- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02816047
오스트리아 웨어러블 심장율동전환기 제세동기 등록
2021년 9월 13일 업데이트: Scherr Daniel, MD, Medical University of Graz
웨어러블 심장 제세동기(WCD)에 대한 적응증 및 경험 - 오스트리아 WCD 레지스트리
배경: 착용형 제세동기(WCD)는 심실빈맥/심실세동(VT/VF) 위험이 높은 환자에게 확립된 치료 옵션입니다. 이러한 위험은 일시적으로만 나타나거나 갑작스러운 심장마비 위험이 높은 환자에게 적용됩니다. 심장사(SCD) 또는 이식형 제세동기(ICD는 현재 다른 이유로 불가능함(감염, 최근 MI < 40일, 최근 PCI/CABG < 3개월 등)가 있는 VT/VF 이후).
방법: 2010-2016년에 WCD를 받은 오스트리아의 모든 환자를 포함하는 포괄적인 등록.
연구 개요
상세 설명
모든 오스트리아 WCD 환자의 WCD 적응증, 사건 발생률, 부적절한 충격률 및 후속 조치(ICD 비율, 충격률, 이환율 및 사망률 포함)를 설명하기 위한 관찰 연구
연구 유형
관찰
등록 (예상)
450
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Daniel Scherr, Assoz. Prof.
- 전화번호: 004331638512544
- 이메일: daniel.scherr@medunigraz.at
연구 장소
-
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-
Graz, 오스트리아, 8036
- 모병
- Medical University of Graz/ Division of Cardiology
-
연락하다:
- Tanja Odeneg, MSc
- 전화번호: 004331638530199
- 이메일: tanja.odeneg@medunigraz.at
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2010-2016년에 WCD를 받은 모든 오스트리아 센터의 모든 환자를 포함하는 포괄적인 등록.
설명
포함 기준:
- 오스트리아 센터의 지침에 따라 WCD가 처방된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WCD 치료 심실 부정맥 치료를 받은 참가자 수
기간: WCD 착용 기간 동안; 평균 1년
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WCD 치료 심실 부정맥 치료를 받은 참가자 수
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WCD 착용 기간 동안; 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Scherr, Assoz. Prof., Medical University of Graz/ Division of Cardiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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