- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02813291
Prática de MI e tDCS com envelhecimento (MISt)
Efeitos da Prática de Imaginação Motora Combinada com a Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua no Aprendizado de uma Sequência Motora Complexa em Jovens e Idosos
A repetição mental dos movimentos - ou prática da imagética motora (IM) - facilita a aprendizagem motora. Permite evitar a fadiga que ocorre durante a prática física; este método é, portanto, particularmente interessante para pessoas idosas. A estimulação transcraniana por corrente direta (tDCS) é um método não invasivo de neuroestimulação durante o qual uma baixa corrente direta é aplicada ao cérebro por meio de eletrodos colocados no couro cabeludo. Este método tem sido usado com sucesso para melhorar a aprendizagem motora em indivíduos jovens e idosos.
O principal objetivo deste estudo é avaliar o impacto da prática de MI combinada com tDCS na aprendizagem de uma sequência complexa de dedos, em jovens e idosos.
Para tanto, indivíduos jovens e idosos saudáveis serão distribuídos aleatoriamente nos grupos Estimulação e Sham. Haverá assim um total de quatro grupos: Young Stim, Young Sham, Elderly Stim e Elderly Sham.
Todos os sujeitos participarão de três sessões de treinamento distribuídas em cinco dias, e um teste de retenção uma semana após a terceira sessão de treinamento.
Durante o treinamento, eles repetirão mentalmente uma sequência complexa de dedos com a mão esquerda, por 13 min:
- Sujeitos dos grupos de Estimulação (Young Stim e Idoso Stim) receberão em paralelo um tDCS anódico do córtex motor primário.
- Sujeitos dos grupos Sham (Young Sham e Elderly Sham) receberão em paralelo um sham tDCS do córtex motor primário.
Imediatamente antes (pré-teste) e após (pós-teste) cada sessão de treinamento, bem como durante o teste de retenção, os sujeitos repetirão a sequência quantas vezes forem possíveis, durante 1 min. Durante esses testes (pré-testes, pós-testes e teste de retenção) a atividade eletroencefalográfica será registrada para avaliar a potência do ritmo Mu.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Villeurbanne, França, 69100
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes - 27, rue Gabriel Péri
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter idade entre 20 e 35 anos para os jovens / entre 65 e 80 anos para os idosos
- Para idosos: Mini Exame do Estado Mental (MEEM) ≥ 24
- Ser homem ou mulher
- Ser destro
- Tomando um método contraceptivo eficaz para as mulheres em idade fértil
- Tendo assinado o formulário de consentimento
- Estar inscrito num regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Apresentar um problema neurológico, psiquiátrico ou motor
- Praticar ou ter praticado pelo menos 5 horas por semana uma atividade que implique uma elevada destreza manual (ex. piano)
Mostrando qualquer contra-indicação para tDCS:
- História de epilepsia
- traumatismo craniano com perda de consciência
- Material implantado (marca-passo, clipes cirúrgicos, manchas de metal no crânio, etc.)
- Intervenção neurocirúrgica anterior
- Ferida aberta no couro cabeludo
- Consumo de mais de três copos de álcool por dia
- Uso de drogas
- Gravidez (teste de gravidez positivo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de estimulação (Young Stim)
Sujeitos dos grupos de Estimulação (Young Stim e Idoso Stim) receberão em paralelo um tDCS anódico do córtex motor primário.
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Todos os sujeitos repetirão mentalmente uma sequência complexa de dedos com a mão esquerda, por 13 min: - Sujeitos dos grupos de Estimulação (Estimulação Jovem e Estimulação Idosa) receberão em paralelo uma tDCS anódica do córtex motor primário. |
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Experimental: Grupo de estimulação (Elderly Stim)
Sujeitos dos grupos de Estimulação (Young Stim e Idoso Stim) receberão em paralelo um tDCS anódico do córtex motor primário.
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Todos os sujeitos repetirão mentalmente uma sequência complexa de dedos com a mão esquerda, por 13 min: - Sujeitos dos grupos de Estimulação (Estimulação Jovem e Estimulação Idosa) receberão em paralelo uma tDCS anódica do córtex motor primário. |
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Comparador Falso: Grupo Sham (Young Sham)
Sujeitos dos grupos Sham (Young Sham e Elderly Sham) receberão em paralelo um sham tDCS do córtex motor primário.
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Todos os sujeitos repetirão mentalmente uma sequência complexa de dedos com a mão esquerda, por 13 min: - Sujeitos dos grupos Sham (Jovens Sham e Idosos Sham) receberão em paralelo um sham tDCS do córtex motor primário. |
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Comparador Falso: Grupo Sham (Idosos Sham)
Sujeitos dos grupos Sham (Young Sham e Elderly Sham) receberão em paralelo um sham tDCS do córtex motor primário.
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Todos os sujeitos repetirão mentalmente uma sequência complexa de dedos com a mão esquerda, por 13 min: - Sujeitos dos grupos Sham (Jovens Sham e Idosos Sham) receberão em paralelo um sham tDCS do córtex motor primário. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no número de sequências corretas entre o primeiro pré-teste e o teste de retenção
Prazo: O número de sequências corretas será avaliado no pré-teste da primeira sessão de treinamento (dia 1) e no teste de retenção (dia 10).
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A alteração será calculada usando as seguintes fórmulas: (número de sequências corretas no teste de retenção - número de sequências corretas no primeiro pré-teste) / número de sequências corretas no primeiro pré-teste × 100
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O número de sequências corretas será avaliado no pré-teste da primeira sessão de treinamento (dia 1) e no teste de retenção (dia 10).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no número de sequências corretas entre o primeiro pré-teste e o terceiro pós-teste
Prazo: O número de sequências corretas será avaliado no pré-teste da primeira sessão de treino (dia 1) e no pós-teste da terceira sessão de treino (dia 3)
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A alteração será calculada usando as seguintes fórmulas: (número de sequências corretas no terceiro pós-teste - número de sequências corretas no primeiro pré-teste) / número de sequências corretas no primeiro pré-teste × 100
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O número de sequências corretas será avaliado no pré-teste da primeira sessão de treino (dia 1) e no pós-teste da terceira sessão de treino (dia 3)
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Mudança na potência do ritmo Mu entre o primeiro pré-teste e o teste de retenção
Prazo: A potência do ritmo Mu será avaliada no pré-teste da primeira sessão de treino (dia 1) e no teste de retenção (dia 10)
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A alteração será calculada usando as seguintes fórmulas: (potência do ritmo Mu no teste de retenção - potência do ritmo Mu no primeiro pré-teste) / potência do ritmo Mu no primeiro pré-teste × 100
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A potência do ritmo Mu será avaliada no pré-teste da primeira sessão de treino (dia 1) e no teste de retenção (dia 10)
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Mudança na potência do ritmo Mu entre o primeiro pré-teste e o terceiro pós-teste
Prazo: A potência do ritmo Mu será avaliada no pré-teste da primeira sessão de treino (dia 1) e no pós-teste da terceira sessão (dia 3)
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A alteração será calculada usando as seguintes fórmulas: (potência do ritmo Mu no terceiro pós-teste - potência do ritmo Mu no primeiro pré-teste) / potência do ritmo Mu no primeiro pré-teste × 100
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A potência do ritmo Mu será avaliada no pré-teste da primeira sessão de treino (dia 1) e no pós-teste da terceira sessão (dia 3)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Krolak-Salmon, Pr, PU-PH, Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Metais A., Muller C., Breuil C., Boublay N., di Rienzo F., Guillot A., Collet C., Krolak-Salmon P., Saimpont A. (2020). P143 Effects of Anodal tDCS combined with motor imagery on motor sequence learning in older adults. Clinical Neurophysiology 131(4):e93-e94. https://doi.org/10.1016/j.clinph.2019.12.254
- Muller C., Breuil C., Boublay N., Metais A., di Rienzo F., Guillot A., Collet C., Krolak-Salmon P., Saimpont A. (2020). P47 Effects of motor imagery and anodal tDCS on motor sequence learning in healthy young adults. Clinical Neurophysiology 131(4):e38-e39. https://doi.org/10.1016/j.clinph.2019.12.158
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL15_0719
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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