Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kort intervensjon for forebygging av tenåringsgraviditet (TEMPO)

23. mai 2022 oppdatert av: University of New Mexico

Forebygging av tenåringsgraviditet gjennom screening og kort intervensjon i primærhelsetjenesten

Selv om Academy of Pediatrics og Society for Adolescent Health and Medicine anbefaler at tenåringshelsepersonell screener for seksuell risikoatferd og gir utdanning og rådgivning til de som er i faresonen, er det foreløpig ingen spesifikke retningslinjer eller protokoller tilgjengelig for å veilede slik praksis, og det har heller ikke det. vært noen strenge evalueringer av effektivitet. Forebygging av tenåringsgraviditet gjennom kort intervensjon i primærhelsetjenesten har løftet om å ha en betydelig folkehelsepåvirkning og redusere helseforskjeller ved å engasjere, utdanne og motivere flertallet av tenåringer som besøker en primærhelsetjeneste hvert år. I den nåværende studien søker vi grundig å evaluere virkningen av kort intervensjon versus informasjonskontroll på ubeskyttet samleie blant tenåringer med ubeskyttet sex i det siste året ved to primærhelseklinikker som betjener overveiende undertjente minoritetsbefolkninger i New Mexico. Målpopulasjonen for den nåværende studien vil være 1350 mannlige og kvinnelige tenåringer, i alderen 13-19, fra Atrisco Center for Family and Community Health og Albuquerque Job Corps Wellness Center. Omfattende formativt arbeid som involverer studiepopulasjonen vil bli utført før forsøket for å avgrense den motiverende intervjubaserte korte intervensjonen. Kvalifisert ungdom vil bli tilfeldig tildelt kort intervensjon eller en informativ kontrolltilstand, i tillegg til regelmessig tilbudt medisinsk-basert prevensjonskonsultasjon og resepttjenester. Oppfølginger etter 3 og 9 måneder vil sammenligne frekvensen av ubeskyttet sex og aksept av langtidsvirkende reversible prevensjonsmidler. Korte opplærings- og veiledningsintervensjoner kan muligens implementeres i løpet av de mer enn åtte forebyggende og akutte primæromsorgsbesøkene som en gjennomsnittlig amerikansk ungdom går på i tenårene. En slik tilnærming kan spare verdifulle ressurser som kreves av mer intensive intervensjoner for ikke-responsive tenåringer med større behov. Videre er det mindre sannsynlig at sosiale helsedeterminanter, som fattigdom og rase, som kan redusere tilgangen til mer omfattende psykososiale intervensjoner, hindrer tilgang til primæromsorg, noe som øker likeverden i helse.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

447

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
        • The University of New Mexico

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 13-19
  • Selvrapportert det siste året ubeskyttet sex
  • Kan lese og snakke engelsk
  • Vil gjerne bli kontaktet for oppfølging

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende bruk av langtidsvirkende reversible prevensjonsmidler
  • Selvrapportert graviditet eller graviditet oppdaget under valgfri medisinsk prevensjonskonsultasjon
  • Uttrykt suicidalitet
  • Åpenbar kognitiv svikt
  • Manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Kort motiverende intervju
Prinsipper og ferdigheter for motiverende intervjuer vil bli brukt med deltakere tildelt kort intervensjon. Disse deltakerne vil få tilbakemelding om at de er i faresonen for utilsiktet graviditet. De vil motta informasjon om sannsynligheten for graviditet gitt deres selvrapporterte frekvens av ubeskyttet sex. De vil bli gitt informasjon om negative konsekvenser forbundet med tenåringsgraviditet. De vil få informasjon om sjansene for graviditet med abstinens, kondombruk, orale prevensjonsmidler og langtidsvirkende reversible prevensjonsmidler (LARC). Etter informasjonsutveksling vil deltakere som er høye i endringsberedskap engasjere seg i handlingsplanlegging, der en spesifikk plan for å redusere risikoen for utilsiktet graviditet vil bli utviklet i samarbeid med intervensjonisten. Pasienter som er lave i endringsberedskap vil fullføre en motiverende intervjubasert veikartaktivitet som er utformet for å strategisk fremkalle motiverende tale.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere som støtter ubeskyttet sex ved 3 måneders oppfølging
Tidsramme: 3-måneders endepunkt
Alle deltakere
3-måneders endepunkt
Andel deltakere som støtter aksept av langtidsvirkende reversibel prevensjon (LARC) ved 3 måneders oppfølging
Tidsramme: 3-måneders endepunkt
Blant kvinnelige deltakere
3-måneders endepunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere som støtter ubeskyttet sex ved 9 måneders oppfølging
Tidsramme: 9-måneders endepunkt
Alle deltakere
9-måneders endepunkt
Andel deltakere som støtter aksept av langtidsvirkende reversibel prevensjon (LARC) ved 9 måneders oppfølging
Tidsramme: 9-måneders endepunkt
Blant kvinnelige deltakere
9-måneders endepunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer E Hettema, PhD, The University of New Mexico

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

20. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2022

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere