- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02813291
MI-övningar och tDCS med åldrande (MISt)
Effekter av motorisk bildpraxis i kombination med transkraniell likströmsstimulering vid inlärning av en komplex motorisk sekvens hos unga och äldre personer
Den mentala upprepningen av rörelser - eller övning i motorisk bildspråk (MI) - underlättar motorisk inlärning. Det gör det möjligt att undvika trötthet som uppstår under fysisk träning; denna metod är därför särskilt intressant för äldre människor. Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en icke-invasiv metod för neurostimulering under vilken en låg likström appliceras på hjärnan via elektroder placerade på hårbotten. Denna metod har framgångsrikt använts för att förbättra motorisk inlärning i både unga och äldre ämnen.
Huvudsyftet med denna studie är att bedöma effekten av MI-praktik i kombination med tDCS på inlärningen av en komplex fingersekvens, hos unga och äldre personer.
För detta ändamål kommer unga och äldre friska försökspersoner att slumpmässigt tilldelas stimulerings- och skengrupper. Det blir alltså totalt fyra grupper: Young Stim, Young Sham, Elderly Stim och Elderly Sham.
Alla försökspersoner kommer att delta i tre träningspass fördelade på fem dagar, och ett retentionstest en vecka efter det tredje träningspasset.
Under träningen kommer de mentalt att upprepa en komplex fingersekvens med vänster hand, i 13 min:
- Försökspersoner i stimuleringsgrupperna (ung stimulans och äldre stimulans) kommer parallellt att få en anodal tDCS av den primära motoriska cortexen.
- Försökspersoner i skengrupperna (Young Sham och Elderly Sham) kommer parallellt att få en sken tDCS av den primära motoriska cortexen.
Omedelbart före (förtest) och efter (eftertest) varje träningspass, såväl som under retentionstestet, kommer försökspersonerna att upprepa sekvensen så många gånger som möjligt, under 1 min. Under dessa tester (förtester, eftertester och retentionstest) kommer elektroencefalografisk aktivitet att registreras för att bedöma Mu-rytmkraften.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Villeurbanne, Frankrike, 69100
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes - 27, rue Gabriel Péri
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 20 och 35 år för de unga ämnena / mellan 65 och 80 år för de äldre ämnena
- För äldre personer: Mini Mental State Examination (MMSE) ≥ 24
- Att vara man eller kvinna
- Att vara högerhänt
- Att ta en effektiv preventivmetod för kvinnor i fertil ålder
- Efter att ha undertecknat samtyckesformuläret
- Att vara registrerad hos ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Presenterar ett neurologiskt, psykiatriskt eller motoriskt problem
- Att träna eller ha tränat minst 5 timmar i veckan på en aktivitet som involverar en hög manuell fingerfärdighet (t. piano)
Visar någon kontraindikation mot tDCS:
- Epilepsis historia
- huvudtrauma med förlust av medvetande
- Implanterat material (pacemaker, kirurgiska klämmor, metallfläckar i skallen, etc.)
- Tidigare neurokirurgiska ingrepp
- Öppna sår i hårbotten
- Konsumtion av mer än tre glas alkohol dagligen
- Användning av droger
- Graviditet (positivt graviditetstest)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stimuleringsgrupp (Young Stim)
Försökspersoner i stimuleringsgrupperna (ung stimulans och äldre stimulans) kommer parallellt att få en anodal tDCS av den primära motoriska cortexen.
|
Alla försökspersoner kommer mentalt att upprepa en komplex fingersekvens med vänster hand i 13 minuter: - Försökspersoner i Stimuleringsgrupperna (Ung Stim och Elderly Stim) kommer parallellt att få en anod tDCS av den primära motoriska cortexen. |
|
Experimentell: Stimuleringsgrupp (äldre Stim)
Försökspersoner i stimuleringsgrupperna (ung stimulans och äldre stimulans) kommer parallellt att få en anodal tDCS av den primära motoriska cortexen.
|
Alla försökspersoner kommer mentalt att upprepa en komplex fingersekvens med vänster hand i 13 minuter: - Försökspersoner i Stimuleringsgrupperna (Ung Stim och Elderly Stim) kommer parallellt att få en anod tDCS av den primära motoriska cortexen. |
|
Sham Comparator: Sham group (Young Sham)
Försökspersoner i skengrupperna (Young Sham och Elderly Sham) kommer parallellt att få en sken tDCS av den primära motoriska cortexen.
|
Alla försökspersoner kommer mentalt att upprepa en komplex fingersekvens med vänster hand i 13 minuter: - Försökspersoner i skengrupperna (Young Sham och Elderly Sham) kommer parallellt att få en sken tDCS av den primära motoriska cortexen. |
|
Sham Comparator: Sham-grupp (Elderly Sham)
Försökspersoner i skengrupperna (Young Sham och Elderly Sham) kommer parallellt att få en sken tDCS av den primära motoriska cortexen.
|
Alla försökspersoner kommer mentalt att upprepa en komplex fingersekvens med vänster hand i 13 minuter: - Försökspersoner i skengrupperna (Young Sham och Elderly Sham) kommer parallellt att få en sken tDCS av den primära motoriska cortexen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av antalet korrekta sekvenser mellan första förtest och retentionstest
Tidsram: Antalet korrekta sekvenser kommer att bedömas vid förtest av det första träningspasset (dag 1) och vid retentionstest (dag 10).
|
Ändring kommer att beräknas med följande formler: (antal korrekta sekvenser vid retentionstest - antal korrekta sekvenser vid första förtest) / antal korrekta sekvenser vid första förtest × 100
|
Antalet korrekta sekvenser kommer att bedömas vid förtest av det första träningspasset (dag 1) och vid retentionstest (dag 10).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av antalet korrekta sekvenser mellan första förtest och tredje eftertest
Tidsram: Antalet korrekta sekvenser kommer att bedömas vid förtest av det första träningspasset (dag 1) och vid eftertest av det tredje träningspasset (dag 3)
|
Ändring kommer att beräknas med följande formler: (antal korrekta sekvenser vid tredje eftertest - antal korrekta sekvenser vid första förtest) / antal korrekta sekvenser vid första förtest × 100
|
Antalet korrekta sekvenser kommer att bedömas vid förtest av det första träningspasset (dag 1) och vid eftertest av det tredje träningspasset (dag 3)
|
|
Förändring i kraften i Mu-rytmen mellan första förtest och retentionstest
Tidsram: Kraften i Mu-rytmen kommer att bedömas vid förtest av det första träningspasset (dag 1) och vid retentionstest (dag 10)
|
Förändring kommer att beräknas med hjälp av följande formler: (styrkan av Mu-rytmen vid retentionstest - styrkan av Mu-rytmen vid första förtestet) / kraften hos Mu-rytmen vid första förtestet × 100
|
Kraften i Mu-rytmen kommer att bedömas vid förtest av det första träningspasset (dag 1) och vid retentionstest (dag 10)
|
|
Förändring i kraften i Mu-rytmen mellan första förtest och tredje posttest
Tidsram: Kraften i Mu-rytmen kommer att bedömas vid förtest av det första träningspasset (dag 1) och vid eftertest av det tredje passet (dag 3)
|
Förändring kommer att beräknas med hjälp av följande formler: (kraften av Mu-rytmen vid tredje eftertestet - styrkan av Mu-rytmen vid första förtestet) / styrkan av Mu-rytmen vid första förtestet × 100
|
Kraften i Mu-rytmen kommer att bedömas vid förtest av det första träningspasset (dag 1) och vid eftertest av det tredje passet (dag 3)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pierre Krolak-Salmon, Pr, PU-PH, Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Metais A., Muller C., Breuil C., Boublay N., di Rienzo F., Guillot A., Collet C., Krolak-Salmon P., Saimpont A. (2020). P143 Effects of Anodal tDCS combined with motor imagery on motor sequence learning in older adults. Clinical Neurophysiology 131(4):e93-e94. https://doi.org/10.1016/j.clinph.2019.12.254
- Muller C., Breuil C., Boublay N., Metais A., di Rienzo F., Guillot A., Collet C., Krolak-Salmon P., Saimpont A. (2020). P47 Effects of motor imagery and anodal tDCS on motor sequence learning in healthy young adults. Clinical Neurophysiology 131(4):e38-e39. https://doi.org/10.1016/j.clinph.2019.12.158
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL15_0719
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .