Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MI Practice en tDCS met veroudering (MISt)

5 april 2019 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Effecten van motorische verbeeldingsoefeningen in combinatie met transcraniële gelijkstroomstimulatie bij het leren van een complexe motorische reeks bij jonge en oudere proefpersonen

De mentale herhaling van bewegingen - of motor imagery (MI) oefening - vergemakkelijkt motorisch leren. Het maakt het mogelijk vermoeidheid te vermijden die optreedt tijdens fysieke training; deze methode is dus vooral interessant voor ouderen. Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een niet-invasieve methode van neurostimulatie waarbij een lage gelijkstroom wordt toegepast op de hersenen via elektroden die op de hoofdhuid worden geplaatst. Deze methode is met succes gebruikt om motorisch leren te verbeteren bij zowel jonge als oudere proefpersonen.

Het hoofddoel van deze studie is het beoordelen van de impact van MI-oefeningen in combinatie met tDCS op het leren van een complexe vingerreeks, bij jonge en oudere proefpersonen.

Daartoe zullen jonge en oudere gezonde proefpersonen willekeurig worden toegewezen aan de stimulatie- en sham-groepen. Er zullen dus in totaal vier groepen zijn: Young Stim, Young Sham, Elderly Stim en Elderly Sham.

Alle proefpersonen volgen drie trainingen verspreid over vijf dagen en een week na de derde training een retentietest.

Tijdens de training herhalen ze mentaal een complexe vingerreeks met de linkerhand gedurende 13 minuten:

  • Proefpersonen van de stimulatiegroepen (Young Stim en Elderly Stim) krijgen parallel een anodische tDCS van de primaire motorische cortex.
  • Onderwerpen van de Sham-groepen (Young Sham en Elderly Sham) zullen parallel een sham-tDCS van de primaire motorische cortex ontvangen.

Onmiddellijk voor (pretest) en na (posttest) elke trainingssessie, evenals tijdens de retentietest, herhalen proefpersonen de reeks zo vaak mogelijk gedurende 1 minuut. Tijdens deze tests (pretests, posttests en retentietest) wordt elektro-encefalografische activiteit geregistreerd om het Mu-ritmevermogen te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Villeurbanne, Frankrijk, 69100
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes - 27, rue Gabriel Péri

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 20 en 35 jaar oud zijn voor de jonge proefpersonen / tussen de 65 en 80 jaar voor de oudere proefpersonen
  • Voor oudere proefpersonen: Mini Mental State Examination (MMSE) ≥ 24
  • Een man of een vrouw zijn
  • Rechtshandig zijn
  • Een effectieve anticonceptiemethode gebruiken voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd
  • Na ondertekening van het toestemmingsformulier
  • Ingeschreven zijn bij een sociale zekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

  • Een neurologisch, psychiatrisch of motorisch probleem presenteren
  • Minstens 5 uur per week een activiteit beoefenen of hebben beoefend waarbij een hoge handvaardigheid betrokken is (bijv. piano)

  • Toont enige contra-indicatie voor tDCS:

    • Geschiedenis van epilepsie
    • hoofdtrauma met bewustzijnsverlies
    • Geïmplanteerd materiaal (pacemaker, chirurgische clips, metalen stippen in de schedel, enz.)
    • Eerdere neurochirurgische interventie
    • Open wond op de hoofdhuid
    • Consumptie van meer dan drie glazen alcohol per dag
    • Gebruik van medicijnen
    • Zwangerschap (positieve zwangerschapstest)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stimulatiegroep (Young Stim)
Proefpersonen van de stimulatiegroepen (Young Stim en Elderly Stim) krijgen parallel een anodische tDCS van de primaire motorische cortex.
Apparaat: tDCS

Alle proefpersonen herhalen mentaal een complexe vingerreeks met de linkerhand gedurende 13 minuten:

- Onderwerpen van de stimulatiegroepen (Young Stim en Elderly Stim) krijgen parallel een anodische tDCS van de primaire motorische cortex.
Experimenteel: Stimulatiegroep (Ouderen Stim)
Proefpersonen van de stimulatiegroepen (Young Stim en Elderly Stim) krijgen parallel een anodische tDCS van de primaire motorische cortex.
Apparaat: tDCS

Alle proefpersonen herhalen mentaal een complexe vingerreeks met de linkerhand gedurende 13 minuten:

- Onderwerpen van de stimulatiegroepen (Young Stim en Elderly Stim) krijgen parallel een anodische tDCS van de primaire motorische cortex.
Sham-vergelijker: Sham-groep (Young Sham)
Onderwerpen van de Sham-groepen (Young Sham en Elderly Sham) zullen parallel een sham-tDCS van de primaire motorische cortex ontvangen.
Apparaat: nep tDCS

Alle proefpersonen herhalen mentaal een complexe vingerreeks met de linkerhand gedurende 13 minuten:

- Onderwerpen van de Sham-groepen (Young Sham en Elderly Sham) krijgen parallel een sham-tDCS van de primaire motorische cortex.
Sham-vergelijker: Sham-groep (Ouderen Sham)
Onderwerpen van de Sham-groepen (Young Sham en Elderly Sham) zullen parallel een sham-tDCS van de primaire motorische cortex ontvangen.
Apparaat: nep tDCS

Alle proefpersonen herhalen mentaal een complexe vingerreeks met de linkerhand gedurende 13 minuten:

- Onderwerpen van de Sham-groepen (Young Sham en Elderly Sham) krijgen parallel een sham-tDCS van de primaire motorische cortex.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal juiste sequenties tussen de eerste pretest en retentietest
Tijdsspanne: Het aantal juiste reeksen wordt beoordeeld bij de pretest van de eerste trainingssessie (dag 1) en bij de retentietest (dag 10).
Verandering wordt berekend aan de hand van de volgende formules: (aantal correcte sequenties bij retentietest - aantal correcte sequenties bij eerste pretest) / aantal correcte sequenties bij eerste pretest × 100
Het aantal juiste reeksen wordt beoordeeld bij de pretest van de eerste trainingssessie (dag 1) en bij de retentietest (dag 10).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal juiste reeksen tussen de eerste pretest en de derde posttest
Tijdsspanne: Het aantal correcte reeksen wordt beoordeeld bij de pretest van de eerste trainingssessie (dag 1) en bij de posttest van de derde trainingssessie (dag 3).
Verandering wordt berekend aan de hand van de volgende formules: (aantal correcte reeksen bij derde posttest - aantal correcte reeksen bij eerste pretest) / aantal correcte reeksen bij eerste pretest × 100
Het aantal correcte reeksen wordt beoordeeld bij de pretest van de eerste trainingssessie (dag 1) en bij de posttest van de derde trainingssessie (dag 3).
Verandering in de kracht van het Mu-ritme tussen de eerste pretest en retentietest
Tijdsspanne: De kracht van het Mu-ritme wordt beoordeeld bij de pretest van de eerste trainingssessie (dag 1) en bij de retentietest (dag 10)
Verandering wordt berekend met behulp van de volgende formules: (vermogen van het Mu-ritme bij retentietest - vermogen van het Mu-ritme bij eerste pretest) / vermogen van het Mu-ritme bij eerste pretest × 100
De kracht van het Mu-ritme wordt beoordeeld bij de pretest van de eerste trainingssessie (dag 1) en bij de retentietest (dag 10)
Verandering in de kracht van het Mu-ritme tussen de eerste pretest en de derde posttest
Tijdsspanne: De kracht van het Mu-ritme wordt beoordeeld bij de pretest van de eerste trainingssessie (dag 1) en bij de posttest van de derde sessie (dag 3).
De verandering wordt berekend met behulp van de volgende formules: (vermogen van het Mu-ritme bij derde posttest - vermogen van het Mu-ritme bij eerste pretest) / vermogen van het Mu-ritme bij eerste pretest × 100
De kracht van het Mu-ritme wordt beoordeeld bij de pretest van de eerste trainingssessie (dag 1) en bij de posttest van de derde sessie (dag 3).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierre Krolak-Salmon, Pr, PU-PH, Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL15_0719

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op tDCS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren