Endoscopia de espectro total no rastreamento do câncer colorretal
Impacto da Endoscopia de Espectro Total no Rastreamento de Câncer Colorretal: Estudo Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer colorretal é a terceira neoplasia mais comum e a segunda principal causa de morte por câncer nos países ocidentais. A colonoscopia é o padrão ouro para a prevenção da doença do câncer colorretal. A triagem para câncer colorretal com teste de sangue oculto nas fezes bienal é uma estratégia amplamente utilizada seguida de colonoscopia para aqueles com teste positivo. A colonoscopia identifica pólipos durante o procedimento, bem como a remoção de pólipos, a fim de evitar a progressão para o câncer. Embora, o câncer de intervalo apareça após uma colonoscopia por causa de 22-28% das taxas de pólipos perdidos. A Tecnologia Avançada pode melhorar as taxas de detecção de adenomas, de modo a diminuir o câncer de intervalo e reduzir a mortalidade. Endoscopia de espectro total com ângulo de visão de 330º diminui a taxa de perda de adenoma na população em geral.
Os investigadores conduziram um estudo randomizado em pacientes do programa de rastreamento de câncer colorretal (com idades entre 50 e 69 anos) após teste imunológico fecal positivo. Em um braço, a colonoscopia é realizada com colonoscopia de visão frontal padrão (ângulo de visão de 170º) e no outro braço é realizada com endoscopia de espectro total (EndoChoice) (ângulo de visão de 330º)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente encaminhado para rastreamento de câncer colorretal com teste imunológico fecal positivo.
- Idade entre 50 e 69 anos
Critério de exclusão:
- história de ressecção colônica,
- alto risco de câncer colorretal, como história familiar de câncer colorretal ou síndrome de polipose,
- doença inflamatória intestinal,
- pacientes com sintomas de hemorragia digestiva baixa,
- diverticulite aguda,
- estenoses colônicas,
- má preparação intestinal (escala de Boston inferior a 5 pontos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: colonoscopia de espectro total
A colonoscopia é realizada com uma colonoscopia de espectro total (ângulo de visão de 330º)
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endoscopia realizada com uma colonoscopia de visão frontal padrão ou com endoscopia de espectro total
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Outro: colonoscopia de visão frontal padrão
A colonoscopia é realizada com colonoscopia de visão frontal padrão (ângulo de visão de 170º)
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endoscopia realizada com uma colonoscopia de visão frontal padrão ou com endoscopia de espectro total
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de detecção de adenoma nas duas colonoscopias diferentes
Prazo: uma semana
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número de colonoscopias em que um ou mais adenomas confirmados histologicamente foram encontrados dividido pelo número total de colonoscopias realizadas no mesmo período de tempo.
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uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo para intubação cecal em cada grupo
Prazo: uma semana
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tempo para atingir o orifício apendicular
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uma semana
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tempo total do procedimento em cada grupo
Prazo: uma semana
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tempo desde o início do procedimento até o término total
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uma semana
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Eventos adversos
Prazo: uma semana
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Qualquer complicação imediata
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uma semana
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taxa de adenoma avançado em cada grupo
Prazo: uma semana
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10 mm ou mais de tamanho, componente viloso ou displasia de alto grau
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uma semana
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taxa de detecção de pólipos no cólon direito e esquerdo em cada grupo
Prazo: uma semana
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uma semana
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taxa de recuperação de pólipos em cada grupo
Prazo: uma semana
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proporção de pólipos ressecados que foram recuperados e enviados para análise histológica
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uma semana
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taxa de intubação cecal em cada grupo
Prazo: uma semana
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proporção de todos os procedimentos colonoscópicos em que o ceco, íleo terminal foi atingido
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uma semana
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tempo de retirada da colonoscopia
Prazo: uma semana
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tempo médio de retirada do colonoscópio do pólo cecal ao ânus.
|
uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mª Henar Núñez Rodriguez, MD, PhD, Hospital del Rio Hortega Valladolid, Spain
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GRS 1073/A/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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