Krótka interwencja w celu zapobiegania ciąży u nastolatek (TEMPO)
23 maja 2022 zaktualizowane przez: University of New Mexico
Zapobieganie ciąży u nastolatek poprzez badania przesiewowe i krótką interwencję w podstawowej opiece zdrowotnej
Chociaż Akademia Pediatrii i Towarzystwo Zdrowia i Medycyny Młodzieży zalecają, aby pracownicy służby zdrowia dla nastolatków przeprowadzali badania pod kątem ryzykownych zachowań seksualnych oraz zapewniali edukację i poradnictwo osobom zagrożonym, obecnie nie ma dostępnych konkretnych wytycznych ani protokołów, które pokierowałyby takimi praktykami, ani też nie ma nie było żadnych rygorystycznych ocen skuteczności.
Zapobieganie ciąży nastolatek poprzez krótką interwencję w podstawowej opiece zdrowotnej może mieć znaczący wpływ na zdrowie publiczne i zmniejszyć dysproporcje zdrowotne poprzez zaangażowanie, edukację i motywację większości nastolatków, którzy każdego roku odwiedzają placówkę podstawowej opieki zdrowotnej.
W obecnym badaniu staramy się rygorystycznie ocenić wpływ krótkiej interwencji w porównaniu z kontrolą informacyjną na stosunek seksualny bez zabezpieczenia wśród nastolatków, którzy uprawiali seks bez zabezpieczenia w ciągu ostatniego roku w dwóch klinikach podstawowej opieki zdrowotnej obsługujących głównie populacje mniejszościowe w Nowym Meksyku.
Populacją docelową dla obecnego badania będzie 1350 nastolatków płci męskiej i żeńskiej w wieku 13-19 lat z Atrisco Center for Family and Community Health oraz Albuquerque Job Corps Wellness Centre.
Przed próbą zostanie przeprowadzona szeroko zakrojona praca formacyjna z udziałem badanej populacji, aby udoskonalić krótką interwencję opartą na rozmowie motywacyjnej.
Kwalifikująca się młodzież zostanie losowo przydzielona do krótkiej interwencji lub warunku kontroli informacyjnej, oprócz regularnie oferowanych medycznych konsultacji i usług związanych z antykoncepcją.
Obserwacje po 3 i 9 miesiącach porównają odsetek uprawiania seksu bez zabezpieczenia i akceptację długo działających odwracalnych środków antykoncepcyjnych.
Krótkie interwencje edukacyjne i doradcze mogłyby być realnie realizowane podczas ponad ośmiu wizyt profilaktycznych i wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej, na które uczęszcza przeciętny nastolatek w USA w wieku nastoletnim.
Takie podejście mogłoby zaoszczędzić cenne zasoby wymagane przez bardziej intensywne interwencje dla niereagujących nastolatków z większymi potrzebami.
Ponadto społeczne uwarunkowania zdrowia, takie jak ubóstwo i rasa, które mogą ograniczać dostęp do szerszych interwencji psychospołecznych, rzadziej uniemożliwiają dostęp do podstawowej opieki zdrowotnej, zwiększając równość w zdrowiu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
447
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
- The University of New Mexico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 13-19 lat
- Zgłoszony przez siebie seks bez zabezpieczenia w zeszłym roku
- Potrafi czytać i mówić po angielsku
- Chęć kontaktu w celu kontynuacji
Kryteria wyłączenia:
- Obecne stosowanie długo działających odwracalnych środków antykoncepcyjnych
- Ciąża zgłoszona samodzielnie lub ciąża wykryta podczas opcjonalnej konsultacji medycznej dotyczącej antykoncepcji
- Wyrażone samobójstwo
- Wyraźne upośledzenie funkcji poznawczych
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Krótki wywiad motywacyjny
Z uczestnikami wyznaczonymi do krótkiej interwencji zostaną wykorzystane zasady i umiejętności prowadzenia wywiadu motywującego.
Te uczestniczki otrzymają informację zwrotną, że grozi im nieplanowana ciąża.
Otrzymają informacje na temat prawdopodobieństwa zajścia w ciążę, biorąc pod uwagę zgłaszaną przez siebie częstotliwość współżycia bez zabezpieczenia.
Otrzymają informacje na temat negatywnych konsekwencji związanych z ciążą nastolatek.
Otrzymają informacje na temat szans na zajście w ciążę przy abstynencji, stosowaniu prezerwatyw, doustnych środkach antykoncepcyjnych i długo działających odwracalnych środkach antykoncepcyjnych (LARC).
Po wymianie informacji uczestniczki, które wykazują wysoką gotowość do zmiany, zaangażują się w planowanie działań, w ramach którego wspólnie z interwencjonistą zostanie opracowany konkretny plan zmniejszenia ryzyka niechcianej ciąży.
Pacjenci, którzy mają niską gotowość do zmiany, wykonają ćwiczenie oparte na rozmowie motywacyjnej, które ma na celu strategiczne wywołanie mowy motywacyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników popierających seks bez zabezpieczenia po 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 3-miesięczny punkt końcowy
|
Wszyscy uczestnicy
|
3-miesięczny punkt końcowy
|
|
Odsetek uczestników popierających akceptację długo działającej odwracalnej antykoncepcji (LARC) po 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 3-miesięczny punkt końcowy
|
Wśród uczestniczek
|
3-miesięczny punkt końcowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników popierających seks bez zabezpieczenia po 9 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 9-miesięczny punkt końcowy
|
Wszyscy uczestnicy
|
9-miesięczny punkt końcowy
|
|
Odsetek uczestników popierających akceptację długo działającej odwracalnej antykoncepcji (LARC) po 9 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 9-miesięczny punkt końcowy
|
Wśród uczestniczek
|
9-miesięczny punkt końcowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer E Hettema, PhD, The University of New Mexico
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TP2AH000028
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .