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Pratica MI e tDCS con l'invecchiamento (MISt)

26 agosto 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Effetti della pratica dell'immaginazione motoria combinata con la stimolazione transcranica a corrente continua nell'apprendimento di una sequenza motoria complessa in soggetti giovani e anziani

La ripetizione mentale dei movimenti - o la pratica dell'immaginazione motoria (MI) - facilita l'apprendimento motorio. Permette di evitare l'affaticamento che si verifica durante la pratica fisica; questo metodo è quindi particolarmente interessante per le persone anziane. La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è un metodo non invasivo di neurostimolazione durante il quale una bassa corrente continua viene applicata al cervello tramite elettrodi posizionati sul cuoio capelluto. Questo metodo è stato utilizzato con successo per migliorare l'apprendimento motorio in soggetti sia giovani che anziani.

Lo scopo principale di questo studio è valutare l'impatto della pratica dell'IM combinata con la tDCS sull'apprendimento di una sequenza complessa delle dita, in soggetti giovani e anziani.

A tale scopo, soggetti sani giovani e anziani saranno assegnati in modo casuale ai gruppi di stimolazione e Sham. Ci saranno quindi un totale di quattro gruppi: Young Stim, Young Sham, Elderly Stim e Elderly Sham.

Tutti i soggetti parteciperanno a tre sessioni di formazione distribuite su cinque giorni e un test di ritenzione una settimana dopo la terza sessione di formazione.

Durante l'allenamento ripeteranno mentalmente una sequenza complessa delle dita con la mano sinistra, per 13 minuti:

  • I soggetti dei gruppi di stimolazione (Young Stim e Elderly Stim) riceveranno in parallelo una tDCS anodica della corteccia motoria primaria.
  • I soggetti dei gruppi Sham (Young Sham e Elderly Sham) riceveranno in parallelo una finta tDCS della corteccia motoria primaria.

Immediatamente prima (pretest) e dopo (posttest) ogni sessione di allenamento, così come durante il test di ritenzione, i soggetti ripeteranno la sequenza il maggior numero di volte possibile, per 1 min. Durante questi test (pretest, posttest e test di ritenzione) verrà registrata l'attività elettroencefalografica per valutare la potenza del ritmo Mu.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Villeurbanne, Francia, 69100
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes - 27, rue Gabriel Péri

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra i 20 e i 35 anni per i soggetti giovani / tra i 65 e gli 80 anni per i soggetti anziani
  • Per soggetti anziani: Mini Mental State Examination (MMSE) ≥ 24
  • Essere maschio o femmina
  • Essere destrorsi
  • Assunzione di un metodo contraccettivo efficace per le donne in età fertile
  • Dopo aver firmato il modulo di consenso
  • Essere iscritti a un regime di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Presentare un disturbo neurologico, psichiatrico o motorio
  • Praticare o aver praticato almeno 5 ore settimanali un'attività che richiede un'elevata manualità (es. pianoforte)

  • Mostrando qualsiasi controindicazione a tDCS:

    • Storia dell'epilessia
    • trauma cranico con perdita di coscienza
    • Materiale impiantato (pacemaker, clip chirurgiche, granelli di metallo nel cranio, ecc.)
    • Pregresso intervento neurochirurgico
    • Piaga aperta sul cuoio capelluto
    • Consumo di più di tre bicchieri di alcol al giorno
    • Uso di droghe
    • Gravidanza (test di gravidanza positivo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di stimolazione (Young Stim)
I soggetti dei gruppi di stimolazione (Young Stim e Elderly Stim) riceveranno in parallelo una tDCS anodica della corteccia motoria primaria.
Dispositivo: tDCS

Tutti i soggetti ripeteranno mentalmente una sequenza complessa delle dita con la mano sinistra, per 13 minuti:

- I soggetti dei gruppi di stimolazione (Young Stim e Elderly Stim) riceveranno in parallelo una tDCS anodica della corteccia motoria primaria.
Sperimentale: Gruppo di stimolazione (Elderly Stim)
I soggetti dei gruppi di stimolazione (Young Stim e Elderly Stim) riceveranno in parallelo una tDCS anodica della corteccia motoria primaria.
Dispositivo: tDCS

Tutti i soggetti ripeteranno mentalmente una sequenza complessa delle dita con la mano sinistra, per 13 minuti:

- I soggetti dei gruppi di stimolazione (Young Stim e Elderly Stim) riceveranno in parallelo una tDCS anodica della corteccia motoria primaria.
Comparatore fittizio: Gruppo Sham (Young Sham)
I soggetti dei gruppi Sham (Young Sham e Elderly Sham) riceveranno in parallelo una finta tDCS della corteccia motoria primaria.
Dispositivo: falso tDCS

Tutti i soggetti ripeteranno mentalmente una sequenza complessa delle dita con la mano sinistra, per 13 minuti:

- I soggetti dei gruppi Sham (Young Sham e Elderly Sham) riceveranno in parallelo una finta tDCS della corteccia motoria primaria.
Comparatore fittizio: Gruppo Sham (anziani Sham)
I soggetti dei gruppi Sham (Young Sham e Elderly Sham) riceveranno in parallelo una finta tDCS della corteccia motoria primaria.
Dispositivo: falso tDCS

Tutti i soggetti ripeteranno mentalmente una sequenza complessa delle dita con la mano sinistra, per 13 minuti:

- I soggetti dei gruppi Sham (Young Sham e Elderly Sham) riceveranno in parallelo una finta tDCS della corteccia motoria primaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del numero di sequenze corrette tra il primo pretest e il test di ritenzione
Lasso di tempo: Il numero di sequenze corrette sarà valutato al pretest della prima sessione di allenamento (giorno 1) e al test di ritenzione (giorno 10).
La variazione sarà calcolata utilizzando le seguenti formule: (numero di sequenze corrette al test di ritenzione - numero di sequenze corrette al primo pretest) / numero di sequenze corrette al primo pretest × 100
Il numero di sequenze corrette sarà valutato al pretest della prima sessione di allenamento (giorno 1) e al test di ritenzione (giorno 10).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del numero di sequenze corrette tra il primo pretest e il terzo posttest
Lasso di tempo: Il numero di sequenze corrette sarà valutato al pre-test della prima sessione di allenamento (giorno 1) e al post-test della terza sessione di allenamento (giorno 3)
La variazione sarà calcolata utilizzando le seguenti formule: (numero di sequenze corrette al terzo posttest - numero di sequenze corrette al primo pretest) / numero di sequenze corrette al primo pretest × 100
Il numero di sequenze corrette sarà valutato al pre-test della prima sessione di allenamento (giorno 1) e al post-test della terza sessione di allenamento (giorno 3)
Variazione della potenza del ritmo Mu tra il primo pretest e il test di ritenzione
Lasso di tempo: La potenza del ritmo Mu sarà valutata al pretest della prima sessione di allenamento (giorno 1) e al test di ritenzione (giorno 10)
La variazione sarà calcolata utilizzando le seguenti formule: (potenza del ritmo Mu al test di ritenzione - potenza del ritmo Mu al primo pretest) / potenza del ritmo Mu al primo pretest × 100
La potenza del ritmo Mu sarà valutata al pretest della prima sessione di allenamento (giorno 1) e al test di ritenzione (giorno 10)
Variazione della potenza del ritmo Mu tra il primo pretest e il terzo posttest
Lasso di tempo: La potenza del ritmo Mu sarà valutata al pretest della prima sessione di allenamento (giorno 1) e al posttest della terza sessione (giorno 3)
La variazione sarà calcolata utilizzando le seguenti formule: (potenza del ritmo Mu al terzo posttest - potenza del ritmo Mu al primo pretest) / potenza del ritmo Mu al primo pretest × 100
La potenza del ritmo Mu sarà valutata al pretest della prima sessione di allenamento (giorno 1) e al posttest della terza sessione (giorno 3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre Krolak-Salmon, Pr, PU-PH, Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Metais A., Muller C., Breuil C., Boublay N., di Rienzo F., Guillot A., Collet C., Krolak-Salmon P., Saimpont A. (2020). P143 Effects of Anodal tDCS combined with motor imagery on motor sequence learning in older adults. Clinical Neurophysiology 131(4):e93-e94. https://doi.org/10.1016/j.clinph.2019.12.254
  • Muller C., Breuil C., Boublay N., Metais A., di Rienzo F., Guillot A., Collet C., Krolak-Salmon P., Saimpont A. (2020). P47 Effects of motor imagery and anodal tDCS on motor sequence learning in healthy young adults. Clinical Neurophysiology 131(4):e38-e39. https://doi.org/10.1016/j.clinph.2019.12.158

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

22 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

22 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

24 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL15_0719

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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