Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Практика ИМ и tDCS при старении (MISt)

5 апреля 2019 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Эффекты двигательных образов в сочетании с транскраниальной стимуляцией постоянным током при изучении сложной двигательной последовательности у молодых и пожилых людей

Умственное повторение движений — или практика воображения движения (ИМ) — облегчает моторное обучение. Позволяет избежать утомления, возникающего при физических занятиях; таким образом, этот метод особенно интересен для пожилых людей. Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) представляет собой неинвазивный метод нейростимуляции, во время которого к мозгу прикладывается слабый постоянный ток через электроды, размещенные на коже головы. Этот метод успешно используется для улучшения двигательного обучения как у молодых, так и у пожилых людей.

Основная цель этого исследования - оценить влияние практики ИМ в сочетании с tDCS на изучение сложной последовательности пальцев у молодых и пожилых людей.

С этой целью молодые и пожилые здоровые субъекты будут случайным образом распределены в группы стимуляции и имитации. Таким образом, всего будет четыре группы: Молодой Стим, Молодой Стим, Пожилой Стим и Пожилой Стим.

Все испытуемые примут участие в трех учебных занятиях в течение пяти дней, а также в тесте на запоминание через неделю после третьего учебного занятия.

Во время тренировки они будут мысленно повторять сложную последовательность пальцев левой рукой в ​​течение 13 минут:

  • Субъекты групп стимуляции (Молодой Стим и Пожилой Стим) будут получать параллельно анодную tDCS первичной моторной коры.
  • Субъекты симуляционных групп (Молодой симулянт и Пожилой симулянт) получат параллельно ложный tDCS первичной моторной коры.

Непосредственно перед (претест) и после (посттест) каждой тренировочной сессии, а также во время теста на запоминание испытуемые будут повторять последовательность максимально возможное количество раз в течение 1 мин. Во время этих тестов (предтесты, посттесты и ретенционный тест) будет записываться электроэнцефалографическая активность для оценки мощности мю-ритма.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Villeurbanne, Франция, 69100
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes - 27, rue Gabriel Péri

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 20 до 35 лет для молодых испытуемых / от 65 до 80 лет для пожилых испытуемых
  • Для пожилых людей: мини-тест психического состояния (MMSE) ≥ 24
  • Быть мужчиной или женщиной
  • Быть правшой
  • Использование эффективного метода контрацепции для женщин детородного возраста
  • Подписав форму согласия
  • Регистрация в системе социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Представление неврологических, психиатрических или двигательных проблем
  • Практика или практика не менее 5 часов в неделю деятельности, связанной с высокой ловкостью рук (например, пианино)

  • Показаны любые противопоказания к tDCS:

    • История эпилепсии
    • черепно-мозговая травма с потерей сознания
    • Имплантируемый материал (кардиостимулятор, хирургические клипсы, металлические пятнышки в черепе и т.д.)
    • Нейрохирургическое вмешательство в прошлом
    • Открытая язва на коже головы
    • Употребление более трех стаканов алкоголя в день
    • Употребление наркотиков
    • Беременность (положительный тест на беременность)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа стимуляции (Young Stim)
Субъекты групп стимуляции (Молодой Стим и Пожилой Стим) будут получать параллельно анодную tDCS первичной моторной коры.
Устройство: tDCS

Все испытуемые будут мысленно повторять сложную последовательность пальцев левой рукой в ​​течение 13 минут:

- Субъекты групп Стимуляции (Молодой Стим и Пожилой Стим) получат параллельно анодную tDCS первичной моторной коры.
Экспериментальный: Группа стимуляции (Пожилой Стим)
Субъекты групп стимуляции (Молодой Стим и Пожилой Стим) будут получать параллельно анодную tDCS первичной моторной коры.
Устройство: tDCS

Все испытуемые будут мысленно повторять сложную последовательность пальцев левой рукой в ​​течение 13 минут:

- Субъекты групп Стимуляции (Молодой Стим и Пожилой Стим) получат параллельно анодную tDCS первичной моторной коры.
Фальшивый компаратор: Группа Шам (Молодой Шам)
Субъекты симуляционных групп (Молодой симулянт и Пожилой симулянт) получат параллельно ложный tDCS первичной моторной коры.
Устройство: имитация tDCS

Все испытуемые будут мысленно повторять сложную последовательность пальцев левой рукой в ​​течение 13 минут:

- Субъекты групп Sham (Молодой Sham и Пожилой Sham) получат параллельно ложный tDCS первичной моторной коры.
Фальшивый компаратор: Группа Шам (Пожилой Шам)
Субъекты симуляционных групп (Молодой симулянт и Пожилой симулянт) получат параллельно ложный tDCS первичной моторной коры.
Устройство: имитация tDCS

Все испытуемые будут мысленно повторять сложную последовательность пальцев левой рукой в ​​течение 13 минут:

- Субъекты групп Sham (Молодой Sham и Пожилой Sham) получат параллельно ложный tDCS первичной моторной коры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества правильных последовательностей между первым предварительным тестом и тестом на сохранение
Временное ограничение: Количество правильных последовательностей будет оцениваться при предварительном тестировании первой тренировочной сессии (день 1) и во время теста на запоминание (день 10).
Изменение будет рассчитываться по следующей формуле: (количество правильных последовательностей при тесте на запоминание - количество правильных последовательностей при первом предварительном тесте) / количество правильных последовательностей при первом предварительном тесте × 100
Количество правильных последовательностей будет оцениваться при предварительном тестировании первой тренировочной сессии (день 1) и во время теста на запоминание (день 10).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества правильных последовательностей между первым претестом и третьим посттестом
Временное ограничение: Количество правильных последовательностей будет оцениваться на предварительном тесте первой тренировки (день 1) и на посттесте третьей тренировки (день 3).
Изменение будет рассчитываться по следующей формуле: (количество правильных последовательностей при третьем посттесте - количество правильных последовательностей при первом предварительном тесте) / количество правильных последовательностей при первом предварительном тесте × 100
Количество правильных последовательностей будет оцениваться на предварительном тесте первой тренировки (день 1) и на посттесте третьей тренировки (день 3).
Изменение мощности мю-ритма между первым предварительным тестом и ретенционным тестом
Временное ограничение: Мощность мю-ритма будет оцениваться во время предварительного тестирования первой тренировки (1-й день) и во время ретенционного теста (10-й день).
Изменение будет рассчитываться по следующей формуле: (мощность мю-ритма при тесте на запоминание - мощность мю-ритма при первом предварительном тесте) / мощность мю-ритма при первом предварительном тесте × 100
Мощность мю-ритма будет оцениваться во время предварительного тестирования первой тренировки (1-й день) и во время ретенционного теста (10-й день).
Изменение мощности мю-ритма между первым претестом и третьим посттестом
Временное ограничение: Сила мю-ритма будет оцениваться при предварительном тестировании первой тренировочной сессии (день 1) и при посттесте третьей сессии (день 3).
Изменение будет рассчитываться по следующей формуле: (мощность мю-ритма при третьем посттесте - мощность мю-ритма при первом предварительном тесте) / мощность мю-ритма при первом предварительном тесте × 100
Сила мю-ритма будет оцениваться при предварительном тестировании первой тренировочной сессии (день 1) и при посттесте третьей сессии (день 3).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Pierre Krolak-Salmon, Pr, PU-PH, Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL15_0719

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования tDCS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться