Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rakouský registr nositelných kardioverterů defibrilátorů

13. září 2021 aktualizováno: Scherr Daniel, MD, Medical University of Graz

Indikace a zkušenosti s nositelným kardioverterem defibrilátorem (WCD) - Rakouský registr WCD

Pozadí: Nositelný kardioverter defibrilátor (WCD) je zavedenou léčebnou možností pro pacienty s vysokým rizikem komorové tachykardie / ventrikulární fibrilace (VT/VF), u kterých může být toto riziko přítomno pouze dočasně, nebo u pacientů s vysokým rizikem náhlého srdeční smrt (SCD) nebo po VT/VF u kterých implantabilní kardioverter defibrilátor (ICD není v současné době možný z jiných důvodů (infekce, nedávný infarkt myokardu < 40 dní, nedávná PCI/CABG < 3 měsíce atd.).

Metody: Komplexní registr zahrnující všechny pacienty v Rakousku, kteří obdrželi WCD v letech 2010-2016.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Observační studie popisující indikace WCD, četnost příhod, nepřiměřenou četnost šoků a sledování (včetně četnosti ICD, četnosti šoků, morbidity a mortality) u všech rakouských pacientů s WCD

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
        • Nábor
        • Medical University of Graz/ Division of Cardiology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Komplexní registr zahrnující všechny pacienty ve všech rakouských centrech, kteří obdrželi WCD v letech 2010-2016.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s předepsaným WCD podle pokynů v rakouském centru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků léčených komorovými arytmiemi léčenými WCD
Časové okno: během období nošení WCD; v průměru 1 rok
Počet účastníků léčených komorovými arytmiemi léčenými WCD
během období nošení WCD; v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Graz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Scherr, Assoz. Prof., Medical University of Graz/ Division of Cardiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

28. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KardioScherr1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

možný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit