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Intervenção Breve para Prevenção da Gravidez na Adolescência (TEMPO)

23 de maio de 2022 atualizado por: University of New Mexico

Prevenção da Gravidez na Adolescência por meio de Triagem e Intervenção Breve na Atenção Primária

Embora a Academy of Pediatrics e a Society for Adolescent Health and Medicine recomendem que os profissionais de saúde de adolescentes rastreiem comportamentos sexuais de risco e forneçam educação e aconselhamento àqueles em risco, atualmente não há diretrizes ou protocolos específicos disponíveis para orientar tais práticas, nem existem nenhuma avaliação rigorosa de eficácia. Prevenir a gravidez na adolescência por meio de intervenção breve na atenção primária promete ter um impacto significativo na saúde pública e reduzir as disparidades de saúde ao envolver, educar e motivar a maioria dos adolescentes que visitam um ambiente de atenção primária a cada ano. No estudo atual, procuramos avaliar rigorosamente o impacto da intervenção breve versus o controle informativo sobre relações sexuais desprotegidas entre adolescentes com sexo desprotegido no ano anterior em duas clínicas de atenção primária que atendem populações minoritárias predominantemente carentes no Novo México. A população-alvo para o estudo atual será de 1.350 adolescentes do sexo masculino e feminino, com idades entre 13 e 19 anos, do Atrisco Center for Family and Community Health e do Albuquerque Job Corps Wellness Center. Um extenso trabalho formativo envolvendo a população do estudo será realizado antes do julgamento para refinar a intervenção breve baseada em entrevista motivacional. Os jovens elegíveis serão designados aleatoriamente para uma intervenção breve ou uma condição de controle informativo, além de serviços de prescrição e consulta de contracepção com base médica oferecidos regularmente. Os acompanhamentos aos 3 e 9 meses compararão as taxas de sexo desprotegido e a aceitação de contraceptivos reversíveis de longa duração. Intervenções breves de educação e aconselhamento poderiam ser implementadas de forma viável durante as oito consultas preventivas e agudas de cuidados primários que o adolescente americano médio frequenta durante a adolescência. Tal abordagem poderia conservar recursos valiosos exigidos por intervenções mais intensivas para adolescentes não responsivos com maior necessidade. Além disso, os determinantes sociais da saúde, como pobreza e raça, que podem reduzir o acesso a intervenções psicossociais mais amplas, têm menos probabilidade de impedir o acesso à atenção primária, aumentando a equidade em saúde.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

447

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • The University of New Mexico

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 13-19 anos
  • Auto-relato de sexo desprotegido no último ano
  • Pode ler e falar inglês
  • Disposto a ser contatado para acompanhamento

Critério de exclusão:

  • Uso atual de contraceptivos reversíveis de longa duração
  • Gravidez autorrelatada ou descoberta durante consulta médica opcional de contracepção
  • Suicídio expresso
  • Comprometimento cognitivo óbvio
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Entrevista Motivacional Breve
Princípios e habilidades de entrevista motivacional serão usados ​​com participantes designados para intervenção breve. Esses participantes receberão feedback de que correm o risco de gravidez indesejada. Elas receberão informações sobre a probabilidade de gravidez, dada a frequência auto-relatada de relações sexuais desprotegidas. Eles receberão informações sobre as consequências negativas associadas à gravidez na adolescência. Eles receberão informações sobre as chances de gravidez com abstinência, uso de preservativos, contraceptivos orais e anticoncepcionais reversíveis de longa duração (LARC). Após a troca de informações, os participantes com alto nível de prontidão para mudança se envolverão no planejamento de ações, em que um plano específico para reduzir o risco de gravidez indesejada será desenvolvido em colaboração com o intervencionista. Os pacientes com baixa prontidão para mudar completarão uma atividade de roteiro baseada em entrevista motivacional, projetada para evocar estrategicamente o discurso motivacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de participantes endossando sexo desprotegido em 3 meses de acompanhamento
Prazo: Ponto final de 3 meses
Todos os participantes
Ponto final de 3 meses
Proporção de participantes endossando a aceitação da Contracepção Reversível de Longa Duração (LARC) em 3 meses de acompanhamento
Prazo: Ponto final de 3 meses
Entre participantes do sexo feminino
Ponto final de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de participantes endossando sexo desprotegido em 9 meses de acompanhamento
Prazo: Ponto final de 9 meses
Todos os participantes
Ponto final de 9 meses
Proporção de participantes endossando a aceitação da Contracepção Reversível de Longa Duração (LARC) aos 9 meses de acompanhamento
Prazo: Ponto final de 9 meses
Entre participantes do sexo feminino
Ponto final de 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer E Hettema, PhD, The University of New Mexico

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

20 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2022

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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