- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02813291
MI Practice et tDCS avec le vieillissement (MISt)
Effets de la pratique de l'imagerie motrice combinée à la stimulation transcrânienne à courant continu dans l'apprentissage d'une séquence motrice complexe chez les sujets jeunes et âgés
La répétition mentale des mouvements - ou pratique de l'imagerie motrice (IM) - facilite l'apprentissage moteur. Il permet d'éviter la fatigue qui survient lors de la pratique physique ; cette méthode est donc particulièrement intéressante pour les personnes âgées. La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une méthode non invasive de neurostimulation au cours de laquelle un faible courant continu est appliqué au cerveau via des électrodes placées sur le cuir chevelu. Cette méthode a été utilisée avec succès pour améliorer l'apprentissage moteur chez les sujets jeunes et âgés.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'impact de la pratique de l'IM associée à la tDCS sur l'apprentissage d'une séquence complexe de doigts, chez des sujets jeunes et âgés.
À cette fin, des sujets sains jeunes et âgés seront assignés au hasard aux groupes Stimulation et Sham. Il y aura donc au total quatre groupes : Young Stim, Young Sham, Elderly Stim et Elderly Sham.
Tous les sujets participeront à trois sessions de formation réparties sur cinq jours, et à un test de rétention une semaine après la troisième session de formation.
Pendant l'entraînement, ils répéteront mentalement une séquence complexe de doigts avec la main gauche, pendant 13 min :
- Les sujets des groupes Stimulation (Young Stim et Elderly Stim) recevront en parallèle une tDCS anodique du cortex moteur primaire.
- Les sujets des groupes Sham (Young Sham et Elderly Sham) recevront en parallèle une tDCS factice du cortex moteur primaire.
Immédiatement avant (prétest) et après (posttest) chaque séance d'entraînement, ainsi que pendant le test de rétention, les sujets répéteront la séquence autant de fois que possible, pendant 1 min. Au cours de ces tests (pré-tests, post-tests et test de rétention) l'activité électroencéphalographique sera enregistrée pour évaluer la puissance du rythme Mu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Villeurbanne, France, 69100
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes - 27, rue Gabriel Péri
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé entre 20 et 35 ans pour les sujets jeunes / entre 65 et 80 ans pour les sujets âgés
- Pour les sujets âgés : Mini Mental State Examination (MMSE) ≥ 24
- Être un homme ou une femme
- Être droitier
- Prendre une méthode de contraception efficace pour les femmes en âge de procréer
- Après avoir signé le formulaire de consentement
- Être affilié à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Présentant un trouble neurologique, psychiatrique ou moteur
- Pratiquer ou avoir pratiqué au moins 5 heures par semaine une activité impliquant une dextérité manuelle élevée (ex. piano)
Montrer toute contre-indication au tDCS :
- Antécédents d'épilepsie
- traumatisme crânien avec perte de connaissance
- Matériel implanté (pacemaker, clips chirurgicaux, grains de métal dans le crâne, etc.)
- Intervention neurochirurgicale antérieure
- Plaie ouverte sur le cuir chevelu
- Consommation de plus de trois verres d'alcool par jour
- Usage de drogues
- Grossesse (test de grossesse positif)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de stimulation (Young Stim)
Les sujets des groupes Stimulation (Young Stim et Elderly Stim) recevront en parallèle une tDCS anodique du cortex moteur primaire.
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Tous les sujets répéteront mentalement une séquence complexe de doigts avec la main gauche, pendant 13 min : - Les sujets des groupes Stimulation (Young Stim et Elderly Stim) recevront en parallèle une tDCS anodique du cortex moteur primaire. |
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Expérimental: Groupe de stimulation (Senior Stim)
Les sujets des groupes Stimulation (Young Stim et Elderly Stim) recevront en parallèle une tDCS anodique du cortex moteur primaire.
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Tous les sujets répéteront mentalement une séquence complexe de doigts avec la main gauche, pendant 13 min : - Les sujets des groupes Stimulation (Young Stim et Elderly Stim) recevront en parallèle une tDCS anodique du cortex moteur primaire. |
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Comparateur factice: Groupe Sham (Young Sham)
Les sujets des groupes Sham (Young Sham et Elderly Sham) recevront en parallèle une tDCS factice du cortex moteur primaire.
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Tous les sujets répéteront mentalement une séquence complexe de doigts avec la main gauche, pendant 13 min : - Les sujets des groupes Sham (Young Sham et Elderly Sham) recevront en parallèle une tDCS fictive du cortex moteur primaire. |
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Comparateur factice: Groupe Sham (personnes âgées Sham)
Les sujets des groupes Sham (Young Sham et Elderly Sham) recevront en parallèle une tDCS factice du cortex moteur primaire.
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Tous les sujets répéteront mentalement une séquence complexe de doigts avec la main gauche, pendant 13 min : - Les sujets des groupes Sham (Young Sham et Elderly Sham) recevront en parallèle une tDCS fictive du cortex moteur primaire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre de séquences correctes entre le premier prétest et le test de rétention
Délai: Le nombre de séquences correctes sera évalué au pré-test de la première session de formation (jour 1) et au test de rétention (jour 10).
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Le changement sera calculé à l'aide des formules suivantes : (nombre de séquences correctes au test de rétention - nombre de séquences correctes au premier prétest) / nombre de séquences correctes au premier prétest × 100
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Le nombre de séquences correctes sera évalué au pré-test de la première session de formation (jour 1) et au test de rétention (jour 10).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre de séquences correctes entre le premier prétest et le troisième posttest
Délai: Le nombre de séquences correctes sera évalué au pré-test de la première session de formation (jour 1) et au post-test de la troisième session de formation (jour 3)
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Le changement sera calculé à l'aide des formules suivantes : (nombre de séquences correctes au troisième post-test - nombre de séquences correctes au premier prétest) / nombre de séquences correctes au premier prétest × 100
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Le nombre de séquences correctes sera évalué au pré-test de la première session de formation (jour 1) et au post-test de la troisième session de formation (jour 3)
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Modification de la puissance du rythme Mu entre le premier prétest et le test de rétention
Délai: La puissance du rythme Mu sera évaluée au prétest de la première séance d'entraînement (jour 1) et au test de rétention (jour 10)
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Le changement sera calculé à l'aide des formules suivantes : (puissance du rythme Mu au test de rétention - puissance du rythme Mu au premier prétest) / puissance du rythme Mu au premier prétest × 100
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La puissance du rythme Mu sera évaluée au prétest de la première séance d'entraînement (jour 1) et au test de rétention (jour 10)
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Changement de puissance du rythme Mu entre le premier prétest et le troisième posttest
Délai: La puissance du rythme Mu sera évaluée au prétest de la première séance d'entraînement (jour 1) et au posttest de la troisième séance (jour 3)
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Le changement sera calculé à l'aide des formules suivantes : (puissance du rythme Mu au troisième post-test - puissance du rythme Mu au premier prétest) / puissance du rythme Mu au premier prétest × 100
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La puissance du rythme Mu sera évaluée au prétest de la première séance d'entraînement (jour 1) et au posttest de la troisième séance (jour 3)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre Krolak-Salmon, Pr, PU-PH, Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes
Publications et liens utiles
Publications générales
- Metais A., Muller C., Breuil C., Boublay N., di Rienzo F., Guillot A., Collet C., Krolak-Salmon P., Saimpont A. (2020). P143 Effects of Anodal tDCS combined with motor imagery on motor sequence learning in older adults. Clinical Neurophysiology 131(4):e93-e94. https://doi.org/10.1016/j.clinph.2019.12.254
- Muller C., Breuil C., Boublay N., Metais A., di Rienzo F., Guillot A., Collet C., Krolak-Salmon P., Saimpont A. (2020). P47 Effects of motor imagery and anodal tDCS on motor sequence learning in healthy young adults. Clinical Neurophysiology 131(4):e38-e39. https://doi.org/10.1016/j.clinph.2019.12.158
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL15_0719
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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