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EBUS-TBNA 中の 22 ゲージと 19 ゲージの吸引針の比較

2018年7月10日 更新者：Kaid Darwiche、University Hospital, Essen

疑わしい縦隔および肺門リンパ節を評価するためのさまざまな気管支内超音波誘導経気管支針 (EBUS-TBN) 間の診断収率の比較

調査官は、合併症の発生率を上げることなく、診断収率、各生検針の質と量に関して、EBUS-TBNA 中に 19 ゲージの針と 22 ゲージの針を比較する予定です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者は、肺癌と診断され、縦隔リンパ節が拡大している患者に対して硬性気管支鏡検査で実施される EBUS-TBNA 中に、19 ゲージの針と 22 ゲージの針を比較する予定です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Zürich、スイス
        • University Hospital Zurich
  • ドイツ
    • NRW
      • Essen、NRW、ドイツ、45147
        • Ruhrlandklinik, University Hospital Essen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

肺がんとリンパ節腫脹のある100人の患者がこの研究に含まれます

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性または女性の患者
  • -患者は書面によるインフォームドコンセントに署名しました
  • 肺癌の可能性が高い短軸放射線学的所見または臨床所見における縦隔または肺門リンパ節の拡大（>10mm）

除外基準:

  • 臓器に重度の障害があり、麻酔が効かない
  • 迅速 <80%、INR >1.5、血小板 <50/nl または PTT>120 秒
  • -患者の判断またはこの研究への参加能力に影響を与えるその他の臨床的に関連する医学的または心理的疾患。
  • 不十分な語学力（ドイツ語の会話および筆記）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
スタディ製品 (19 ゲージ)
無作為化後、被験者は19ゲージ針または22ゲージ針のいずれかを使用してEBUS-TBNAを受けます
手順：EBUS
19G と 22G の EBUS 針は、縦隔リンパ節が拡大した肺がん患者においてランダム化された前向きな方法で比較されます。
制御介入 (22 ゲージ)
無作為化後、被験者は19ゲージ針または22ゲージ針のいずれかを使用してEBUS-TBNAを受けます
手順：EBUS
19G と 22G の EBUS 針は、縦隔リンパ節が拡大した肺がん患者においてランダム化された前向きな方法で比較されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
サンプル重量
時間枠：2017年2月
2017年2月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
出血、感染症、気胸、痛みなどの合併症の数
時間枠：2017年2月
2017年2月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Essen

協力者

University Hospital, Zürich

捜査官

  • スタディディレクター：Kaid Darwiche, PD Dr. med.、supervising doctor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2018年3月1日

研究の完了 (実際)

2018年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月22日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月10日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • EBUS19VS22

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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