EBUS-TBNA 期间 22 号和 19 号抽吸针的比较
2018年7月10日 更新者：Kaid Darwiche、University Hospital, Essen
比较各种支气管内超声引导经支气管针 (EBUS-TBN) 评估可疑纵隔和肺门淋巴结的诊断率
研究人员打算在 EBUS-TBNA 期间比较 19 号针和 22 号针的诊断率、每根活检针的质量和数量，而不提高并发症发生率。
研究概览
详细说明
研究人员打算比较 19 号针和 22 号针在硬质支气管镜检查中对疑似肺癌和纵隔淋巴结肿大的患者进行 EBUS-TBNA 时的效果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
100 名患有肺癌和淋巴结肿大的患者将被纳入本研究
描述
纳入标准：
- 18岁以上的男性或女性患者
- 患者签署书面知情同意书
- 纵隔或肺门淋巴结肿大 (>10mm) 短轴放射学或临床表现可能为肺癌
排除标准：
- 任何器官严重受损，无法麻醉
- 快速 <80%，INR >1.5，血小板 <50/nl 或 PTT>120 秒
- 影响患者判断或参与本研究能力的其他临床相关躯体或心理疾病。
- 语言能力不足（口语和书面德语）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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研究产品（19 号）
随机分组后，受试者使用 19 号针头或 22 号针头接受 EBUS-TBNA
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19G 和 22G EBUS 针在纵隔淋巴结肿大的肺癌患者中以随机前瞻性方式进行比较。
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控制干预（22 号）
随机分组后，受试者使用 19 号针头或 22 号针头接受 EBUS-TBNA
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19G 和 22G EBUS 针在纵隔淋巴结肿大的肺癌患者中以随机前瞻性方式进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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样品重量
大体时间：2017 年 2 月
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2017 年 2 月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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出血、感染、气胸和疼痛等并发症的数量
大体时间：2017 年 2 月
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2017 年 2 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kaid Darwiche, PD Dr. med.、supervising doctor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月22日
首次发布 (估计)
2016年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月10日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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