Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MI praxe a tDCS se stárnutím (MISt)

5. dubna 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Účinky praxe motorického zobrazování v kombinaci s transkraniální stimulací stejnosměrného proudu při učení komplexní motorické sekvence u mladých a starších subjektů

Mentální opakování pohybů - nebo cvičení motorických představ (MI) - usnadňuje motorické učení. Umožňuje vyhnout se únavě, ke které dochází během fyzického cvičení; tato metoda je tedy zvláště zajímavá pro starší lidi. Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je neinvazivní metoda neurostimulace, při které je do mozku aplikován nízký stejnosměrný proud pomocí elektrod umístěných na pokožce hlavy. Tato metoda byla úspěšně použita ke zlepšení motorického učení u mladých i starších subjektů.

Hlavním cílem této studie je zhodnotit dopad praxe MI v kombinaci s tDCS na učení složité sekvence prstů u mladých a starších subjektů.

Za tímto účelem budou mladí a starší zdraví jedinci náhodně rozděleni do skupin stimulace a simulace. Budou tedy celkem čtyři skupiny: Young Stim, Young Sham, Elderly Stim a Elderly Sham.

Všechny subjekty se zúčastní tří školení rozložených do pěti dnů a retenčního testu jeden týden po třetím školení.

Během tréninku budou mentálně opakovat složitou sekvenci prstů levou rukou po dobu 13 minut:

  • Subjekty ve skupinách stimulace (Young Stim a Starší Stim) obdrží paralelně anodický tDCS primární motorické kůry.
  • Subjekty ze skupin Sham (Young Sham a Elderly Sham) obdrží paralelně simulovaný tDCS primární motorické kůry.

Bezprostředně před (pretest) a po (posttest) každým tréninkem, stejně jako během retenčního testu, budou subjekty opakovat sekvenci tolikrát, kolikrát je to možné, po dobu 1 minuty. Během těchto testů (předtesty, posttesty a retenční test) bude zaznamenávána elektroencefalografická aktivita pro posouzení síly rytmu Mu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Villeurbanne, Francie, 69100
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes - 27, rue Gabriel Péri

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku mezi 20 a 35 lety pro mladé subjekty / mezi 65 a 80 lety pro starší subjekty
  • Pro starší subjekty: Mini Mental State Examination (MMSE) ≥ 24
  • Být mužem nebo ženou
  • Být pravák
  • Užívání účinné metody antikoncepce pro ženy v plodném věku
  • Po podepsání formuláře souhlasu
  • Být registrován v systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost neurologických, psychiatrických nebo motorických potíží
  • Cvičení nebo trénování alespoň 5 hodin týdně činnosti vyžadující vysokou manuální zručnost (např. klavír)

  • Zobrazení jakékoli kontraindikace tDCS:

    • Anamnéza epilepsie
    • trauma hlavy se ztrátou vědomí
    • Implantovaný materiál (kardiostimulátor, chirurgické svorky, kovové skvrny v lebce atd.)
    • Minulá neurochirurgická intervence
    • Otevřený bolák na pokožce hlavy
    • Konzumace více než tří sklenic alkoholu denně
    • Užívání drog
    • Těhotenství (pozitivní těhotenský test)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stimulační skupina (Young Stim)
Subjekty ve skupinách stimulace (Young Stim a Starší Stim) obdrží paralelně anodický tDCS primární motorické kůry.
Přístroj: tDCS

Všechny subjekty budou v duchu opakovat složitou sekvenci prstů levou rukou po dobu 13 minut:

- Subjekty ve skupinách stimulace (Young Stim a Starší Stim) obdrží paralelně anodický tDCS primární motorické kůry.
Experimentální: Stimulační skupina (Elderly Stim)
Subjekty ve skupinách stimulace (Young Stim a Starší Stim) obdrží paralelně anodický tDCS primární motorické kůry.
Přístroj: tDCS

Všechny subjekty budou v duchu opakovat složitou sekvenci prstů levou rukou po dobu 13 minut:

- Subjekty ve skupinách stimulace (Young Stim a Starší Stim) obdrží paralelně anodický tDCS primární motorické kůry.
Falešný srovnávač: Falešná skupina (Young Sham)
Subjekty ze skupin Sham (Young Sham a Elderly Sham) obdrží paralelně simulovaný tDCS primární motorické kůry.
Přístroj: falešné tDCS

Všechny subjekty budou v duchu opakovat složitou sekvenci prstů levou rukou po dobu 13 minut:

- Subjekty ze skupin Sham (Young Sham a Elderly Sham) obdrží paralelně falešné tDCS primární motorické kůry.
Falešný srovnávač: Falešná skupina (Elderly Sham)
Subjekty ze skupin Sham (Young Sham a Elderly Sham) obdrží paralelně simulovaný tDCS primární motorické kůry.
Přístroj: falešné tDCS

Všechny subjekty budou v duchu opakovat složitou sekvenci prstů levou rukou po dobu 13 minut:

- Subjekty ze skupin Sham (Young Sham a Elderly Sham) obdrží paralelně falešné tDCS primární motorické kůry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu správných sekvencí mezi prvním předtestem a retenčním testem
Časové okno: Počet správných sekvencí bude posouzen při předběžném testu prvního tréninku (1. den) a při retenčním testu (10. den).
Změna bude vypočítána pomocí následujících vzorců: (počet správných sekvencí při retenčním testu - počet správných sekvencí při prvním předtestu) / počet správných sekvencí při prvním předtestu × 100
Počet správných sekvencí bude posouzen při předběžném testu prvního tréninku (1. den) a při retenčním testu (10. den).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu správných sekvencí mezi prvním předtestem a třetím posttestem
Časové okno: Počet správných sekvencí bude posouzen před testem prvního tréninku (den 1) a po testu třetího tréninku (den 3)
Změna bude vypočítána pomocí následujících vzorců: (počet správných sekvencí ve třetím posttestu - počet správných sekvencí v prvním předběžném testu) / počet správných sekvencí v prvním předběžném testu × 100
Počet správných sekvencí bude posouzen před testem prvního tréninku (den 1) a po testu třetího tréninku (den 3)
Změna síly rytmu Mu mezi prvním předtestem a retenčním testem
Časové okno: Síla rytmu Mu bude hodnocena při předběžném testu prvního tréninku (den 1) a při retenčním testu (den 10).
Změna bude vypočítána pomocí následujících vzorců: (síla rytmu Mu při retenčním testu - síla rytmu Mu při prvním předběžném testu) / síla rytmu Mu při prvním předběžném testu × 100
Síla rytmu Mu bude hodnocena při předběžném testu prvního tréninku (den 1) a při retenčním testu (den 10).
Změna síly rytmu Mu mezi prvním předtestem a třetím posttestem
Časové okno: Síla rytmu Mu bude posouzena před testem prvního tréninku (den 1) a po testu třetího tréninku (den 3)
Změna bude vypočítána pomocí následujících vzorců: (síla rytmu Mu při třetím posttestu - síla rytmu Mu při prvním předběžném testu) / síla rytmu Mu při prvním předběžném testu × 100
Síla rytmu Mu bude posouzena před testem prvního tréninku (den 1) a po testu třetího tréninku (den 3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre Krolak-Salmon, Pr, PU-PH, Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

22. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

22. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

24. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL15_0719

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit