EBUS-TBNA 동안 22게이지와 19게이지 흡인침의 비교
2018년 7월 10일 업데이트: Kaid Darwiche, University Hospital, Essen
의심되는 종격동 및 폐문 림프절을 평가하기 위한 다양한 기관지내초음파유도관통지침(EBUS-TBN) 간의 진단 수율 비교
연구자들은 EBUS-TBNA 동안 19게이지 바늘과 22게이지 바늘을 합병증의 비율을 높이지 않고 진단 수율, 각 생검 바늘의 품질 및 양과 관련하여 비교할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 폐암 가능성이 있고 종격동 림프절이 확대된 환자를 대상으로 경직성 기관지경 검사에서 수행되는 EBUS-TBNA 동안 19게이지 바늘과 22게이지 바늘을 비교하려고 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
100명의 폐암 및 확대된 림프절 환자가 이 연구에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 서면 동의서에 서명한 환자
- 폐암일 가능성이 있는 단축 방사선학적 또는 임상적 소견에서 종격동 또는 폐문 비대 림프절(>10mm)
제외 기준:
- 마취를 할 수 없는 모든 장기의 심각한 장애
- 빠른 <80%, INR >1,5, 혈소판 <50/nl 또는 PTT>120초
- 본 연구에 참여하는 환자의 판단 또는 능력에 영향을 미치는 기타 임상적으로 관련된 의학적 또는 심리적 질병.
- 언어 능력 부족(독일어 말하기 및 쓰기)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 제품(19게이지)
무작위 배정 후 대상자는 19게이지 바늘 또는 22게이지 바늘로 EBUS-TBNA를 받습니다.
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19G 및 22G EBUS 바늘은 종격동 림프절이 확대된 폐암 환자에서 무작위 전향적 방식으로 비교됩니다.
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제어 개입(22게이지)
무작위 배정 후 대상자는 19게이지 바늘 또는 22게이지 바늘로 EBUS-TBNA를 받습니다.
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19G 및 22G EBUS 바늘은 종격동 림프절이 확대된 폐암 환자에서 무작위 전향적 방식으로 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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샘플 무게
기간: 2017년 2월
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2017년 2월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출혈, 감염, 기흉 및 통증과 같은 합병증의 수
기간: 2017년 2월
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2017년 2월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kaid Darwiche, PD Dr. med., supervising doctor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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