22 gaugen ja 19 gaugen imuneulan vertailu EBUS-TBNA:n aikana
tiistai 10. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Kaid Darwiche, University Hospital, Essen
Erilaisten endobronkiaalisten ultraääniohjattujen transbronkiaalisten neulojen (EBUS-TBN) diagnostisen tuoton vertailu epäiltyjen välikarsina- ja hilar-imusolmukkeiden arvioimiseksi
Tutkijat aikovat verrata 19 gaugen neulaa ja 22 gaugen neulaa EBUS-TBNA:n aikana koskien diagnostista tulosta, kunkin biopsian neulan laatua ja määrää ilman, että komplikaatioiden määrä lisääntyy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat aikovat verrata 19 gaugen neulaa ja 22 gaugen neulaa EBUS-TBNA:n aikana, joka suoritettiin jäykässä bronkoskopiassa potilailla, joilla on todennäköinen keuhkosyöpädiagnoosi ja laajentuneet välikarsinaimusolmukkeet.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 100 potilasta, joilla on keuhkosyöpä ja suurentuneet imusolmukkeet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat mies- tai naispotilaat
- Potilaat allekirjoittivat kirjallisen suostumuksen
- Välikarsina tai hilar suurentuneet imusolmukkeet (> 10 mm) lyhyen akselin radiologisissa tai kliinisissä löydöksissä, jotka todennäköisesti aiheuttavat keuhkosyöpää
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa elimen vakava toimintahäiriö, jossa anestesia ei ole mahdollista
- Nopea <80%, INR >1,5, trombosyytit <50/nl tai PTT>120sek
- Muut kliinisesti merkitykselliset lääketieteelliset tai psyykkiset sairaudet, jotka vaikuttavat potilaan harkintaan tai kykyyn osallistua tähän tutkimukseen.
- Riittämätön kielitaito (saksan suullinen ja kirjallinen taito)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimustuote (19-mittari)
Satunnaistamisen jälkeen koehenkilölle suoritetaan EBUS-TBNA joko 19 gaugen neulalla tai 22 gaugen neulalla
|
19G ja 22G EBUS-neuloja verrataan satunnaistetulla prospektiivisella tavalla keuhkosyöpäpotilailla, joilla on suurentuneet välikarsinaimusolmukkeet.
|
|
Ohjausinterventio (22-mittari)
Satunnaistamisen jälkeen koehenkilölle tehdään EBUS-TBNA joko 19 gaugen neulalla tai 22 gaugen neulalla
|
19G ja 22G EBUS-neuloja verrataan satunnaistetulla prospektiivisella tavalla keuhkosyöpäpotilailla, joilla on suurentuneet välikarsinaimusolmukkeet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
näytteen paino
Aikaikkuna: Helmikuu 2017
|
Helmikuu 2017
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Komplikaatioiden, kuten verenvuoto, infektiot, ilmarinta ja kipu, määrä
Aikaikkuna: Helmikuu 2017
|
Helmikuu 2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kaid Darwiche, PD Dr. med., supervising doctor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EBUS19VS22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .