Endoscopie à spectre complet dans le dépistage du cancer colorectal
Impact de l'endoscopie à spectre complet dans le dépistage du cancer colorectal : essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer colorectal est la troisième néoplasie la plus fréquente et la deuxième cause de décès par cancer dans les pays occidentaux. La coloscopie est l'étalon-or pour la prévention de la maladie du cancer colorectal. Le dépistage du cancer colorectal par dépistage bisannuel du sang occulte dans les selles est une stratégie largement utilisée suivie d'une coloscopie pour les personnes dont le test est positif. La coloscopie identifie les polypes pendant la procédure ainsi que l'ablation des polypes afin de prévenir la progression vers le cancer. Cependant, le cancer d'intervalle apparaît après une coloscopie en raison de 22 à 28% de taux de polypes manqués. La technologie avancée peut améliorer les taux de détection des adénomes afin de réduire le cancer d'intervalle et de réduire la mortalité. L'endoscopie à spectre complet avec un angle de vision de 330º diminue le taux d'adénome manqué dans la population générale.
Les investigateurs ont mené un essai randomisé chez des patients du programme de dépistage du cancer colorectal (âgés de 50 à 69 ans) après un test immunologique fécal positif. Un bras, la coloscopie est réalisée avec une coloscopie standard à vue vers l'avant (angle de vue de 170º) et l'autre bras est réalisée avec une endoscopie à spectre complet (EndoChoice) (angle de vue de 330º)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patient référé pour un dépistage du cancer colorectal avec test immunologique fécal positif.
- Âge entre 50 et 69 ans
Critère d'exclusion:
- antécédent de résection colique,
- risque élevé de cancer colorectal comme des antécédents familiaux de cancer colorectal ou de syndrome de polypose,
- maladie inflammatoire de l'intestin,
- les patients présentant des symptômes d'hémorragie gastro-intestinale inférieure,
- diverticulite aiguë,
- sténoses coliques,
- mauvaise préparation intestinale (échelle de Boston inférieure à 5 points)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: coloscopie à spectre complet
La coloscopie est réalisée avec une coloscopie à spectre complet (angle de vue de 330º)
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endoscopie réalisée avec une coloscopie standard en vue avant ou avec une endoscopie à spectre complet
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Autre: coloscopie à visée frontale standard
La coloscopie est réalisée avec une coloscopie standard à vision vers l'avant (angle de vue de 170º)
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endoscopie réalisée avec une coloscopie standard en vue avant ou avec une endoscopie à spectre complet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de détection des adénomes dans les deux coloscopies différentes
Délai: une semaine
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nombre de coloscopies au cours desquelles un ou plusieurs adénomes histologiquement confirmés ont été trouvés divisé par le nombre total de coloscopies réalisées au cours de la même période.
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une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps d'intubation cæcale dans chaque groupe
Délai: une semaine
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temps pour atteindre l'orifice appendiculaire
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une semaine
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durée totale de la procédure dans chaque groupe
Délai: une semaine
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temps écoulé depuis le début de la procédure jusqu'à ce qu'il soit totalement terminé
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une semaine
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Événements indésirables
Délai: une semaine
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Toute complication immédiate
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une semaine
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taux d'adénome avancé dans chaque groupe
Délai: une semaine
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10 mm ou plus, composant villeux ou dysplasie de haut grade
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une semaine
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taux de détection des polypes dans le côlon droit et gauche dans chaque groupe
Délai: une semaine
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une semaine
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taux de récupération des polypes dans chaque groupe
Délai: une semaine
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proportion de polypes réséqués qui ont été récupérés et envoyés pour analyse histologique
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une semaine
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taux d'intubation caecale dans chaque groupe
Délai: une semaine
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proportion de toutes les procédures coloscopiques dans lesquelles le caecum, l'iléon terminal a été atteint
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une semaine
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délai d'attente de la coloscopie
Délai: une semaine
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temps moyen de retrait du coloscope du pôle cæcal à l'anus.
|
une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mª Henar Núñez Rodriguez, MD, PhD, Hospital del Rio Hortega Valladolid, Spain
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GRS 1073/A/15
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