Klassista Hodgkin-lymfoomaa sairastavien potilaiden toistuvien XPO1-mutaatioiden havaitseminen ja ennuste (XPO1)
maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: Centre Henri Becquerel
XPO1 E571K:n mutaatioiden havaitsemisen esiintyvyys, kineettinen ja prognostinen arvo plasman soluttomassa DNA:ssa potilailta, jotka sairastavat klassista Hodgkin-lymfoomaa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voidaanko XPO1 E571K -mutaatiota käyttää molekyylijäännössairauden biomarkkerina klassisessa Hodgkinin lymfoomassa.
Digitaalisen polymeraasiketjureaktion mukaisen mutaatioarvioinnin kiinnostavuuden määrittämiseksi herkkyyttä ja spesifisyyttä 2 kemoterapiajakson (C2) jälkeen verrataan deltaSUVmax-arvoon, joka on määritetty positroniemissiotomografialla C2:n jälkeen ja hoidon lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Centre Henri Becquerelin tutkimusryhmä havaitsi äskettäin odottamattoman toistuvan pistemutaation XPO1:stä (exportin 1) (tunnetaan myös nimellä Chromosome Region Maintenance 1), joka sijaitsee eksonissa 15 (c.1711G>A), mikä johti Glu571Lys (p.E571K) -missenseen. substituutio LYSA LNH03 -tutkimusohjelmaan kuuluvilla primaarista välikarsinaa suuren B-solun lymfoomapotilailla (R/R) ja klassista Hodgkinin lymfoomaa sairastavilla potilailla.
Toistuvia XPO1 E571K -mutaatioita havaittiin suuressa 94 potilaan ryhmässä, joilla oli klassinen Hodgkinin lymfooma.
Tämä havainto on uusi ja voi lisätä uutta tietoa kuljettajan tapahtumista ja kasvainten muodostumisesta tässä taudissa.
Yhteensä 24,2 %:lla potilaista, joilla oli klassinen Hodgkinin lymfooma, oli XPO1 E571K -mutaatio.
On huomionarvoista, että 29 % kaikista XPO1-mutaatioista löydettiin vain plasmasta, mutta ei kasvaimesta johtuen hyvin tunnetusta kasvainsolujen harvaksesta Hodgkinin lymfoomassa.
Tässä nimenomaisessa sairaudessa erittäin herkät tekniikat, kuten digitaalinen polymeraasiketjureaktio ja kohdennettu seuraavan sukupolven sekvensointi, ovat välttämättömiä matalataajuisten mutaatioiden tuomiseksi esiin.
Keskuksen tutkimusryhmä Henri Becquerel on havainnut suuntauksen kohti epäsuotuisaa prognostista vaikutusta etenemisvapaan eloonjäämisen kannalta potilailla, joilla on havaittavissa oleva XPO1 E571K -mutaatio plasman soluttomassa DNA:ssa hoidon lopussa, mikä saattaa osoittautua tilastollisesti merkitseväksi suurempi kohortti.
Havaittiin, että 57 % potilaista, jotka lopulta uusiutuivat, olivat positiivisia plasmassa hoidon päätyttyä.
On vielä selvitettävä, lisääkö tämä mutaatio uutta relevanttia arvoa verrattuna positroniemissiotomografiaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
137
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska, 76000
- Centre Henri Becquerel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Patologisesti vahvistettu, hiljattain diagnosoitu klassinen Hodgkin-lymfooma
- suunniteltu hoito Adriamycin Bleamycin Vinblastine Dacarbazine (ABVD) tai Bleomycin Etoposide Adriamycin Syklofosfamidi Vinkristiini Prokarbatsiini Prednisoni (BEACOPP) -ohjelmalla (ja tarvittaessa sädehoidolla)
- kaikki vaiheet (Ann Arbor I - IV)
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Potilas, joka on etuusjärjestelmän piirissä tai edunsaaja
- hoitamaton potilas (ei kortikosteroideja tai kemoterapiaa)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tietoista suostumusta
- ABVD- tai BEACOPP-hoitoa ei ole tarkoitettu
- Aiemmin hoidettu Hodgkin-lymfooma (mukaan lukien kortikosteroidit)
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Aktiivinen hepatiitti B tai hepatiitti C -infektio
- Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio - Potilas, jolla ei ole sosiaalista suojaa
- Potilas tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa
- Potilas, joka ei kuulu etuusjärjestelmän edunsaajaan
- Lääketieteellinen vasta-aihe PET/CT:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: XPO1 E571K-mutaation havaitseminen
XPO1571K-mutaation määrittäminen klassista Hodgkinin lymfoomaa sairastavalla potilaalla digitaalisella PCR-menetelmällä verinäytteistä ja biopsiasta
|
XPO1 E571K:n mutaation määritys digitaalisella PCR:llä klassista Hodgkin-lymfoomaa sairastavan potilaan verinäytteestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jos mutaatiota voidaan käyttää molekyylitason minimaalisena taudin jäännösbiomarkkerina
Aikaikkuna: 56 päivää
|
PET:llä määritetyn delta Standard Uptake Value max (SUV max) -mutaatioiden havaitsemisen herkkyyden ja spesifisyyden vertailu kahden kemoterapiajakson jälkeen
|
56 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alleelitaajuuden laskun kinetiikka
Aikaikkuna: 224 päivää
|
ero muunnosalleelifraktion välillä hoidon lopussa ja diagnoosin yhteydessä
|
224 päivää
|
|
Deauvillen asteikon muunnelma
Aikaikkuna: 224 päivää
|
TEP:n metabolisen parametrin ero hoidon lopun ja diagnoosin välillä
|
224 päivää
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Aika sisällyttämisen ja etenemis- tai kuolemapäivän välillä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fabrice JARDIN, PUPH, Centre Henri Becquerel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHB 16.02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .