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オーストリアのウェアラブル除細動器レジストリ

2021年9月13日 更新者:Scherr Daniel, MD、Medical University of Graz

ウェアラブル除細動器 (WCD) の適応と経験 - オーストリアの WCD レジストリ

背景: ウェアラブル除細動器 (WCD) は、心室頻拍/心室細動 (VT/VF) のリスクが高い患者、またはこのリスクが一時的にしか存在しない可能性がある患者、または突然の心室細動のリスクが高い患者に対する確立された治療オプションです。心臓死(SCD)または植込み型除細動器(ICDは現在、他の理由(感染、最近のMI <40日、最近のPCI / CABG <3か月など)で不可能なVT / VF後)。

方法: 2010 年から 2016 年に WCD を受けたオーストリアのすべての患者を含む包括的なレジストリ。

調査の概要

詳細な説明

オーストリアのすべての WCD 患者における WCD 適応症、イベント率、不適切なショック率、およびフォローアップ (ICD 率、ショック率、罹患率、死亡率を含む) を説明するための観察研究

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

450

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2010 年から 2016 年に WCD を受けたすべてのオーストリアのセンターのすべての患者を含む包括的なレジストリ。

説明

包含基準:

  • オーストリアのセンターのガイドラインに従って処方されたWCDを持つ患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WCD治療を受けた心室性不整脈で治療された参加者の数
時間枠:WCD装着期間中。平均1年
WCD治療を受けた心室性不整脈で治療された参加者の数
WCD装着期間中。平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Daniel Scherr, Assoz. Prof.、Medical University of Graz/ Division of Cardiology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (予期された)

2021年12月1日

研究の完了 (予期された)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月23日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月13日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

可能

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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