Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká intervence pro prevenci těhotenství mladistvých (TEMPO)

23. května 2022 aktualizováno: University of New Mexico

Prevence těhotenství mladistvých prostřednictvím screeningu a krátké intervence v primární péči

Ačkoli Akademie pediatrie a Společnost pro zdraví a medicínu dospívajících doporučují, aby poskytovatelé zdravotní péče pro mladistvé prověřovali sexuální rizikové chování a poskytovali vzdělání a poradenství těm, kteří jsou ohroženi, v současné době nejsou k dispozici žádné konkrétní pokyny nebo protokoly, které by takové postupy vedly, ani neexistují. prošla přísným hodnocením účinnosti. Prevence těhotenství mladistvých prostřednictvím krátké intervence v primární péči je příslibem významného dopadu na veřejné zdraví a snížení zdravotních rozdílů zapojením, vzděláváním a motivací většiny dospívajících, kteří každý rok navštěvují zařízení primární péče. V této studii se snažíme důsledně vyhodnotit dopad krátké intervence vs. informační kontrola na nechráněný pohlavní styk mezi dospívajícími s nechráněným sexem v minulém roce na dvou klinikách primární péče sloužících převážně nedostatečně obsluhovaným menšinovým populacím v Novém Mexiku. Cílovou populací pro současnou studii bude 1350 dospívajících mužů a žen ve věku 13–19 let z Atrisco Center for Family and Community Health a Albuquerque Job Corps Wellness Center. Před zahájením studie bude provedena rozsáhlá formativní práce zahrnující studovanou populaci, aby se zdokonalila krátká intervence založená na motivačních rozhovorech. Vhodní mladí lidé budou náhodně přiděleni ke krátké intervenci nebo k informační kontrole, navíc k pravidelně nabízeným lékařským konzultacím v oblasti antikoncepce a služeb předepisování. Následné kontroly po 3 a 9 měsících budou porovnávat míru nechráněného sexu a přijetí dlouhodobě působících reverzibilních antikoncepčních prostředků. Krátké vzdělávací a poradenské intervence by bylo možné realizovat během více než osmi preventivních a akutních návštěv primární péče, které průměrný americký adolescent navštěvuje během svého dospívání. Takový přístup by mohl ušetřit cenné zdroje vyžadované intenzivnějšími intervencemi pro nereagující dospívající s větší potřebou. Navíc sociální determinanty zdraví, jako je chudoba a rasa, které mohou omezovat přístup k rozsáhlejším psychosociálním intervencím, s menší pravděpodobností brání přístupu k primární péči a zvyšují rovnost ve zdraví.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

447

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • The University of New Mexico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 13-19 let
  • Samostatně hlášený nechráněný sex za minulý rok
  • Umí číst a mluvit anglicky
  • Ochotný být kontaktován pro pokračování

Kritéria vyloučení:

  • Současné používání dlouhodobě působících reverzibilních antikoncepčních prostředků
  • Těhotenství nahlášené samy sebou nebo těhotenství zjištěné během nepovinné konzultace s lékařskou antikoncepcí
  • Vyjádřená sebevražda
  • Zjevná kognitivní porucha
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Krátký motivační rozhovor
Principy a dovednosti motivačního rozhovoru budou využity u účastníků určených ke krátké intervenci. Tyto účastnice obdrží zpětnou vazbu, že jim hrozí nechtěné těhotenství. Dostanou informace o pravděpodobnosti těhotenství vzhledem k frekvenci nechráněného sexu, kterou sami uvedli. Budou informováni o negativních důsledcích spojených s těhotenstvím mladistvých. Budou jim poskytnuty informace o šancích na otěhotnění při abstinenci, používání kondomů, perorálních kontraceptiv a dlouhodobě působících reverzibilních kontraceptiv (LARC). Po výměně informací se účastníci, kteří jsou vysoce připraveni na změnu, zapojí do akčního plánování, v jehož rámci bude ve spolupráci s intervencí vypracován specifický plán pro snížení rizika nechtěného těhotenství. Pacienti, kteří jsou málo připraveni na změnu, dokončí aktivitu s motivačním pohovorem založenou na plánu, který je navržen tak, aby strategicky vyvolal motivační řeč.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků schvalujících nechráněný sex po 3 měsících sledování
Časové okno: 3měsíční koncový bod
Všichni účastníci
3měsíční koncový bod
Podíl účastníků schvalujících přijetí dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce (LARC) po 3 měsících sledování
Časové okno: 3měsíční koncový bod
Mezi ženskými účastnicemi
3měsíční koncový bod

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků schvalujících nechráněný sex po 9 měsících sledování
Časové okno: 9měsíční koncový bod
Všichni účastníci
9měsíční koncový bod
Podíl účastníků schvalujících přijetí dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce (LARC) v 9měsíčním sledování
Časové okno: 9měsíční koncový bod
Mezi ženskými účastnicemi
9měsíční koncový bod

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer E Hettema, PhD, The University of New Mexico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit