MI-praksis og tDCS med aldring (MISt)
Effekter av motorisk bildepraksis kombinert med transkraniell likestrømstimulering i innlæringen av en kompleks motorisk sekvens hos unge og eldre forsøkspersoner
Den mentale repetisjonen av bevegelser – eller motorisk bildepraksis (MI) – letter motorisk læring. Det gjør det mulig å unngå tretthet som oppstår under fysisk trening; denne metoden er derfor spesielt interessant for eldre mennesker. Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv metode for nevrostimulering der en lav likestrøm påføres hjernen via elektroder plassert i hodebunnen. Denne metoden har blitt brukt med hell for å forbedre motorisk læring i både unge og eldre fag.
Hovedmålet med denne studien er å vurdere virkningen av MI-praksis kombinert med tDCS på læringen av en kompleks fingersekvens, hos unge og eldre fag.
For dette formålet vil unge og eldre friske forsøkspersoner bli tilfeldig fordelt på Stimulerings- og Sham-grupper. Det blir dermed totalt fire grupper: Young Stim, Young Sham, Elderly Stim og Elderly Sham.
Alle forsøkspersonene skal delta på tre treningsøkter fordelt på fem dager, og en retensjonstest en uke etter den tredje treningsøkten.
Under trening vil de mentalt gjenta en kompleks fingersekvens med venstre hånd, i 13 minutter:
- Forsøkspersoner i stimuleringsgruppene (Young Stim og Elderly Stim) vil parallelt motta en anodal tDCS av den primære motoriske cortex.
- Forsøkspersoner fra Sham-gruppene (Young Sham og Elderly Sham) vil parallelt motta en sham-tDCS av den primære motoriske cortex.
Umiddelbart før (pretest) og etter (posttest) hver treningsøkt, samt under retensjonstesten, vil forsøkspersonene gjenta sekvensen så mange ganger som mulig, i 1 min. Under disse testene (pretests, posttests og retensjonstest) vil elektroencefalografisk aktivitet bli registrert for å vurdere Mu-rytmekraften.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Villeurbanne, Frankrike, 69100
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes - 27, rue Gabriel Péri
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 20 og 35 år for de unge fagene / mellom 65 og 80 år for de eldre fagene
- For eldre personer: Mini Mental State Examination (MMSE) ≥ 24
- Å være mann eller kvinne
- Å være høyrehendt
- Tar en effektiv prevensjonsmetode for kvinner i fertil alder
- Etter å ha signert samtykkeskjemaet
- Å være registrert i en trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Presenterer et nevrologisk, psykiatrisk eller motorisk problem
- Å øve eller ha øvd minst 5 timer per uke en aktivitet som involverer høy manuell fingerferdighet (f. piano)
Viser noen kontraindikasjoner for tDCS:
- Historie om epilepsi
- hodetraume med tap av bevissthet
- Implantert materiale (pacemaker, kirurgiske klips, metallflekker i skallen, etc.)
- Tidligere nevrokirurgisk inngrep
- Åpent sår i hodebunnen
- Inntak av mer enn tre glass alkohol daglig
- Bruk av narkotika
- Graviditet (positiv graviditetstest)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stimuleringsgruppe (Young Stim)
Forsøkspersoner i stimuleringsgruppene (Young Stim og Elderly Stim) vil parallelt motta en anodal tDCS av den primære motoriske cortex.
|
Alle forsøkspersoner vil mentalt gjenta en kompleks fingersekvens med venstre hånd, i 13 minutter: - Forsøkspersoner i stimuleringsgruppene (Young Stim og Elderly Stim) vil parallelt motta en anodal tDCS av den primære motoriske cortex. |
|
Eksperimentell: Stimuleringsgruppe (Eldre Stim)
Forsøkspersoner i stimuleringsgruppene (Young Stim og Elderly Stim) vil parallelt motta en anodal tDCS av den primære motoriske cortex.
|
Alle forsøkspersoner vil mentalt gjenta en kompleks fingersekvens med venstre hånd, i 13 minutter: - Forsøkspersoner i stimuleringsgruppene (Young Stim og Elderly Stim) vil parallelt motta en anodal tDCS av den primære motoriske cortex. |
|
Sham-komparator: Sham-gruppe (Young Sham)
Forsøkspersoner fra Sham-gruppene (Young Sham og Elderly Sham) vil parallelt motta en sham-tDCS av den primære motoriske cortex.
|
Alle forsøkspersoner vil mentalt gjenta en kompleks fingersekvens med venstre hånd, i 13 minutter: - Forsøkspersoner fra Sham-gruppene (Young Sham og Elderly Sham) vil parallelt motta en sham-tDCS av den primære motoriske cortex. |
|
Sham-komparator: Sham-gruppe (Eldre Sham)
Forsøkspersoner fra Sham-gruppene (Young Sham og Elderly Sham) vil parallelt motta en sham-tDCS av den primære motoriske cortex.
|
Alle forsøkspersoner vil mentalt gjenta en kompleks fingersekvens med venstre hånd, i 13 minutter: - Forsøkspersoner fra Sham-gruppene (Young Sham og Elderly Sham) vil parallelt motta en sham-tDCS av den primære motoriske cortex. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall riktige sekvenser mellom første fortest og retensjonstest
Tidsramme: Antall korrekte sekvenser vil bli vurdert ved forhåndstest av den første treningsøkten (dag 1) og ved retensjonstest (dag 10).
|
Endring vil bli beregnet ved hjelp av følgende formler: (antall korrekte sekvenser ved retensjonstest - antall korrekte sekvenser ved første forhåndstest) / antall korrekte sekvenser ved første forhåndstest × 100
|
Antall korrekte sekvenser vil bli vurdert ved forhåndstest av den første treningsøkten (dag 1) og ved retensjonstest (dag 10).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall riktige sekvenser mellom første pretest og tredje posttest
Tidsramme: Antall korrekte sekvenser vil bli vurdert ved forhåndstest av den første treningsøkten (dag 1) og ved posttest av den tredje treningsøkten (dag 3)
|
Endring vil bli beregnet ved hjelp av følgende formler: (antall korrekte sekvenser ved tredje posttest - antall korrekte sekvenser ved første forhåndstest) / antall korrekte sekvenser ved første forhåndstest × 100
|
Antall korrekte sekvenser vil bli vurdert ved forhåndstest av den første treningsøkten (dag 1) og ved posttest av den tredje treningsøkten (dag 3)
|
|
Endring i kraften til Mu-rytmen mellom første pretest og retensjonstest
Tidsramme: Kraften til Mu-rytmen vil bli vurdert ved forhåndstest av den første treningsøkten (dag 1) og ved retensjonstest (dag 10)
|
Endring vil bli beregnet ved hjelp av følgende formler: (kraften til Mu-rytmen ved retensjonstest - kraften til Mu-rytmen ved første forhåndstest) / kraften til Mu-rytmen ved første forhåndstest × 100
|
Kraften til Mu-rytmen vil bli vurdert ved forhåndstest av den første treningsøkten (dag 1) og ved retensjonstest (dag 10)
|
|
Endring i kraften til Mu-rytmen mellom første pretest og tredje posttest
Tidsramme: Kraften til Mu-rytmen vil bli vurdert ved forhåndstesting av den første treningsøkten (dag 1) og ved posttest av den tredje økten (dag 3)
|
Endring vil bli beregnet ved å bruke følgende formler: (kraften til Mu-rytmen ved tredje posttest - kraften til Mu-rytmen ved første forhåndsprøve) / kraften til Mu-rytmen ved første forhåndstest × 100
|
Kraften til Mu-rytmen vil bli vurdert ved forhåndstesting av den første treningsøkten (dag 1) og ved posttest av den tredje økten (dag 3)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pierre Krolak-Salmon, Pr, PU-PH, Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Metais A., Muller C., Breuil C., Boublay N., di Rienzo F., Guillot A., Collet C., Krolak-Salmon P., Saimpont A. (2020). P143 Effects of Anodal tDCS combined with motor imagery on motor sequence learning in older adults. Clinical Neurophysiology 131(4):e93-e94. https://doi.org/10.1016/j.clinph.2019.12.254
- Muller C., Breuil C., Boublay N., Metais A., di Rienzo F., Guillot A., Collet C., Krolak-Salmon P., Saimpont A. (2020). P47 Effects of motor imagery and anodal tDCS on motor sequence learning in healthy young adults. Clinical Neurophysiology 131(4):e38-e39. https://doi.org/10.1016/j.clinph.2019.12.158
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL15_0719
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .