu vidéo sur la prévention du VIH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité d'un jeu vidéo de prévention du VIH mesurée par un questionnaire d'auto-évaluation développé par l'équipe de l'étude,
Délai: Après 3 semaines d'utilisation du jeu vidéo
La mesure d'efficacité comprendra des éléments sur les intentions concernant le dépistage du VIH/le conseil et la connaissance du VIH.
Après 3 semaines d'utilisation du jeu vidéo
Efficacité d'un jeu vidéo de prévention du VIH mesurée par un questionnaire d'auto-évaluation développé par l'équipe de l'étude.
Délai: Trois semaines après 3 semaines d'utilisation du jeu vidéo
La mesure d'efficacité comprendra des éléments sur les intentions concernant le dépistage du VIH/le conseil et la connaissance du VIH.
Trois semaines après 3 semaines d'utilisation du jeu vidéo

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Satisfaction/acceptabilité du jeu vidéo de prévention du VIH mesurée par un questionnaire d'auto-évaluation développé par l'équipe de l'étude.
Délai: Après 3 semaines d'utilisation du jeu vidéo
Après 3 semaines d'utilisation du jeu vidéo

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lynn E. Fiellin, M.D., Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2016

Première publication (Estimation)

24 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Virus de l'immunodéficience humaine

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