- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02813291
MI-käytäntö ja tDCS ikääntymisen kanssa (MISt)
Motorisen kuvankäsittelyn vaikutukset yhdistettynä transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon monimutkaisen motorisen sekvenssin oppimisessa nuorilla ja iäkkäillä koehenkilöillä
Liikkeiden henkinen toistaminen – tai motoristen kuvien (MI) harjoittelu – helpottaa motorista oppimista. Se mahdollistaa fyysisen harjoittelun aikana ilmenevän väsymyksen välttämisen; Tämä menetelmä on siksi erityisen kiinnostava vanhuksille. Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivinen neurostimulaatiomenetelmä, jonka aikana aivoihin kohdistetaan alhainen tasavirta päänahan elektrodien kautta. Tätä menetelmää on käytetty menestyksekkäästi motorisen oppimisen tehostamiseen sekä nuorilla että vanhuksilla.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida MI-harjoituksen ja tDCS:n yhdistelmän vaikutusta monimutkaisen sormisekvenssin oppimiseen nuorilla ja vanhuksilla.
Tätä tarkoitusta varten nuoret ja vanhukset terveet henkilöt jaetaan satunnaisesti stimulaatio- ja valeryhmiin. Ryhmää on siis yhteensä neljä: Young Stim, Young Sham, Elderly Stim ja Elderly Sham.
Kaikki koehenkilöt osallistuvat kolmeen harjoitukseen, jotka jakautuvat viidelle päivälle, ja säilytystestiin viikon kuluttua kolmannesta harjoituskerrasta.
Harjoittelun aikana he toistavat henkisesti monimutkaisen sormisarjan vasemmalla kädellä 13 minuutin ajan:
- Stimulaatioryhmien koehenkilöt (Young Stim ja Elderly Stim) saavat rinnakkain ensisijaisen motorisen aivokuoren anodaalisen tDCS:n.
- Huijausryhmien koehenkilöt (Young Sham ja Elderly Sham) saavat rinnakkain primaarisen motorisen aivokuoren vale-tDCS:n.
Välittömästi ennen (esitestiä) ja jälkeen (jälkitestin) jokaista harjoituskertaa sekä säilytystestin aikana koehenkilöt toistavat sarjan niin monta kertaa kuin mahdollista, 1 minuutin ajan. Näiden testien aikana (esitestit, jälkitestit ja retentiotestit) elektroenkefalografinen aktiivisuus tallennetaan Mu-rytmin tehon arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Villeurbanne, Ranska, 69100
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes - 27, rue Gabriel Péri
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-35-vuotias nuorilla koehenkilöillä / 65-80-vuotias vanhuksilla
- Vanhuksille: Mini Mental State Examination (MMSE) ≥ 24
- Olla mies tai nainen
- Olla oikeakätinen
- Tehokas ehkäisymenetelmä hedelmällisessä iässä oleville naisille
- Allekirjoitettuaan suostumuslomakkeen
- Rekisteröityminen sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Esittelee neurologisia, psykiatrisia tai motorisia ongelmia
- Harjoittelet tai olet harjoitellut vähintään 5 tuntia viikossa toimintaa, joka vaatii suurta käden taitoa (esim. piano)
Näytetään kaikki tDCS:n vasta-aiheet:
- Epilepsian historia
- pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys
- Implantoitu materiaali (tahdistin, kirurgiset pidikkeet, metallitäplät kallossa jne.)
- Aiempi neurokirurginen interventio
- Avoin haava päänahassa
- Yli kolme lasillista alkoholia päivässä
- Huumeiden käyttö
- Raskaus (positiivinen raskaustesti)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stimulaatioryhmä (Young Stim)
Stimulaatioryhmien koehenkilöt (Young Stim ja Elderly Stim) saavat rinnakkain ensisijaisen motorisen aivokuoren anodaalisen tDCS:n.
|
Kaikki tutkittavat toistavat henkisesti monimutkaisen sormisarjan vasemmalla kädellä 13 minuutin ajan: - Stimulaatioryhmien koehenkilöt (Young Stim ja Elderly Stim) saavat rinnakkain ensisijaisen motorisen aivokuoren anodaalisen tDCS:n. |
|
Kokeellinen: Stimulaatioryhmä (vanhukset Stim)
Stimulaatioryhmien koehenkilöt (Young Stim ja Elderly Stim) saavat rinnakkain ensisijaisen motorisen aivokuoren anodaalisen tDCS:n.
|
Kaikki tutkittavat toistavat henkisesti monimutkaisen sormisarjan vasemmalla kädellä 13 minuutin ajan: - Stimulaatioryhmien koehenkilöt (Young Stim ja Elderly Stim) saavat rinnakkain ensisijaisen motorisen aivokuoren anodaalisen tDCS:n. |
|
Huijausvertailija: Huijausryhmä (Young Sham)
Huijausryhmien koehenkilöt (Young Sham ja Elderly Sham) saavat rinnakkain primaarisen motorisen aivokuoren vale-tDCS:n.
|
Kaikki tutkittavat toistavat henkisesti monimutkaisen sormisarjan vasemmalla kädellä 13 minuutin ajan: - Huijausryhmien koehenkilöt (Young Sham ja Elderly Sham) saavat rinnakkain ensisijaisen motorisen aivokuoren vale-tDCS:n. |
|
Huijausvertailija: Huijausryhmä (Elderly Sham)
Huijausryhmien koehenkilöt (Young Sham ja Elderly Sham) saavat rinnakkain primaarisen motorisen aivokuoren vale-tDCS:n.
|
Kaikki tutkittavat toistavat henkisesti monimutkaisen sormisarjan vasemmalla kädellä 13 minuutin ajan: - Huijausryhmien koehenkilöt (Young Sham ja Elderly Sham) saavat rinnakkain ensisijaisen motorisen aivokuoren vale-tDCS:n. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos oikeiden sekvenssien lukumäärässä ensimmäisen esitestin ja säilytystestin välillä
Aikaikkuna: Oikeiden sarjojen määrä arvioidaan ensimmäisen harjoituskerran esitestissä (päivä 1) ja säilytystestissä (päivä 10).
|
Muutos lasketaan seuraavilla kaavoilla: (oikeiden sekvenssien lukumäärä säilytystestissä - oikeiden sekvenssien määrä ensimmäisessä esitestissä) / oikeiden sekvenssien määrä ensimmäisessä esitestissä × 100
|
Oikeiden sarjojen määrä arvioidaan ensimmäisen harjoituskerran esitestissä (päivä 1) ja säilytystestissä (päivä 10).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos oikeiden sekvenssien lukumäärässä ensimmäisen esitestin ja kolmannen jälkitestin välillä
Aikaikkuna: Oikeiden sarjojen määrä arvioidaan ensimmäisen harjoituskerran esitestissä (päivä 1) ja kolmannen harjoituskerran jälkitestissä (päivä 3)
|
Muutos lasketaan seuraavilla kaavoilla: (oikeiden sekvenssien määrä kolmannessa jälkitestissä - oikeiden sekvenssien määrä ensimmäisessä esitestissä) / oikeiden sekvenssien määrä ensimmäisessä esitestissä × 100
|
Oikeiden sarjojen määrä arvioidaan ensimmäisen harjoituskerran esitestissä (päivä 1) ja kolmannen harjoituskerran jälkitestissä (päivä 3)
|
|
Muutos Mu-rytmin tehossa ensimmäisen esitestin ja säilytystestin välillä
Aikaikkuna: Mu-rytmin voimaa arvioidaan ensimmäisen harjoituskerran esitestissä (päivä 1) ja säilytystestissä (päivä 10)
|
Muutos lasketaan seuraavilla kaavoilla: (Mu-rytmin teho säilytystestissä - Mu-rytmin teho ensimmäisessä esitestissä) / Mu-rytmin teho ensimmäisessä esitestissä × 100
|
Mu-rytmin voimaa arvioidaan ensimmäisen harjoituskerran esitestissä (päivä 1) ja säilytystestissä (päivä 10)
|
|
Muutos Mu-rytmin voimassa ensimmäisen esitestin ja kolmannen jälkitestin välillä
Aikaikkuna: Mu-rytmin voima arvioidaan ensimmäisen harjoituksen esitestissä (päivä 1) ja kolmannen harjoituksen jälkitestissä (päivä 3)
|
Muutos lasketaan seuraavilla kaavoilla: (Mu-rytmin teho kolmannella testin jälkeen - Mu-rytmin teho ensimmäisessä esitestissä) / Mu-rytmin teho ensimmäisessä esitestissä × 100
|
Mu-rytmin voima arvioidaan ensimmäisen harjoituksen esitestissä (päivä 1) ja kolmannen harjoituksen jälkitestissä (päivä 3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre Krolak-Salmon, Pr, PU-PH, Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Metais A., Muller C., Breuil C., Boublay N., di Rienzo F., Guillot A., Collet C., Krolak-Salmon P., Saimpont A. (2020). P143 Effects of Anodal tDCS combined with motor imagery on motor sequence learning in older adults. Clinical Neurophysiology 131(4):e93-e94. https://doi.org/10.1016/j.clinph.2019.12.254
- Muller C., Breuil C., Boublay N., Metais A., di Rienzo F., Guillot A., Collet C., Krolak-Salmon P., Saimpont A. (2020). P47 Effects of motor imagery and anodal tDCS on motor sequence learning in healthy young adults. Clinical Neurophysiology 131(4):e38-e39. https://doi.org/10.1016/j.clinph.2019.12.158
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL15_0719
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .