고전적 Hodgkin 림프종 환자의 재발성 XPO1 돌연변이의 검출 및 예후적 가치 (XPO1)
2025년 12월 29일 업데이트: Centre Henri Becquerel
고전적 Hodgkin 림프종 환자의 혈장 무세포 DNA에서 XPO1 E571K 돌연변이 검출의 유병률, 동역학 및 예후적 가치
이 연구의 목적은 XPO1 E571K 돌연변이가 전형적인 Hodgkin 림프종에서 분자 잔류 질병 바이오마커로 사용될 수 있는지를 결정하는 것입니다.
디지털 중합효소 연쇄 반응에 의한 돌연변이 평가의 관심을 결정하기 위해, 화학 요법(C2)의 2가지 과정 후 민감도 및 특이성을 C2 후 및 치료 종료 시 양전자 방출 단층 촬영에 의해 결정된 deltaSUVmax와 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Henri Becquerel 센터의 연구팀은 최근 Glu571Lys(p.E571K) 미스센스로 이어지는 엑손 15(c.1711G>A)에 위치한 XPO1(exportin 1)(Chromosome Region Maintenance 1이라고도 함)의 예상치 못한 재발성 점 돌연변이를 발견했습니다. LYSA LNH03 시험 프로그램에 포함된 재발성/불응성(R/R) 원발성 종격동 대형 B세포 림프종(PMBL) 환자 및 고전적 Hodgkin 림프종 환자에서 대체.
전형적인 Hodgkin 림프종 환자 94명의 대규모 코호트에서 재발성 XPO1 E571K 돌연변이가 발견되었습니다.
이 관찰은 새로운 것이며 이 질병의 운전자 이벤트 및 종양 형성에 대한 새로운 정보를 추가할 수 있습니다.
전체적으로 전형적인 Hodgkin 림프종 환자의 24.2%가 XPO1 E571K 돌연변이를 가지고 있었습니다.
모든 XPO1 돌연변이의 29%가 혈장에서만 발견되었지만 Hodgkin 림프종에서 잘 알려진 종양 세포 희소성 때문에 종양에서는 발견되지 않았다는 것은 주목할 만합니다.
이 특정 질병에서 디지털 중합효소 연쇄 반응 및 표적화된 차세대 시퀀싱과 같은 매우 민감한 기술은 저주파 돌연변이를 강조하는 데 필수적입니다.
Henri Becquerel 센터의 연구팀은 치료 종료 시점에 혈장 무세포 DNA에서 검출 가능한 XPO1 E571K 돌연변이가 있는 환자의 무진행 생존 측면에서 바람직하지 않은 예후 영향 경향을 확인했습니다. 더 큰 집단.
궁극적으로 재발한 환자의 57%가 치료 종료 후 혈장에서 양성인 것으로 관찰되었습니다.
이 돌연변이가 양전자 방출 단층 촬영 스캔과 비교하여 새로운 관련 가치를 추가하는지 여부는 아직 확립되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
137
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rouen, 프랑스, 76000
- Centre Henri Becquerel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 병리학적으로 확인된 고전적 Hodgkin 림프종의 최근 진단
- Adriamycin Bleamycin Vinblastine Dacarbazine(ABVD) 또는 Bleomycin Etoposide Adriamycin Cyclophosphamide Vincristine Procarbazine Prednisone(BEACOPP) 요법(및 해당되는 경우 방사선 요법)으로 계획된 치료
- 모든 단계(Ann Arbor I - IV)
- 서면 동의서
- 혜택 시스템의 환자 소속 또는 수혜자
- 치료받지 않은 환자(코르티코스테로이드 또는 화학 요법 없음)
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 없음
- ABVD 또는 BEACOPP에 의한 치료가 지시되지 않음
- 이전에 치료받은 Hodgkin 림프종(코르티코스테로이드 포함)
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 활동성 B형 간염 또는 C형 간염 감염
- 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 - 사회적 보호가 없는 환자
- 튜터십 또는 큐레이터십을 받는 환자
- 혜택 시스템의 수혜자와 소속되지 않은 환자
- PET/CT에 대한 의학적 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: XPO1 E571K 돌연변이 검출
혈액 샘플 및 생검을 통한 디지털 PCR을 이용한 고전적 호지킨 림프종 환자의 XPO1571K 돌연변이 분석
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고전적 호지킨 림프종 환자의 혈액 샘플에서 디지털 PCR에 의한 XPO1 E571K의 돌연변이 결정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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돌연변이가 분자 최소 잔류 질병 바이오마커로 사용될 수 있다면
기간: 56일
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두 코스의 화학 요법 후 PET에 의해 결정된 델타 표준 흡수 값 최대(SUV 최대) 사이의 돌연변이 검출의 민감도 및 특이도 비교
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56일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대립 유전자 빈도 감소의 동역학
기간: 224일
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치료 종료 시점과 진단 시점의 변이 대립유전자 비율의 차이
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224일
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도빌 스케일의 변형
기간: 224일
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치료 종료와 진단 사이의 TEP에서 대사 매개변수의 차이
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224일
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무진행 생존
기간: 2 년
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포함과 진행 또는 사망 날짜 사이의 시간
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fabrice JARDIN, PUPH, Centre Henri Becquerel
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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