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십대 임신 예방을 위한 간략한 개입 (TEMPO)

2022년 5월 23일 업데이트: University of New Mexico

1차 진료의 선별검사 및 단기 개입을 통한 십대 임신 예방

Academy of Pediatrics와 Society for Adolescent Health and Medicine은 십대 의료 서비스 제공자가 성적 위험 행동을 선별하고 위험에 처한 사람들에게 교육과 상담을 제공할 것을 권장하지만, 현재 그러한 관행을 안내할 수 있는 구체적인 지침이나 프로토콜이 없습니다. 효능에 대한 엄격한 평가를 받았습니다. 1차 진료에 대한 짧은 개입을 통해 십대 임신을 예방하면 매년 1차 진료 시설을 방문하는 대다수의 십대를 참여시키고 교육하고 동기를 부여함으로써 공중 보건에 상당한 영향을 미치고 건강 격차를 줄일 수 있습니다. 현재 연구에서 우리는 뉴멕시코에서 주로 서비스가 부족한 소수 집단을 대상으로 하는 2개의 1차 진료 클리닉에서 지난 1년 동안 보호되지 않은 성관계를 가진 십대 사이의 보호되지 않은 성관계에 대한 정보 통제와 단기 개입의 영향을 엄격하게 평가하고자 합니다. 현재 연구의 대상 모집단은 Atrisco Center for Family and Community Health와 Albuquerque Job Corps Wellness Center에 소속된 13-19세의 1350명의 남녀 10대입니다. 연구 인구를 포함하는 광범위한 형성 작업은 동기 부여 인터뷰 기반 단기 개입을 개선하기 위해 시험 전에 수행됩니다. 적격 청소년은 정기적으로 제공되는 의학 기반 피임 상담 및 처방 서비스 외에도 간단한 개입 또는 정보 통제 조건에 무작위로 배정됩니다. 3개월 및 9개월의 후속 조치는 무방비 성관계 비율과 장기간 지속되는 가역 피임법의 수용률을 비교할 것입니다. 평균적인 미국 청소년이 10대에 참석하는 8회 이상의 예방 및 급성 1차 진료 방문 중에 간단한 교육 및 상담 개입이 실현 가능하게 구현될 수 있습니다. 이러한 접근 방식은 더 큰 도움이 필요한 반응이 없는 십대를 위한 보다 집중적인 개입에 필요한 귀중한 자원을 보존할 수 있습니다. 더욱이 보다 광범위한 심리사회적 개입에 대한 접근을 감소시킬 수 있는 빈곤 및 인종과 같은 건강의 사회적 결정 요인은 일차 진료에 대한 접근을 방해할 가능성이 적어 건강 형평성이 증가합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

447

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • The University of New Mexico

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 13-19세
  • 지난 1년 동안 보호받지 못한 성관계를 자진 신고했습니다.
  • 영어를 읽고 말할 수 있음
  • 후속 조치를 위해 기꺼이 연락

제외 기준:

  • 오래 지속되는 가역성 피임약의 현재 사용
  • 자가 보고 임신 또는 선택적 의료 피임 상담 중에 발견된 임신
  • 표현된 자살 충동
  • 명백한 인지 장애
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: 간단한 동기 부여 인터뷰
동기 부여 인터뷰의 원칙과 기술은 간단한 개입에 할당된 참가자와 함께 사용됩니다. 이 참가자들은 의도하지 않은 임신의 위험이 있다는 피드백을 받게 됩니다. 그들은 보호받지 못한 성관계의 빈도에 따라 스스로 보고한 임신 가능성에 대한 정보를 받게 됩니다. 그들은 십대 임신과 관련된 부정적인 결과에 관한 정보를 받게 될 것입니다. 그들은 금욕, 콘돔 사용, 경구 피임약 및 LARC(Long Acting Reversible Contraceptives)로 임신 가능성에 대한 정보를 제공받을 것입니다. 정보 교환 후, 변화에 대한 준비가 높은 참가자는 의도하지 않은 임신의 위험을 줄이기 위한 특정 계획이 중재자와 협력하여 개발되는 행동 계획에 참여하게 됩니다. 변화에 대한 준비가 낮은 환자는 전략적으로 동기 부여 연설을 불러일으키도록 설계된 동기 부여 인터뷰 기반 로드맵 활동을 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 추적 조사에서 무방비 성관계를 지지하는 참가자 비율
기간: 3개월 종점
모든 참가자
3개월 종점
3개월 추적 조사에서 지속형 가역적 피임법(LARC)의 수용을 지지하는 참가자의 비율
기간: 3개월 종점
여성 참가자 중
3개월 종점

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
9개월 후속 조치에서 무방비 성관계를 지지하는 참가자 비율
기간: 9개월 종점
모든 참가자
9개월 종점
9개월 추적 조사에서 지속형 가역적 피임법(LARC)의 수락을 지지하는 참가자의 비율
기간: 9개월 종점
여성 참가자 중
9개월 종점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer E Hettema, PhD, The University of New Mexico

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 11일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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