Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткое вмешательство по предотвращению подростковой беременности (TEMPO)

23 мая 2022 г. обновлено: University of New Mexico

Профилактика подростковой беременности посредством скрининга и краткосрочного вмешательства в первичной медико-санитарной помощи

Хотя Академия педиатрии и Общество здоровья и медицины подростков рекомендуют, чтобы поставщики медицинских услуг подростков проводили скрининг рискованного сексуального поведения и предоставляли образование и консультирование тем, кто подвергается риску, в настоящее время нет конкретных руководств или протоколов, регулирующих такие действия, а также нет были какие-либо строгие оценки эффективности. Предотвращение подростковой беременности путем краткосрочного вмешательства в учреждения первичной медико-санитарной помощи обещает оказать значительное влияние на общественное здравоохранение и уменьшить неравенство в отношении здоровья за счет вовлечения, обучения и мотивации большинства подростков, ежегодно посещающих учреждения первичной медико-санитарной помощи. В текущем исследовании мы стремимся тщательно оценить влияние краткосрочного вмешательства по сравнению с информационным контролем на незащищенные половые сношения среди подростков, совершивших незащищенный половой акт в прошлом году, в двух клиниках первичной медико-санитарной помощи, обслуживающих преимущественно недостаточно обслуживаемые меньшинства в Нью-Мексико. Целевой группой для текущего исследования будут 1350 подростков мужского и женского пола в возрасте от 13 до 19 лет из Центра семейного и общественного здоровья Atrisco и оздоровительного центра Albuquerque Job Corps. Перед испытанием будет проведена обширная формирующая работа с участием исследуемой популяции для уточнения краткого вмешательства, основанного на мотивационном опросе. Подходящие молодые люди будут случайным образом назначены для кратковременного вмешательства или условия информационного контроля в дополнение к регулярно предлагаемым медицинским консультациям по контрацепции и услугам по рецепту. Последующие наблюдения через 3 и 9 месяцев будут сравнивать показатели незащищенного секса и приема обратимых контрацептивов длительного действия. Кратковременные образовательные и консультационные мероприятия могут быть реализованы в ходе более чем восьми профилактических и неотложных посещений первичной медико-санитарной помощи, которые средний американский подросток посещает в подростковом возрасте. Такой подход может сохранить ценные ресурсы, необходимые для более интенсивных вмешательств для невосприимчивых подростков с большими потребностями. Кроме того, социальные детерминанты здоровья, такие как бедность и раса, которые могут ограничивать доступ к более обширным психосоциальным вмешательствам, с меньшей вероятностью препятствуют доступу к первичной медико-санитарной помощи, повышая справедливость в отношении здоровья.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

447

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 13-19 лет
  • Самооценка незащищенного секса в прошлом году
  • Может читать и говорить по-английски
  • Готов связаться для продолжения

Критерий исключения:

  • Текущее использование обратимых контрацептивов длительного действия
  • Самооценка беременности или беременность, обнаруженная во время дополнительной консультации по медицинской контрацепции
  • Выраженная суицидальность
  • Явные когнитивные нарушения
  • Невозможность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: Краткое мотивационное интервью
Принципы и навыки мотивационного интервьюирования будут использоваться с участниками, которым назначено краткое вмешательство. Эти участницы получат обратную связь о том, что они подвержены риску незапланированной беременности. Они получат информацию о вероятности беременности, учитывая частоту незащищенного секса, о которой они сообщают сами. Им будет предоставлена ​​информация о негативных последствиях, связанных с подростковой беременностью. Им будет предоставлена ​​информация о шансах на беременность при воздержании, использовании презервативов, оральных контрацептивах и обратимых контрацептивах длительного действия (LARC). После обмена информацией участники, готовые к изменениям, будут участвовать в планировании действий, при этом конкретный план по снижению риска нежелательной беременности будет совместно разработан с интервенционным специалистом. Пациенты с низкой готовностью к изменениям будут выполнять мотивационное интервью, основанное на дорожной карте, которая предназначена для стратегического вызова мотивационной речи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников, одобряющих незащищенный секс через 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: 3-месячная конечная точка
Все участники
3-месячная конечная точка
Доля участников, одобряющих прием обратимой контрацепции длительного действия (LARC) через 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: 3-месячная конечная точка
Среди участников женского пола
3-месячная конечная точка

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников, одобряющих незащищенный секс через 9 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 9-месячная конечная точка
Все участники
9-месячная конечная точка
Доля участников, одобряющих прием обратимой контрацепции длительного действия (LARC) через 9 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 9-месячная конечная точка
Среди участников женского пола
9-месячная конечная точка

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer E Hettema, PhD, The University of New Mexico

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться