Praktyka MI i tDCS z wiekiem (MISt)
Efekty praktyki obrazowania motorycznego w połączeniu z przezczaszkową stymulacją prądem stałym w uczeniu się złożonej sekwencji motorycznej u osób młodych i starszych
Umysłowe powtarzanie ruchów – lub praktyka obrazowania motorycznego (MI) – ułatwia uczenie się motoryczne. Pozwala uniknąć zmęczenia, które pojawia się podczas ćwiczeń fizycznych; metoda ta jest zatem szczególnie interesująca dla osób starszych. Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) to nieinwazyjna metoda neurostymulacji, podczas której do mózgu doprowadzany jest prąd o niskim natężeniu za pomocą elektrod umieszczonych na skórze głowy. Ta metoda została z powodzeniem wykorzystana do usprawnienia uczenia się motorycznego zarówno u osób młodych, jak i starszych.
Głównym celem tego badania jest ocena wpływu praktyki MI połączonej z tDCS na uczenie się złożonej sekwencji palców u osób młodych i starszych.
W tym celu młode i starsze zdrowe osoby zostaną losowo przydzielone do grup Stymulacji i Pozoru. W sumie będą więc cztery grupy: Young Stim, Young Sham, Elderly Stim i Elderly Sham.
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w trzech sesjach szkoleniowych rozłożonych na pięć dni oraz w teście retencji tydzień po trzeciej sesji szkoleniowej.
Podczas treningu będą w myślach powtarzać złożoną sekwencję palców lewej ręki przez 13 minut:
- Osoby z grup stymulacji (młoda stymulacja i starsza stymulacja) otrzymają równolegle anodowy tDCS pierwotnej kory ruchowej.
- Osoby z grup pozorowanych (młody pozorowany i starszy pozorowany) otrzymają równolegle pozorowany tDCS pierwszorzędowej kory ruchowej.
Bezpośrednio przed (pretest) i po (posttest) każdej sesji treningowej, a także podczas testu retencji, badani będą powtarzać sekwencję tyle razy, ile to możliwe, przez 1 min. Podczas tych testów (pretesty, posttesty i test retencji) rejestrowana będzie aktywność elektroencefalograficzna w celu oceny mocy rytmu Mu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Villeurbanne, Francja, 69100
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes - 27, rue Gabriel Péri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie w wieku od 20 do 35 lat dla osób młodych / od 65 do 80 lat dla osób starszych
- Dla osób w podeszłym wieku: Mini badanie stanu psychicznego (MMSE) ≥ 24
- Bycie mężczyzną lub kobietą
- Bycie praworęcznym
- Stosowanie skutecznej metody antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym
- Po podpisaniu formularza zgody
- Bycie zarejestrowanym w systemie zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Przedstawienie problemu neurologicznego, psychiatrycznego lub motorycznego
- Uprawianie lub uprawianie co najmniej 5 godzin tygodniowo czynności wymagającej dużej sprawności manualnej (np. fortepian)
Wskazanie jakichkolwiek przeciwwskazań do tDCS:
- Historia epilepsji
- uraz głowy z utratą przytomności
- Wszczepiony materiał (rozrusznik serca, klipsy chirurgiczne, metalowe plamki w czaszce itp.)
- Przebyta interwencja neurochirurgiczna
- Otwarta rana na skórze głowy
- Spożywanie więcej niż trzech kieliszków alkoholu dziennie
- Używanie narkotyków
- Ciąża (pozytywny test ciążowy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa stymulacji (Młody Stim)
Osoby z grup stymulacji (młoda stymulacja i starsza stymulacja) otrzymają równolegle anodowy tDCS pierwotnej kory ruchowej.
|
Wszyscy badani będą w myślach powtarzać złożoną sekwencję palców lewej ręki przez 13 minut: - Osoby z grup stymulacji (młoda stymulacja i starsza stymulacja) otrzymają równolegle anodowy tDCS pierwotnej kory ruchowej. |
|
Eksperymentalny: Grupa stymulacji (starsza stymulacja)
Osoby z grup stymulacji (młoda stymulacja i starsza stymulacja) otrzymają równolegle anodowy tDCS pierwotnej kory ruchowej.
|
Wszyscy badani będą w myślach powtarzać złożoną sekwencję palców lewej ręki przez 13 minut: - Osoby z grup stymulacji (młoda stymulacja i starsza stymulacja) otrzymają równolegle anodowy tDCS pierwotnej kory ruchowej. |
|
Pozorny komparator: Grupa pozorowana (młody pozorant)
Osoby z grup pozorowanych (młody pozorowany i starszy pozorowany) otrzymają równolegle pozorowany tDCS pierwszorzędowej kory ruchowej.
|
Wszyscy badani będą w myślach powtarzać złożoną sekwencję palców lewej ręki przez 13 minut: - Osoby z grup pozorowanych (młody pozorowany i starszy pozorowany) otrzymają równolegle pozorowany tDCS pierwszorzędowej kory ruchowej. |
|
Pozorny komparator: Grupa pozorowana (starsza pozorna)
Osoby z grup pozorowanych (młody pozorowany i starszy pozorowany) otrzymają równolegle pozorowany tDCS pierwszorzędowej kory ruchowej.
|
Wszyscy badani będą w myślach powtarzać złożoną sekwencję palców lewej ręki przez 13 minut: - Osoby z grup pozorowanych (młody pozorowany i starszy pozorowany) otrzymają równolegle pozorowany tDCS pierwszorzędowej kory ruchowej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby prawidłowych sekwencji między pierwszym testem wstępnym a testem retencji
Ramy czasowe: Liczba poprawnych sekwencji zostanie oceniona podczas testu wstępnego przed pierwszą sesją treningową (dzień 1) oraz podczas testu retencji (dzień 10).
|
Zmiana zostanie obliczona według wzoru: (liczba poprawnych sekwencji w teście retencji - liczba poprawnych sekwencji w pierwszym preteście) / liczba poprawnych sekwencji w pierwszym preteście × 100
|
Liczba poprawnych sekwencji zostanie oceniona podczas testu wstępnego przed pierwszą sesją treningową (dzień 1) oraz podczas testu retencji (dzień 10).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby poprawnych sekwencji między pierwszym pretestem a trzecim posttestem
Ramy czasowe: Liczba poprawnych sekwencji zostanie oceniona przed pierwszą sesją treningową (dzień 1) i po teście trzeciej sesji treningowej (dzień 3)
|
Zmiana zostanie obliczona przy użyciu następujących wzorów: (liczba poprawnych sekwencji w trzecim postteście - liczba poprawnych sekwencji w pierwszym preteście) / liczba poprawnych sekwencji w pierwszym preteście × 100
|
Liczba poprawnych sekwencji zostanie oceniona przed pierwszą sesją treningową (dzień 1) i po teście trzeciej sesji treningowej (dzień 3)
|
|
Zmiana mocy rytmu Mu między pierwszym testem wstępnym a testem retencji
Ramy czasowe: Siła rytmu Mu zostanie oceniona podczas testu przed pierwszą sesją treningową (dzień 1) oraz podczas testu retencji (dzień 10)
|
Zmiana zostanie obliczona według wzoru: (moc rytmu Mu w teście retencji - moc rytmu Mu w pierwszym preteście) / moc rytmu Mu w pierwszym preteście × 100
|
Siła rytmu Mu zostanie oceniona podczas testu przed pierwszą sesją treningową (dzień 1) oraz podczas testu retencji (dzień 10)
|
|
Zmiana mocy rytmu Mu między pierwszym pretestem a trzecim posttestem
Ramy czasowe: Moc rytmu Mu zostanie oceniona przed pierwszą sesją treningową (dzień 1) i po teście trzeciej sesji (dzień 3)
|
Zmiana zostanie obliczona według wzoru: (moc rytmu Mu w trzecim preteście - moc rytmu Mu w pierwszym preteście) / moc rytmu Mu w pierwszym preteście × 100
|
Moc rytmu Mu zostanie oceniona przed pierwszą sesją treningową (dzień 1) i po teście trzeciej sesji (dzień 3)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre Krolak-Salmon, Pr, PU-PH, Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Metais A., Muller C., Breuil C., Boublay N., di Rienzo F., Guillot A., Collet C., Krolak-Salmon P., Saimpont A. (2020). P143 Effects of Anodal tDCS combined with motor imagery on motor sequence learning in older adults. Clinical Neurophysiology 131(4):e93-e94. https://doi.org/10.1016/j.clinph.2019.12.254
- Muller C., Breuil C., Boublay N., Metais A., di Rienzo F., Guillot A., Collet C., Krolak-Salmon P., Saimpont A. (2020). P47 Effects of motor imagery and anodal tDCS on motor sequence learning in healthy young adults. Clinical Neurophysiology 131(4):e38-e39. https://doi.org/10.1016/j.clinph.2019.12.158
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL15_0719
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .