Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Большая резекция печени: ранние нарушения свертывания крови и функциональные нарушения.

21 мая 2020 г. обновлено: Patricia Duque González, Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Гиперкоагуляция и функция печени после обширной резекции печени

Целью данного исследования является оценка ранних нарушений свертывания крови по уровням тромбоэластограммы и белков-антикоагулянтов (возможно, также эндотелиальных маркеров) и функции печени по клиренсу индоцианина зеленого после обширной резекции печени и поиск потенциальной взаимосвязи между ними.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы проспективно регистрируем данные пациентов, перенесших обширную резекцию печени. Мы получаем полный прокоагулянтный и антикоагулянтный профиль до операции, а также в первые, вторые и шестые сутки после операции. Мы также измеряли клиренс индоцианина зеленого (ICG) до операции и в первые два послеоперационных дня. Мы также записываем клинические данные, уделяя особое внимание медицинским и хирургическим осложнениям. Мы стремимся установить потенциальную ценность клиренса ICG и/или профиля коагуляции для прогнозирования клинических осложнений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания, 28007
        • Gregorio Marañón Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие обширную операцию на печени, определяемую как резекция 3 или более печеночных сегментов.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие обширную операцию на печени, определяемую как резекция 3 или более печеночных сегментов.

Критерий исключения:

  • Аллергия на индоцианин зеленый
  • Тиреотоксикоз
  • тромбофилия
  • Волчаночный антикоагулянт
  • Дефицит фактора свертывания крови
  • Венозная тромбоэмболия за последние 3 года
  • Легочная тромбоэмболия за последние 3 года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
IGC и тромбоэластометрия
Пациенты с гипер-, нормо- или гипокоагуляцией, измеренной с помощью тромбоэластометрии, и уровнями антикоагулянтных белков в ранние сроки после обширной резекции печени и клиническим развитием, а также пациенты с нарушением функции печени или без него, измеренным с помощью клиренса индоцианина зеленого в ранний послеоперационный период и с клиническим развитием
Лекарство: Клиренс индоцианина зеленого
Оценить функцию печени путем введения индоцианина зеленого в периферическую вену и измерить его клиренс.
Другие имена:
  • Вердье
Другой: Тромбоэластометрия
Для оценки нарушения свертывания крови путем взятия образца крови из периферической вены и измерения уровня белков-антикоагулянтов, а также проведения тромбоэластометрии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Установить отношения между ICG и MCF
Временное ограничение: 1 неделя
Мы стремимся найти потенциальную связь между ICG и MCF, измеренными с помощью тромбоэластометрии в первую неделю после операции.
1 неделя
Установить взаимосвязь между уровнями про- и антикоагулянтных белков и эндотелиальными маркерами
Временное ограничение: 1 неделя
Мы стремимся найти потенциальную связь между уровнями прокоагулянтного фактора, белка C, S и ATIII с тромбомодулином, гепарансульфатом и синдеканом-1 в первую неделю после операции.
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Текст научной работы на тему «Изучение нарушений свертывания крови после обширных резекций печени»
Временное ограничение: 2 года
Мы стремимся охарактеризовать нарушения свертывания крови в течение первой недели после обширной операции на печени в нашей выборке пациентов.
2 года
Изучение функции печени после обширной операции на печени
Временное ограничение: 2 года
Мы стремимся изучить прогностическую ценность клиренса индоцианина зеленого для поражения печени после обширной операции на печени в нашей выборке пациентов.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Следователи

  • Директор по исследованиям: Luis Olmedilla, PhD, Gregorio Marañón Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HGUGregorioMaranonCRH2AT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Публикация результатов

Сроки обмена IPD

С декабря 2018 г.

Критерии совместного доступа к IPD

Для других исследователей и редакторов

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Клиренс индоцианина зеленого

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться