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Österreichisches Wearable Cardioverter Defibrillator Register

13. September 2021 aktualisiert von: Scherr Daniel, MD, Medical University of Graz

Indikationen und Erfahrungen mit dem Wearable Cardioverter Defibrillator (WCD) - Österreichisches WCD Register

Hintergrund: Der tragbare Kardioverter-Defibrillator (WCD) ist eine etablierte Behandlungsoption für Patienten mit hohem Risiko für ventrikuläre Tachykardie / Kammerflimmern (VT/VF), entweder bei denen dieses Risiko nur vorübergehend besteht, oder bei Patienten mit plötzlichem Hochrisiko Herztod (SCD) oder nach VT/VF, bei denen ein implantierbarer Kardioverter-Defibrillator (ICD) aus anderen Gründen derzeit nicht möglich ist (Infektion, frischer MI < 40 Tage, frischer PCI/CABG < 3 Monate etc.).

Methoden: Umfassendes Register aller Patienten in Österreich, die in den Jahren 2010-2016 eine WCD erhalten haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beobachtungsstudie zur Beschreibung von WCD-Indikationen, Ereignisraten, inadäquaten Schockraten und Follow-up (einschließlich ICD-Rate, Schockrate, Morbidität und Mortalität) bei allen österreichischen WCD-Patienten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8036
        • Rekrutierung
        • Medical University of Graz/ Division of Cardiology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Umfassendes Register mit allen Patientinnen und Patienten in allen österreichischen Zentren, die 2010-2016 eine WCD erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, mit einer leitliniengerecht verordneten WCD in einem österreichischen Zentrum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die mit WCD-behandelten ventrikulären Arrhythmien behandelt wurden
Zeitfenster: während der WCD-Tragezeit; durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl der Teilnehmer, die mit WCD-behandelten ventrikulären Arrhythmien behandelt wurden
während der WCD-Tragezeit; durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Graz

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Scherr, Assoz. Prof., Medical University of Graz/ Division of Cardiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KardioScherr1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

möglich

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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