- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02813291
노화에 따른 MI 실습 및 tDCS (MISt)
경두개 직류 자극과 결합된 운동 심상 연습이 젊은 피험자의 복합 운동 시퀀스 학습에 미치는 영향
움직임의 정신적 반복 또는 운동 이미지(MI) 연습은 운동 학습을 촉진합니다. 그것은 신체 연습 중에 발생하는 피로를 피할 수 있습니다. 따라서 이 방법은 노인들에게 특히 흥미롭습니다. 경두개 직류 자극(tDCS)은 두피에 배치된 전극을 통해 낮은 직류를 뇌에 적용하는 비침습적 신경 자극 방법입니다. 이 방법은 젊은 과목과 노인 과목 모두에서 운동 학습을 향상시키는 데 성공적으로 사용되었습니다.
이 연구의 주요 목표는 tDCS와 결합된 MI 실습이 젊은 대상과 노인 대상에서 복잡한 손가락 시퀀스 학습에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이를 위해 젊고 건강한 피험자를 자극 및 가짜 그룹에 무작위로 할당합니다. 따라서 Young Stim, Young Sham, Elderly Stim 및 Elderly Sham의 총 4개 그룹이 있습니다.
모든 피험자는 5일에 걸쳐 3번의 교육 세션에 참여하게 되며, 3번 교육 세션이 끝난 후 1주일 후에 유지 테스트를 받게 됩니다.
훈련하는 동안 그들은 정신적으로 왼손으로 복잡한 손가락 시퀀스를 13분 동안 반복합니다.
- 자극 그룹의 피험자(젊은 자극 및 노인 자극)는 일차 운동 피질의 양극 tDCS를 동시에 받게 됩니다.
- Sham 그룹의 피험자(Young Sham 및 Elderly Sham)는 일차 운동 피질의 가짜 tDCS를 동시에 받게 됩니다.
각 교육 세션 직전(사전 테스트)과 직후(사후 테스트) 및 유지 테스트 중에 피험자는 1분 동안 가능한 한 시퀀스를 반복합니다. 이러한 테스트(사전 테스트, 사후 테스트 및 유지 테스트) 동안 Mu 리듬 파워를 평가하기 위해 뇌파 활동이 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Villeurbanne, 프랑스, 69100
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes - 27, rue Gabriel Péri
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 젊은 피험자의 경우 20~35세 / 노인 피험자의 경우 65~80세
- 노인 피험자의 경우: 간이 정신 상태 검사(MMSE) ≥ 24
- 남자든 여자든
- 오른손잡이
- 가임기 여성을 위한 효과적인 피임 방법
- 동의서에 서명한 후
- 사회 보장 제도에 등록
제외 기준:
- 신경학적, 정신적 또는 운동 문제를 제시
- 높은 손재주가 관련된 활동(예: 피아노)
tDCS에 대한 금기 사항 표시:
- 간질의 역사
- 의식 상실을 동반한 두부 외상
- 이식된 재료(페이스메이커, 외과용 클립, 두개골의 금속 반점 등)
- 과거의 신경외과 개입
- 두피에 열린 상처
- 매일 3잔 이상의 알코올 섭취
- 약물 사용
- 임신(양성 임신 검사)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자극군(영스팀)
자극 그룹의 피험자(젊은 자극 및 노인 자극)는 일차 운동 피질의 양극 tDCS를 동시에 받게 됩니다.
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모든 대상자는 13분 동안 왼손으로 복잡한 손가락 시퀀스를 정신적으로 반복합니다. - 자극 그룹의 피험자(젊은 자극 및 노인 자극)는 일차 운동 피질의 양극 tDCS를 병렬로 받습니다. |
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실험적: 자극군(노인자극)
자극 그룹의 피험자(젊은 자극 및 노인 자극)는 일차 운동 피질의 양극 tDCS를 동시에 받게 됩니다.
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모든 대상자는 13분 동안 왼손으로 복잡한 손가락 시퀀스를 정신적으로 반복합니다. - 자극 그룹의 피험자(젊은 자극 및 노인 자극)는 일차 운동 피질의 양극 tDCS를 병렬로 받습니다. |
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가짜 비교기: 샴그룹(영샴)
Sham 그룹의 피험자(Young Sham 및 Elderly Sham)는 일차 운동 피질의 가짜 tDCS를 동시에 받게 됩니다.
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모든 대상자는 13분 동안 왼손으로 복잡한 손가락 시퀀스를 정신적으로 반복합니다. - Sham 그룹의 피험자(Young Sham 및 Elderly Sham)는 일차 운동 피질의 가짜 tDCS를 병렬로 받습니다. |
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가짜 비교기: 샴 그룹(Elderly Sham)
Sham 그룹의 피험자(Young Sham 및 Elderly Sham)는 일차 운동 피질의 가짜 tDCS를 동시에 받게 됩니다.
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모든 대상자는 13분 동안 왼손으로 복잡한 손가락 시퀀스를 정신적으로 반복합니다. - Sham 그룹의 피험자(Young Sham 및 Elderly Sham)는 일차 운동 피질의 가짜 tDCS를 병렬로 받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 사전 테스트와 유지 테스트 사이의 올바른 시퀀스 수의 변화
기간: 올바른 시퀀스의 수는 첫 번째 교육 세션의 사전 테스트(1일) 및 유지 테스트(10일)에서 평가됩니다.
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변경은 다음 공식을 사용하여 계산됩니다: (유지 테스트에서 올바른 시퀀스 수 - 첫 번째 사전 테스트에서 올바른 시퀀스 수) / 첫 번째 사전 테스트에서 올바른 시퀀스 수 × 100
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올바른 시퀀스의 수는 첫 번째 교육 세션의 사전 테스트(1일) 및 유지 테스트(10일)에서 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 사전 테스트와 세 번째 사후 테스트 사이의 올바른 시퀀스 수의 변화
기간: 올바른 시퀀스의 수는 첫 번째 교육 세션의 사전 테스트(1일)와 세 번째 교육 세션의 사후 테스트(3일)에서 평가됩니다.
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변경은 다음 공식을 사용하여 계산됩니다. (세 번째 사후 테스트에서 올바른 시퀀스 수 - 첫 번째 사전 테스트에서 올바른 시퀀스 수) / 첫 번째 사전 테스트에서 올바른 시퀀스 수 × 100
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올바른 시퀀스의 수는 첫 번째 교육 세션의 사전 테스트(1일)와 세 번째 교육 세션의 사후 테스트(3일)에서 평가됩니다.
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첫 번째 사전 테스트와 유지 테스트 사이의 Mu 리듬의 힘 변화
기간: Mu 리듬의 힘은 첫 번째 훈련 세션의 사전 테스트(1일) 및 유지 테스트(10일)에서 평가됩니다.
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변화는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다: (유지 테스트 시 Mu 리듬의 파워 - 첫 사전 테스트에서 Mu 리듬의 파워) / 첫 번째 사전 테스트에서 Mu 리듬의 파워 × 100
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Mu 리듬의 힘은 첫 번째 훈련 세션의 사전 테스트(1일) 및 유지 테스트(10일)에서 평가됩니다.
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1차 사전검사와 3차 사후검사 사이의 뮤리듬의 힘의 변화
기간: Mu 리듬의 힘은 첫 번째 훈련 세션의 사전 테스트(1일)와 세 번째 세션의 사후 테스트(3일)에서 평가됩니다.
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변화는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다: (세 번째 사후 테스트에서 Mu 리듬의 파워 - 첫 번째 사전 테스트에서 Mu 리듬의 파워) / 첫 번째 사전 테스트에서 Mu 리듬의 파워 × 100
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Mu 리듬의 힘은 첫 번째 훈련 세션의 사전 테스트(1일)와 세 번째 세션의 사후 테스트(3일)에서 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pierre Krolak-Salmon, Pr, PU-PH, Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Metais A., Muller C., Breuil C., Boublay N., di Rienzo F., Guillot A., Collet C., Krolak-Salmon P., Saimpont A. (2020). P143 Effects of Anodal tDCS combined with motor imagery on motor sequence learning in older adults. Clinical Neurophysiology 131(4):e93-e94. https://doi.org/10.1016/j.clinph.2019.12.254
- Muller C., Breuil C., Boublay N., Metais A., di Rienzo F., Guillot A., Collet C., Krolak-Salmon P., Saimpont A. (2020). P47 Effects of motor imagery and anodal tDCS on motor sequence learning in healthy young adults. Clinical Neurophysiology 131(4):e38-e39. https://doi.org/10.1016/j.clinph.2019.12.158
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL15_0719
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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