주요 간 절제술: 조기 응고 장애 및 기능 장애.
2020년 5월 21일 업데이트: Patricia Duque González, Hospital General Universitario Gregorio Marañon
대간절제술 후 응고항진 및 간기능
이 연구의 목적은 주요 간 절제술 후 indocyanine green clearance에 의한 thromboelastogram 및 항응고제 단백질 수준(내피 마커일 수도 있음) 및 간 기능을 통해 초기 응고 장애를 평가하고 이들 사이의 잠재적인 관계를 찾는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 간 절제술을 받는 환자의 데이터를 전향적으로 기록하고 있습니다.
우리는 수술 전과 수술 후 첫 번째, 두 번째 및 여섯 번째 날에 전체 응고 촉진제 및 항응고제 프로필을 얻습니다.
또한 수술 전과 수술 후 처음 2일 동안 인도시아닌 그린(ICG) 청소율을 측정합니다.
우리는 또한 의료 및 수술 합병증에 초점을 맞춘 임상 데이터를 기록하고 있습니다.
우리는 임상 합병증을 예측하기 위해 ICG 클리어런스 및/또는 응고 프로파일의 잠재적 가치를 확립하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28007
- Gregorio Maranon Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3개 이상의 간 분절 절제로 정의되는 주요 간 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 3개 이상의 간 분절 절제로 정의되는 주요 간 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 인도시아닌 녹색 알레르기
- 갑상선중독증
- 혈전성향증
- 루푸스 항응고제
- 응고인자 결핍
- 지난 3년 동안의 정맥 혈전색전증
- 지난 3년간 폐혈전색전증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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IGC 및 혈전 탄성 측정법
주요 간 절제 및 임상 진행 초기에 트롬보엘라스토메트리 및 항응고 단백질 수치에 의해 측정된 응고 과다, 정상 또는 저응고가 있는 환자 및 간 기능 손상이 있거나 없는 환자, 수술 및 임상 진행 초기에 인도시아닌 녹색 청소율로 측정됨
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Indocyanine green을 말초정맥에 주사하여 간기능을 평가하고 제거율을 측정함
다른 이름들:
말초 정맥에서 혈액 샘플을 채취하여 혈액 응고 장애를 평가하고 항응고 단백질 수치를 측정하고 혈전 탄성 측정법을 얻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICG와 MCF 간의 관계 구축
기간: 일주
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우리는 수술 후 첫 주에 혈전탄성측정법으로 측정한 ICG와 MCF 사이의 잠재적 연관성을 찾는 것을 목표로 합니다.
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일주
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프로 및 항응고 단백질 수준과 내피 마커 사이의 관계 확립
기간: 일주
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우리는 수술 후 첫 주에 프로응고 인자 수준, 단백질 C,S 및 ATIII와 트롬보모듈린, 헤파란 설페이트 및 신데칸-1 간의 잠재적 연관성을 찾는 것을 목표로 합니다.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 간 수술 절제 후 혈액 응고 장애 연구
기간: 2 년
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우리는 환자 샘플에서 주요 간 수술 후 첫 주 동안 혈액 응고 장애를 특성화하는 것을 목표로 합니다.
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2 년
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주요 간 수술 후 간 기능 연구
기간: 2 년
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우리는 환자 샘플에서 주요 간 수술 후 간 손상에 대한 인도시아닌 그린 청소율의 예측 가치를 연구하는 것을 목표로 합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Luis Olmedilla, PhD, Gregorio Maranon Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 5일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HGUGregorioMaranonCRH2AT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게시 결과
IPD 공유 기간
2018년 12월부터
IPD 공유 액세스 기준
다른 연구원 및 편집자
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
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