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MI 实践和 tDCS 与老化 (MISt)

2025年8月26日 更新者:Hospices Civils de Lyon

运动意象练习结合经颅直流电刺激对年轻和老年受试者复杂运动序列学习的影响

运动的心理重复 - 或运动想象 (MI) 练习 - 促进运动学习。 它可以避免在体育锻炼中出现的疲劳;因此,这种方法对老年人特别有趣。 经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种非侵入性神经刺激方法,在此期间,通过放置在头皮上的电极将低直流电施加到大脑。 这种方法已成功用于增强年轻和老年受试者的运动学习。

本研究的主要目的是评估 MI 练习结合 tDCS 对年轻和老年受试者学习复杂手指序列的影响。

为此,年轻和年长的健康受试者将被随机分配到刺激组和假组。 因此,总共将有四个组:Young Stim、Young Sham、Elderly Stim 和 Elderly Sham。

所有受试者将参加为期五天的三个培训课程,并在第三个培训课程后一周进行记忆测试。

在训练期间,他们将用左手在心里重复一个复杂的手指序列,持续 13 分钟:

  • 刺激组(年轻 Stim 和老年 Stim)的受试者将同时接受初级运动皮层的阳极 tDCS。
  • Sham 组(Young Sham 和 Elderly Sham)的受试者将同时接受初级运动皮层的假 tDCS。

在每个训练课程之前(预测试)和之后(后测试),以及在保留测试期间,受试者将尽可能多地重复序列,持续 1 分钟。 在这些测试(前测、后测和保留测试)期间,将记录脑电图活动以评估 Mu 节奏功率。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Villeurbanne、法国、69100
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes - 27, rue Gabriel Péri

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年轻受试者年龄在 20 至 35 岁之间 / 老年受试者年龄在 65 至 80 岁之间
  • 对于老年受试者:简易精神状态检查(MMSE)≥24
  • 是男性还是女性
  • 惯用右手
  • 采取有效的育龄妇女避孕方法
  • 已签署同意书
  • 在社会保障计划中注册

排除标准:

  • 表现出神经、精神或运动问题
  • 每周练习或已经练习至少 5 小时涉及高手灵巧性的活动(例如 钢琴)
  • 显示 tDCS 的任何禁忌症:

    • 癫痫史
    • 头部外伤伴意识丧失
    • 植入材料(起搏器、手术夹、头骨中的金属斑点等)
    • 过去的神经外科干预
    • 头皮开疮
    • 每天饮酒超过三杯
    • 使用药物
    • 怀孕(妊娠试验阳性)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:刺激组(Young Stim)
刺激组(年轻 Stim 和老年 Stim)的受试者将同时接受初级运动皮层的阳极 tDCS。

所有受试者都将用左手在心里重复一个复杂的手指序列,持续 13 分钟:

- 刺激组(年轻 Stim 和老年 Stim)的受试者将同时接受初级运动皮层的阳极 tDCS。

实验性的:刺激组(老年刺激)
刺激组(年轻 Stim 和老年 Stim)的受试者将同时接受初级运动皮层的阳极 tDCS。

所有受试者都将用左手在心里重复一个复杂的手指序列,持续 13 分钟:

- 刺激组(年轻 Stim 和老年 Stim)的受试者将同时接受初级运动皮层的阳极 tDCS。

假比较器:Sham组(Young Sham)
Sham 组(Young Sham 和 Elderly Sham)的受试者将同时接受初级运动皮层的假 tDCS。

所有受试者都将用左手在心里重复一个复杂的手指序列,持续 13 分钟:

- Sham 组(Young Sham 和 Elderly Sham)的受试者将同时接受初级运动皮层的假 tDCS。

假比较器:假手术组(长者假手术)
Sham 组(Young Sham 和 Elderly Sham)的受试者将同时接受初级运动皮层的假 tDCS。

所有受试者都将用左手在心里重复一个复杂的手指序列,持续 13 分钟:

- Sham 组(Young Sham 和 Elderly Sham)的受试者将同时接受初级运动皮层的假 tDCS。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第一次预测试和保留测试之间正确序列数量的变化
大体时间:正确序列的数量将在第一次培训课程(第 1 天)和保留测试(第 10 天)的预测试中进行评估。
变化将使用以下公式计算:(保留测试中正确序列的数量 - 第一次预测试中正确序列的数量)/第一次预测试中正确序列的数量×100
正确序列的数量将在第一次培训课程(第 1 天)和保留测试(第 10 天)的预测试中进行评估。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第一次前测和第三次后测之间正确序列数量的变化
大体时间:正确序列的数量将在第一次培训课程(第 1 天)的预测试和第三次培训课程(第 3 天)的后测试中进行评估
变化将使用以下公式计算:(第三次后测正确序列数 - 第一次前测正确序列数)/第一次前测正确序列数 × 100
正确序列的数量将在第一次培训课程(第 1 天)的预测试和第三次培训课程(第 3 天)的后测试中进行评估
第一次预测试和保留测试之间 Mu 节奏的变化
大体时间:Mu 节奏的力量将在第一次训练课程(第 1 天)的预测试和保留测试(第 10 天)时进行评估
变化将使用以下公式计算:(保留测试时 Mu 节奏的力量 - 第一次预测试 Mu 节奏的力量)/ 第一次预测试 Mu 节奏的力量 × 100
Mu 节奏的力量将在第一次训练课程(第 1 天)的预测试和保留测试(第 10 天)时进行评估
第一次前测和第三次后测之间 Mu 节奏的力量变化
大体时间:Mu 节奏的力量将在第一次训练课(第 1 天)的前测和第三课(第 3 天)的后测中进行评估
变化将使用以下公式计算:(第三次后测 Mu 节奏的力量 - 第一次前测 Mu 节奏的力量)/ 第一次前测 Mu 节奏的力量 × 100
Mu 节奏的力量将在第一次训练课(第 1 天)的前测和第三课(第 3 天)的后测中进行评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pierre Krolak-Salmon, Pr, PU-PH、Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Metais A., Muller C., Breuil C., Boublay N., di Rienzo F., Guillot A., Collet C., Krolak-Salmon P., Saimpont A. (2020). P143 Effects of Anodal tDCS combined with motor imagery on motor sequence learning in older adults. Clinical Neurophysiology 131(4):e93-e94. https://doi.org/10.1016/j.clinph.2019.12.254
  • Muller C., Breuil C., Boublay N., Metais A., di Rienzo F., Guillot A., Collet C., Krolak-Salmon P., Saimpont A. (2020). P47 Effects of motor imagery and anodal tDCS on motor sequence learning in healthy young adults. Clinical Neurophysiology 131(4):e38-e39. https://doi.org/10.1016/j.clinph.2019.12.158

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月26日

初级完成 (实际的)

2019年3月22日

研究完成 (实际的)

2019年3月22日

研究注册日期

首次提交

2016年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月22日

首次发布 (估计的)

2016年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月26日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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