대장암 검진의 전 스펙트럼 내시경 검사
2016년 6월 21일 업데이트: Mª Henar Núñez Rodriguez, Hospital del Rio Hortega
대장암 검진에서 전체 스펙트럼 내시경의 영향: 무작위 통제 시험
본 연구의 목적은 대장암 검진 프로그램에서 전스펙트럼 내시경과 표준 전방위 대장내시경의 선종 발견율을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
대장암은 서구 국가에서 세 번째로 흔한 신생물이며 암 사망의 두 번째 주요 원인입니다. 대장내시경은 대장암 예방의 표준입니다. 2년에 한 번씩 분변 잠혈 검사로 대장암을 선별하는 것은 널리 사용되는 전략이며 양성 검사를 받은 사람들을 위한 대장내시경 검사입니다. 대장내시경 검사는 암으로의 진행을 예방하기 위해 용종 제거뿐만 아니라 절차 중에 용종을 식별합니다. 그러나 폴립 누락률이 22-28%이기 때문에 대장 내시경 후에 간격 암이 나타납니다. 첨단 기술은 선종 발견률을 향상시켜 간격 암을 줄이고 사망률을 줄일 수 있습니다. 330º 각도 시야를 갖춘 전체 스펙트럼 내시경 검사는 일반 인구에서 선종 누락률을 감소시킵니다.
연구자들은 대장암 선별 프로그램(50-69세)의 대변 면역 검사에서 양성 반응을 보인 환자를 대상으로 무작위 시험을 실시했습니다. 한 팔은 표준 전방 대장내시경(170º 각도 보기)으로 대장내시경 검사를 수행하고 다른 팔은 전체 스펙트럼 내시경(EndoChoice)(330º 각도 보기)으로 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
249
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양성 대변 면역학적 검사로 결장직장암 선별검사를 의뢰한 환자.
- 50세에서 69세 사이의 연령
제외 기준:
- 결장 절제술의 역사,
- 대장암 가족력과 같은 대장암 위험이 높음 o 용종증 증후군,
- 염증성 장 질환,
- 하부 위장관 출혈 증상이 있는 환자,
- 급성 게실염,
- 결장 협착,
- 불량한 장 준비(Boston scale 5점 미만)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 전체 스펙트럼 대장내시경
대장내시경은 전체 스펙트럼 대장내시경(330º 화각)으로 시행됩니다.
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표준 전방 시야 대장내시경 또는 전체 스펙트럼 내시경으로 수행되는 내시경
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다른: 표준 전방 관찰 대장내시경
대장내시경은 표준 전방 관찰 대장내시경(170º 화각)으로 수행됩니다.
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표준 전방 시야 대장내시경 또는 전체 스펙트럼 내시경으로 수행되는 내시경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 가지 다른 대장 내시경 검사에서 선종 발견율
기간: 일주일
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하나 이상의 조직학적으로 확인된 선종이 발견된 대장내시경 횟수를 같은 기간에 수행된 총 대장내시경 횟수로 나눈 값입니다.
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일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 그룹의 맹장 삽관 시간
기간: 일주일
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부속 구멍에 도달하는 시간
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일주일
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각 그룹의 총 시술 시간
기간: 일주일
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절차 시작부터 완전히 끝날 때까지의 시간
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일주일
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부작용
기간: 일주일
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즉각적인 합병증
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일주일
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각 그룹의 사전 선종 비율
기간: 일주일
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크기 10mm 이상, 융모성분 또는 고도이형성증
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일주일
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각 그룹의 오른쪽 및 왼쪽 대장 용종 검출률
기간: 일주일
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일주일
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각 그룹의 용종 회수율
기간: 일주일
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조직학적 분석을 위해 회수되어 보내진 절제된 용종의 비율
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일주일
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각 그룹의 맹장 삽관 비율
기간: 일주일
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맹장, 말단 회장에 도달한 모든 대장 내시경 절차의 비율
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일주일
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대장내시경 철회 시간
기간: 일주일
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대장 내시경을 맹장에서 항문까지 인출하는 평균 시간.
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mª Henar Núñez Rodriguez, MD, PhD, Hospital del Rio Hortega Valladolid, Spain
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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