Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение аспирационной иглы 22-го и 19-го калибра во время EBUS-TBNA

10 июля 2018 г. обновлено: Kaid Darwiche, University Hospital, Essen

Сравнение диагностической эффективности между различными эндобронхиальными трансбронхиальными иглами под ультразвуковым контролем (EBUS-TBN) для оценки предполагаемых медиастинальных и прикорневых лимфатических узлов

Исследователи намереваются сравнить иглу 19-го и 22-го калибра во время EBUS-TBNA в отношении диагностической ценности, качества и количества каждой иглы для биопсии, не увеличивая частоту осложнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи намереваются сравнить иглу 19-го калибра и 22-го калибра во время EBUS-TBNA, проводимой при жесткой бронхоскопии у пациентов с вероятным диагнозом рака легкого и увеличенными медиастинальными лимфатическими узлами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • NRW
      • Essen, NRW, Германия, 45147
        • Ruhrlandklinik, University Hospital Essen
  • Швейцария
      • Zürich, Швейцария
        • University Hospital Zurich

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены 100 пациентов с раком легких и увеличенными лимфатическими узлами.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского или женского пола в возрасте старше 18 лет
  • Пациенты подписали письменное информированное согласие
  • Увеличение медиастинальных или прикорневых лимфатических узлов (> 10 мм) по короткой оси, рентгенологические или клинические признаки, вероятные для рака легких

Критерий исключения:

  • Тяжелые поражения каких-либо органов, при которых анестезия невозможна
  • Быстро <80%, МНО >1,5, тромбоциты <50/нл или АЧТВ>120 с
  • Другие клинически значимые медицинские или психологические заболевания, которые влияют на мнение пациентов или их способность участвовать в этом исследовании.
  • Недостаточное владение языком (разговорный и письменный немецкий)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Изучаемый продукт (калибр 19)
После рандомизации субъект проходит EBUS-TBNA с помощью иглы 19-го или 22-го калибра.
Процедура: ЭБУС
Иглы 19G и 22G EBUS сравнивают рандомизированным проспективным способом у больных раком легкого с увеличенными лимфатическими узлами средостения.
Вмешательство в управление (калибр 22)
После рандомизации субъект проходит EBUS-TBNA с помощью иглы 19-го или 22-го калибра.
Процедура: ЭБУС
Иглы 19G и 22G EBUS сравнивают рандомизированным проспективным способом у больных раком легкого с увеличенными лимфатическими узлами средостения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
вес образца
Временное ограничение: Февраль 2017 г.
Февраль 2017 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество осложнений, таких как кровотечение, инфекции, пневмоторакс и боль.
Временное ограничение: Февраль 2017 г.
Февраль 2017 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Essen

Соавторы

University Hospital, Zürich

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kaid Darwiche, PD Dr. med., supervising doctor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • EBUS19VS22

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭБУС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться