- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02813291
Práctica de MI y tDCS con el envejecimiento (MISt)
Efectos de la Práctica de Imaginación Motora Combinada con la Estimulación Transcraneal de Corriente Continua en el Aprendizaje de una Secuencia Motora Compleja en Sujetos Jóvenes y Ancianos
La repetición mental de movimientos - o práctica de imaginería motora (MI) - facilita el aprendizaje motor. Permite evitar el cansancio que se produce durante la práctica física; por lo tanto, este método es particularmente interesante para las personas mayores. La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) es un método no invasivo de neuroestimulación durante el cual se aplica una corriente continua baja al cerebro a través de electrodos colocados en el cuero cabelludo. Este método se ha utilizado con éxito para mejorar el aprendizaje motor en sujetos jóvenes y mayores.
El objetivo principal de este estudio es evaluar el impacto de la práctica de MI combinada con tDCS en el aprendizaje de una secuencia de dedos compleja, en sujetos jóvenes y ancianos.
Para ello, se asignarán aleatoriamente sujetos jóvenes y ancianos sanos a los grupos de Estimulación y Simulación. Así habrá un total de cuatro grupos: Young Stim, Young Sham, Elderly Stim y Elderly Sham.
Todos los sujetos participarán en tres sesiones de entrenamiento repartidas en cinco días y una prueba de retención una semana después de la tercera sesión de entrenamiento.
Durante el entrenamiento repetirán mentalmente una secuencia compleja de dedos con la mano izquierda, durante 13 min:
- Los sujetos de los grupos de Estimulación (Young Stim y Elderly Stim) recibirán en paralelo una tDCS anódica de la corteza motora primaria.
- Los sujetos de los grupos Sham (Young Sham y Elderly Sham) recibirán en paralelo un tDCS simulado de la corteza motora primaria.
Inmediatamente antes (pretest) y después (postest) de cada sesión de entrenamiento, así como durante el test de retención, los sujetos repetirán la secuencia tantas veces como sea posible, durante 1 min. Durante estas pruebas (pretests, postests y test de retención) se registrará la actividad electroencefalográfica para evaluar la potencia del ritmo Mu.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Villeurbanne, Francia, 69100
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes - 27, rue Gabriel Péri
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 20 y 35 años para los sujetos jóvenes / entre 65 y 80 años para los sujetos mayores
- Para sujetos de edad avanzada: Mini examen del estado mental (MMSE) ≥ 24
- Ser hombre o mujer
- ser diestro
- Tomar un método anticonceptivo eficaz para las mujeres en edad fértil
- Haber firmado el formulario de consentimiento
- Estar registrado en un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Presentar un problema neurológico, psiquiátrico o motor.
- Practicar o haber practicado al menos 5 horas a la semana una actividad que implique una gran destreza manual (p. piano)
Mostrando alguna contraindicación para tDCS:
- Historia de la epilepsia
- traumatismo craneoencefálico con pérdida de conciencia
- Material implantado (marcapasos, clips quirúrgicos, motas de metal en el cráneo, etc.)
- Intervención neuroquirúrgica pasada
- Llaga abierta en el cuero cabelludo
- Consumo de más de tres vasos de alcohol al día
- uso de drogas
- Embarazo (prueba de embarazo positiva)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estimulación (Young Stim)
Los sujetos de los grupos de Estimulación (Young Stim y Elderly Stim) recibirán en paralelo una tDCS anódica de la corteza motora primaria.
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Todos los sujetos repetirán mentalmente una secuencia compleja de dedos con la mano izquierda, durante 13 min: - Los sujetos de los grupos de Estimulación (Young Stim y Elderly Stim) recibirán en paralelo una tDCS anódica de la corteza motora primaria. |
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Experimental: Grupo de estimulación (Elderly Stim)
Los sujetos de los grupos de Estimulación (Young Stim y Elderly Stim) recibirán en paralelo una tDCS anódica de la corteza motora primaria.
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Todos los sujetos repetirán mentalmente una secuencia compleja de dedos con la mano izquierda, durante 13 min: - Los sujetos de los grupos de Estimulación (Young Stim y Elderly Stim) recibirán en paralelo una tDCS anódica de la corteza motora primaria. |
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Comparador falso: Grupo Sham (Young Sham)
Los sujetos de los grupos Sham (Young Sham y Elderly Sham) recibirán en paralelo un tDCS simulado de la corteza motora primaria.
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Todos los sujetos repetirán mentalmente una secuencia compleja de dedos con la mano izquierda, durante 13 min: - Los sujetos de los grupos Sham (Young Sham y Elderly Sham) recibirán en paralelo un Sham tDCS de la corteza motora primaria. |
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Comparador falso: Grupo simulado (simulacro de ancianos)
Los sujetos de los grupos Sham (Young Sham y Elderly Sham) recibirán en paralelo un tDCS simulado de la corteza motora primaria.
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Todos los sujetos repetirán mentalmente una secuencia compleja de dedos con la mano izquierda, durante 13 min: - Los sujetos de los grupos Sham (Young Sham y Elderly Sham) recibirán en paralelo un Sham tDCS de la corteza motora primaria. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el número de secuencias correctas entre la primera prueba previa y la prueba de retención
Periodo de tiempo: El número de secuencias correctas se evaluará en la prueba previa de la primera sesión de entrenamiento (día 1) y en la prueba de retención (día 10).
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El cambio se calculará utilizando las siguientes fórmulas: (número de secuencias correctas en la prueba de retención - número de secuencias correctas en la primera prueba previa) / número de secuencias correctas en la primera prueba previa × 100
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El número de secuencias correctas se evaluará en la prueba previa de la primera sesión de entrenamiento (día 1) y en la prueba de retención (día 10).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el número de secuencias correctas entre el primer pretest y el tercer postest
Periodo de tiempo: El número de secuencias correctas se evaluará en el pretest de la primera sesión de entrenamiento (día 1) y en el postest de la tercera sesión de entrenamiento (día 3)
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El cambio se calculará utilizando las siguientes fórmulas: (número de secuencias correctas en la tercera prueba posterior - número de secuencias correctas en la primera prueba previa) / número de secuencias correctas en la primera prueba previa × 100
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El número de secuencias correctas se evaluará en el pretest de la primera sesión de entrenamiento (día 1) y en el postest de la tercera sesión de entrenamiento (día 3)
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Cambio en la potencia del ritmo Mu entre el primer pretest y el test de retención
Periodo de tiempo: La potencia del ritmo Mu se evaluará en el pretest de la primera sesión de entrenamiento (día 1) y en el test de retención (día 10)
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El cambio se calculará utilizando las siguientes fórmulas: (potencia del ritmo Mu en la prueba de retención - potencia del ritmo Mu en la primera prueba previa) / potencia del ritmo Mu en la primera prueba previa × 100
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La potencia del ritmo Mu se evaluará en el pretest de la primera sesión de entrenamiento (día 1) y en el test de retención (día 10)
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Cambio en la potencia del ritmo Mu entre el primer pretest y el tercer postest
Periodo de tiempo: La potencia del ritmo Mu se evaluará en el pretest de la primera sesión de entrenamiento (día 1) y en el postest de la tercera sesión (día 3)
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El cambio se calculará utilizando las siguientes fórmulas: (potencia del ritmo Mu en la tercera prueba posterior - potencia del ritmo Mu en la primera prueba previa) / potencia del ritmo Mu en la primera prueba previa × 100
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La potencia del ritmo Mu se evaluará en el pretest de la primera sesión de entrenamiento (día 1) y en el postest de la tercera sesión (día 3)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Krolak-Salmon, Pr, PU-PH, Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Metais A., Muller C., Breuil C., Boublay N., di Rienzo F., Guillot A., Collet C., Krolak-Salmon P., Saimpont A. (2020). P143 Effects of Anodal tDCS combined with motor imagery on motor sequence learning in older adults. Clinical Neurophysiology 131(4):e93-e94. https://doi.org/10.1016/j.clinph.2019.12.254
- Muller C., Breuil C., Boublay N., Metais A., di Rienzo F., Guillot A., Collet C., Krolak-Salmon P., Saimpont A. (2020). P47 Effects of motor imagery and anodal tDCS on motor sequence learning in healthy young adults. Clinical Neurophysiology 131(4):e38-e39. https://doi.org/10.1016/j.clinph.2019.12.158
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL15_0719
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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